Generikus név: divalproex-nátrium
A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 4.
- Fogyasztó
- Szakmai
Megjegyzés: Ez a dokumentum a divalproex-nátriummal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Depakote Sprinkles márkanévre.
- Összefoglalva
- A fogyasztónak
- Figyelmeztetés
- Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
- Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
- Az egészségügyi szakembereknek
- Általános
- Gasztrointesztinális
- Hepatikus
- Idegrendszer
- Hematológiai
- Légúti
- Vese
- Kardiovaszkuláris
- Pszichiátriai
- Endokrin
- Dermatológiai
- Húgyháztartás
- Hyperszenzitivitás
- Metabolikus
- Muszkuloszkeletális
- Szemfájdalom
- onkológiai
- Más
- További információ
- Több információ a Depakote Sprinkle-ről (divalproex-nátrium)
- Fogyasztói források
- Szakmai források
- Más készítmények
- Kapcsolódó kezelés útmutatók
Összefoglalva
A Depakote Sprinkles gyakori mellékhatásai: hasi fájdalom, aszténia, szédülés, álmosság, hányinger és étvágytalanság. Egyéb mellékhatások: gondolkodási rendellenesség, alopecia, ataxia, nystagmuszavar, tremor, fogyás, láz és bőrkiütés. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.
A fogyasztónak
A divalproex-nátriumra vonatkozik: Szájon át szedhető kapszula késleltetett hatóanyag-leadású, szájon át szedhető tabletta késleltetett hatóanyag-leadású, szájon át szedhető tabletta nyújtott hatóanyag-leadású
Figyelmeztetés
Orális úton (tabletta, késleltetett hatóanyag-leadású; kapszula, késleltetett hatóanyag-leadású; tabletta, nyújtott hatóanyag-leadású)
Hepatotoxicitásról (néhány esetben halálos), amely általában a kezelés első 6 hónapja alatt jelentkezik, a valproátot és származékait kapó betegeknél jelentettek. A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél és az örökletes mitokondriális betegségben szenvedő betegeknél jelentősen megnövekedett a halálos kimenetelű hepatotoxicitás kialakulásának kockázata. Ezeknek a 2 év alatti betegeknek a valproát-nátriumot egyedüli szerként rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Használata ellenjavallt a mitokondriális DNS polimeráz gamma (POLG) mutációk által okozott ismert mitokondriális rendellenességben szenvedő betegeknél, valamint olyan 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akiknél klinikailag mitokondriális rendellenesség gyanúja áll fenn. Más antikonvulzívumok sikertelensége a divalproex-nátrium egyetlen javallata 2 évesnél idősebb, örökletes mitokondriális betegségben szenvedő betegeknél. A POLG-mutáció szűrését klinikailag indokolt esetben végezze el. Szorosan monitorozza a betegeket, és végezzen májfunkciós vizsgálatokat a terápia előtt és azt követően gyakori időközönként, különösen az első 6 hónapban. A valproát prenatális expozíció esetén károsíthatja a kognitív fejlődést, és súlyos veleszületett rendellenességeket, különösen neurális csőhibákat (pl. spina bifida) okozhat. A valproát ellenjavallt migrénes fejfájás profilaxisára terhes nőknél és olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást. A valproát nem adható fogamzóképes nőknek, kivéve, ha más gyógyszerek nem váltak be, vagy egyébként nem elfogadhatóak. Ilyen helyzetekben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni. Életveszélyes hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be valproátot kapó gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt. Az esetek röviddel a kezelés megkezdése után, valamint több évvel az alkalmazás után is előfordultak. Ha hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizálnak, a valproátot rendszerint abba kell hagyni.
Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A divalproex-nátrium (a Depakote Sprinkles hatóanyaga) a szükséges hatásai mellett okozhat néhány nem kívánt hatást. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.
A divalproex-nátrium szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
gyakoribb
- fekete, kátrányos széklet
- fogínyvérzés
- puffadás vagy az arc, karok, kezek, alsó lábszárak duzzanata, vagy lábak
- vér a vizeletben vagy a székletben
- hidegrázás
- zavarodottság
- köhögés
- sírás
- üldözés, bizalmatlanság, gyanakvás, vagy harciasság
- hasmenés
- nehéz vagy nehézkes légzés
- diszfória
- téves hiedelmek, amelyeket tényekkel nem lehet megváltoztatni
- hamis vagy szokatlan jó közérzet
- …érzés
- valótlanság érzése
- láz
- általános rossz közérzet vagy betegség érzése
- fejfájás
- köhögés
- ízületi fájdalom
- ízületi fájdalom
- étvágytalanság
- hát- vagy oldalfájdalom
- mentális depresszió
- izomfájdalom
- hányinger
- hányinger
- idegesség
- fájdalom
- pontos piros foltok a bőrön
- rossz belátás és ítélőképesség
- memória- vagy beszédproblémák
- gyors reagálás vagy túlreagálás. érzelmileg
- gyors súlygyarapodás
- gyorsan változó hangulatok
- folyós orr
- az önmagától vagy a testtől való elszakadás érzése
- remegés a lábakban, karok, kezek, vagy lábak
- remegés
- alvás vagy szokatlan álmosság
- torokfájás
- izzadás
- feszülés a mellkasban
- fájdalom a mellkasban
- feszülés a mellkasban
- fájdalom a mellkason
- fájdalom a mellkasban kéz- vagy lábremegés
- remegés vagy kéz- vagy lábremegés
- tárgyfelismerési nehézségek
- alvási nehézségek
- gondolkodási és tervezési nehézségek
- járási nehézségek
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
- szokatlan súlygyarapodás vagy -vesztés
- hányás
.
. vagy nehéz vizelés
.
Legfeljebb gyakori
- szokatlan álmok
- testmozgás hiánya vagy csökkenése
- szorongás
- vérző orr
- homályos látás
- zúzódásos égés, kúszás, viszketés, zsibbadás, bizsergés, “tűszúrás”, vagy bizsergő érzés
- megváltozott személyiség
- megváltozott járás és egyensúlyérzék
- megváltozott beszédmód és beszédritmus
- mellkasi fájdalom
- felhős vizelet
- ügyetlenség vagy bizonytalanság
- hideg verejtékezés
- székrekedés
- sötét vizelet
- mély vagy gyors légzés szédüléssel
- ízületi degeneratív betegség
- mozgási nehézség
- szédülés
- szédülés, ájulás, vagy szédülés fekvő vagy ülő helyzetből való hirtelen felálláskor
- száraz száj
- túlzott izomtónus
- gyors, szabálytalan, lüktető vagy száguldó szívverés vagy pulzus
- melegség- vagy hőérzet
- bőrpír vagy bőrpír, különösen az arcon és a nyakon
- gyakori vizelési inger
- erős, nem menstruációs hüvelyi vérzés
- növekedett vizelési szükséglet
- emésztési zavar
- koordináció hiánya
- nagy, lapos, kék vagy lilás foltok a bőrön
- lábgörcsök
- ajkak cserepesedése vagy ráncosodása
- hólyagszabályozás elvesztése
- erő- vagy energiavesztés
- többszörös duzzadt és gyulladt bőrelváltozások
- izomfájdalom vagy merevség
- izomfeszülés vagy feszülés
- korábban jelentkező normális menstruációs vérzés, esetleg a vártnál hosszabb ideig tart
- zsibbadás a lábakban, kezekben és a száj körül
- fájdalom a gyomorban, az oldalon vagy a hasban, esetleg a hátba sugárzó
- gyakoribb vizeletürítés
- dobogás a fülben
- puffadás az arcon
- gyors vagy féregszerű nyelvmozgás
- gyors súlygyarapodás
- nyugtalanság
- látás, hallás, vagy olyan dolgokat érez, amik nincsenek is ott
- remegés és bizonytalan járás
- zavart beszéd
- kisebb piros vagy lila foltok a bőrön
- izzadás
- duzzadás
- puffadás ízületek
- beszédzavarok
- viszketés
- kontrollálatlan rágómozgások
- kontrollálatlan kar- és lábmozgások
- bizonytalanság, remegés vagy egyéb izomkontroll- vagy koordinációs problémák
- vér vagy kávézaccra emlékeztető anyag hányása
- sárga szem vagy bőr
.
.
Előfordulása nem ismert
- Agresszió
- hólyagfájdalom
- hólyagosodás, hámlás, a bőr fellazulása
- hólyagok a bőrön
- csontfájdalom, érzékenység, vagy fájdalom
- mellkasi diszkomfortérzés
- felhős vizelet
- magasságcsökkenés
- csökkenő vizeletürítés
- nyelési nehézség
- olyan érzés, hogy mások figyelik vagy ellenőrzik a viselkedését
- olyan érzés, hogy mások hallják a gondolatait
- érzés, olyan dolgokat látsz vagy hallasz, amik nincsenek is ott
- csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
- növekedett szomjúság
- irritáltság
- ízületi vagy izomfájdalom
- az egyensúlykontroll elvesztése
- eszméletvesztés
- maszkszerű arc
- fájdalom a hátban, bordák, karok vagy lábak
- fájdalom vagy duzzanat a karokban vagy lábakban bármilyen sérülés nélkül
- szemhéjpuffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, arc, ajkak vagy nyelv
- vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
- vörös, irritált szemek
- vörösség vagy a bőr egyéb elszíneződése
- görcsök
- súlyos hangulati vagy mentális változások
- súlyos napégés
- zavart járás
- lassú szívverés
- lassú mozgások
- zavart beszéd
- fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
- a karok és lábak merevsége
- az arc, a boka vagy a kéz duzzanata
- duzzadt vagy fájdalmas mirigyek
- a fej rángatózó (rángatózó) mozgása, arc, száj és nyak
- szokatlan viselkedés
Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a divalproex-nátrium szedése során az alábbi túladagolási tünetek bármelyike jelentkezik:
Túladagolás tünetei
- tudatváltozás
- ájulás
- tudatvesztés
- lassú vagy szabálytalan szívverés
Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A divalproex-nátrium egyes mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
gyakoribb
- viszketés
- testfájdalom vagy fájdalom
- látás megváltozása
- dugulás
- folytonos csengés vagy zúgás vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülben
- hajhullás. vagy a haj elvékonyodása
- halláscsökkenés
- főégés
- látásromlás
- erőhiány vagy erővesztés
- memóriazavar
- memóriaproblémák
- kettős látás
- tender, duzzadt mirigyek a nyakban
- kontrollálatlan szemmozgások
- hangváltozások
- súlynövekedés
- súlycsökkenés
Kisebb gyakoriság
- Kimaradó, kimaradó vagy rendszertelen menstruáció
- égés, száraz, vagy viszkető szem
- ízelváltozás vagy rossz szokatlan vagy kellemetlen (utó)íz
- münka-nyálkát termelő köhögés
- görcsök
- korpásodás
- korpásodás
- váladékozás vagy túlzott könnyezés
- száraz bőr
- fülfájás
- túlzott levegőzés
- . vagy gázok a gyomorban vagy a belekben
- szemfájdalom
- az önmaga vagy környezete állandó mozgásának érzése
- teli érzés
- nehéz vérzés
- fokozottabb étvágy
- viszketés a hüvelyben vagy a nemi szervek területén
- a bélszabályozás elvesztése
- nyaki fájdalom
- zsíros bőr
- fájdalom
- fájdalom szexuális együttlét közben
- fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
- gázok távozása
- kiütés lapos elváltozásokkal vagy kis kiemelkedő elváltozásokkal a bőrön
- vörösség vagy duzzanat a fülben
- vörösség, fájdalom, duzzanat a szem, a szemhéj vagy a szemhéj belső bélése
- vörösség, duzzanat vagy a nyelv fájdalma
- pörgésérzés
- tüsszögés
- merev nyak
- menstruációs vérzés elállása
- vastagság, fehér, szagtalan vagy enyhe szagú hüvelyi folyás
Előfordulása nem ismert
- mellnagyobbodás
- a haj színének vagy állagának megváltozása
- a körmök vagy lábkörmök elszíneződése
- növekedett szőrnövekedés, különösen az arcon
- nem várt vagy túlzott tejfolyás a mellekből
Az egészségügyi szakembereknek
A divalproex-nátriumra vonatkozik: Szájon át szedhető, késleltetett hatóanyag-leadású kapszula, szájon át szedhető, késleltetett hatóanyag-leadású tabletta, szájon át szedhető, retard tabletta
Általános
A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a fejfájás, aszténia, hányinger/hányás, hasi fájdalom, szomnolencia, remegés, szédülés, diplopia és amblyopia/elmosódott látás.
Gasztrointesztinális
Nagyon gyakori (10% vagy több): Hasfájás, hasmenés, diszpepszia, ínybetegség, hányinger, hányás
Nem gyakori (0,1-1%): Hasnyálmirigygyulladás (életveszélyes)
Hepatikus
Sokszoros (1-10%): Megnövekedett májenzimek (különösen a kezelés korai szakaszában), májkárosodás, SGOT emelkedett, SGPT emelkedett
Nem jelentett gyakoriság: Súlyos májkárosodás (beleértve a néha halálhoz vezető májelégtelenséget), emelkedett szérum bilirubin, egyéb májfunkciós tesztek kóros változásai
Idegrendszer
Nagyon gyakori (10% vagy több): Szédülés, fejfájás, szomnolencia, remegés
Gyakori (1-10%): Rendellenes járás, amnézia, kataton reakció, görcs, figyelemzavar, diszartria, extrapiramidális zavar, hipertónia, hipokinézia, inkoordináció, fokozott reflexek, memóriazavar, nisztagmus, paresztézia, beszédzavar, stupor, tardív diszkinézia, ízlelési zavar
Nem gyakori (0,1-1%): Ataxia, kóma, enkefalopátia, letargia, reverzibilis parkinsonizmus
Ritkán (kevesebb mint 0,1%): Kognitív zavar, reverzibilis agyi atrófiához társuló reverzibilis demencia
Nem közölt gyakoriság: Agysorvadás, demencia
Megjelenés utáni jelentések: Paradox görcs, parkinsonizmus
Hematológiai
Nagyon gyakori (10% vagy több): Trombocitopénia
Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): vérszegénység, vérzés
Nem gyakori (0,1%-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Leukopénia, pancitopénia
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Kóros véralvadási tesztek (pl. meghosszabbodott protrombin idő, meghosszabbodott aktivált parciális tromboplasztin idő, meghosszabbodott trombin idő, meghosszabbodott INR), agranulocitózis, csontvelő elégtelenség, csökkent véralvadási faktorok, beleértve a tiszta vörösvértest aplasiát, makrocitózis
Nem közölt gyakoriság: Aplastikus anémia, csontvelő-szuppresszió, véraláfutás, eozinofília, nyílt vérzés, hipofibrinogenémia, vérszegénység, beleértve a makrocitikus vérszegénységet folsavhiánnyal vagy anélkül, relatív limfocitózis
Marketing utáni jelentések: Relatív limfocitózis, makrocitózis, leukopénia, anémia, beleértve a makrocitikusat is, folsavhiánnyal vagy anélkül, csontvelő-szuppresszió, pancitopénia, aplasztikus anémia, agranulocitózis, akut intermittáló porfíria, Fanconi-szindróma (főleg gyermekek)
Légúti
Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): influenzaszindróma, légúti fertőzés
Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1-1%): Bronchitis, dyspnoe, epistaxis, fokozott köhögés, torokgyulladás, tüdőgyulladás, rhinitis, sinusitis
Nem gyakori (0,1-1%): Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Mellhártyagyulladás
Vese
Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Visszatérő Fanconi-szindróma, tubulointerstitiális nephritis
Kardiovaszkuláris
Nem közölt gyakoriság: Bradycardia, bőrvaszkulitisz, hematóma kialakulása
Marketing utáni jelentések: Bradycardia, bőrvaszkulitisz
Pszichiátriai
Nagyon gyakori (10% vagy több): Idegesség
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):
Nem közölt gyakoriság: Viselkedésromlás, ellenségesség, pszichózis
Megjelenés utáni jelentések: Érzelmi zavar, pszichózis, agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, ellenségesség, figyelemzavar, tanulási zavar, viselkedésromlás
Endokrin
Nem gyakori (0,1-1%): Hyperandrogenizmus, nem megfelelő ADH-szekréció szindróma
Ritkán (kevesebb mint 0,1%): Hypothyreosis
Nem jelentett gyakoriság: Rendellenes pajzsmirigyfunkciós tesztek, emelkedett szérum tesztoszteron koncentráció, fültőmirigy duzzanat
Megjelenés utáni jelentések: Hiperandrogenizmus, hirsutizmus, emelkedett tesztoszteronszint, mellnagyobbodás, galaktorrhoea, fültőmirigy duzzanat, nem megfelelő ADH kiválasztás, fejlődési késés
Dermatológiai
Nagyon gyakori (10% vagy több): Alopecia
Nem gyakori (0,1-1%): Rendellenes hajszerkezet, rendellenes hajnövekedés, hajszínváltozás, izzadás
Ritkán (0,01%-0,1%): Gyógyszeres kiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) szindróma, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis
Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%):
Nem jelentett gyakoriság: Angioödéma, generalizált viszketés, fényérzékenység
Megjelenés utáni jelentések: Hajszerkezet-változás, hajszínváltozás, fényérzékenység, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, köröm és körömágy rendellenességek, Stevens-Johnson-szindróma
Húgyháztartás
Gyakoriság nem jelentett: Mellnagyobbodás, galaktorrhoea, policisztás petefészek betegség
Marketing utáni jelentések: Rendszertelen menstruáció, másodlagos amenorrea, policisztás petefészek betegség, aspermia, azoospermia, csökkent spermiumszám, csökkent spermiummozgékonyság, férfi meddőség, rendellenes spermiummorfológia, enurézis, húgyúti fertőzés
Hyperszenzitivitás
Nem jelentett gyakoriság: Allergiás reakció, anafilaxia, túlérzékenység
Metabolikus
Nagyon gyakori (10% vagy több): Anorexia
Gyakori (1-10%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hyperammonémia
Nem közölt gyakoriság: Akut intermittáló porfíria, LDH kisebb mértékű emelkedése (dózisfüggő), csökkent karnitin koncentráció, hyperglicinémia
Megjelenés utáni jelentések: Csökkent karnitin koncentráció, hyponatremia, hyperglicinémia, súlygyarapodás
Muszkuloszkeletális
Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1% – 1%): Arthralgia, arthrosis, lábgörcsök, myalgia, myasthenia, rángógörcs
Nem gyakori (0,1% – 1%): Csökkent csontsűrűség, csontritkulás, csontritkulás és csonttörések hosszú távú kezelés esetén
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):
Nem közölt gyakoriság: Csontfájdalom
Megjelenés utáni jelentések:
Szemfájdalom
Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): Amblyopia/ homályos látás, diplopia
Gyakori (1%-10%): Gyakori (kevesebb, mint 0,1%): rendellenes látás, kötőhártya-gyulladás, diplopia, szemszárazság, szemfájdalom
onkológiai
Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):
Más
Nagyon gyakori (10% vagy több): Aszténia
Gyakori (1-10%): Gyakori: hátfájás, hidegrázás, süketség, fülzavar, fülfájás, arcödéma, láz, rossz közérzet, középfülgyulladás, fülzúgás, szédülés
Nem közölt gyakoriság:
Megjelenés utáni jelentések: Hypothermia, gyengeség
: Halláskárosodás
További információ
Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak-e.
Egyes mellékhatásokról nem számoltak be. Ezeket jelentheti az FDA-nak.
Egészségügyi nyilatkozat
Több információ a Depakote Sprinkle-ről (divalproex-nátrium)
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Adagolás. Információk
- Képek a gyógyszerről
- Ellenhatások a gyógyszerekkel
- Árák & Kuponok
- En Español
- 1 értékelés
- A gyógyszercsoport:
- FDA figyelmeztetések (5)
Fogyasztói források
- Depakote Sprinkles
- Depakote Sprinkles (Advanced Reading)
Szakmai források
- Depakote Capsules (FDA)
- … +1 még
Más készítmények
- Depakote
- Depakote ER
Kapcsolódó kezelés útmutatók
- Bipoláris zavar
- Epilepszia
- Mánia
- Migrén megelőzése