Zebeta (bisoprolol) side effects list for healthcare professionals
安全性データは3万人以上の患者またはボランティアで利用可能である。 338>
試験Aでは、ビソプロロールフマル酸塩5、10、20 mgを4週間投与しました。 B試験では、ビソプロロールフマル酸塩として2.5mg、10mg、40mgを12週間投与しました。 338＞＜7800＞有害事象による治療中止は、ビソプロロールフマル酸塩投与群で3.3％、プラセボ投与群で6.8％であった。 338>
以下の表は、プラセボ対照臨床試験（2.5-40mg）で調査されたすべての患者、および推奨用量範囲内の用量（5-20mg）で治療されたサブグループについて、これらの試験で少なくとも1%の患者に報告された、薬剤関連とみなされるか否かを問わず、有害事象の経験を示したものです。 表に記載された有害事象のうち、徐脈、下痢、無力症、疲労、副鼻腔炎は用量に関連していると思われます。
ビソプロロールフマル酸塩の世界的な試験、または市販後の経験で報告された有害事象を以下に包括的に示す（斜体）：
中枢神経系
めまい、ふらつき、めまい、失神、頭痛、知覚異常、知覚減退、知覚過敏、眠気、睡眠障害、不安・不穏、集中・記憶力の減退。
自律神経系
口渇
循環器
徐脈、動悸等のリズム障害、四肢冷感、跛行、低血圧、起立性低血圧、胸痛、鬱血性心不全、労作時の呼吸困難
心不全
心不全
心不全
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精神科
鮮明な夢、不眠、うつ病
消化器
胃・消化器・腹痛、胃炎、消化不良、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、消化性潰瘍
胃・消化器の痛み、胃炎、消化不良。
筋骨格系
筋肉・関節痛、関節痛、背・首痛、筋けいれん、ひきつけ・振戦。
皮膚
視覚障害、眼痛・眼圧、流涙異常、耳鳴、聴力減退、耳痛、味覚異常。
Metabolic
痛風。
Respiratory
喘息・気管支痙攣、気管支炎、せき、呼吸困難、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、尿路感染症。
Genitourinary
性欲減退・インポテンス、ペイロニー病、膀胱炎、腎疝痛、多尿
Hematologic
紫斑病
General
疲労、無力症、胸痛、倦怠感、浮腫、体重増加、血管性浮腫
Generation
また、他のβ-アドレナリン遮断薬で様々な副作用が報告されており、ゼベタの潜在的な副作用と考えるべきである：
中枢神経系
緊張病、幻覚に進行する可逆的精神抑制、時間と場所に対する見当違い、感情不安定、わずかに曇った感覚を特徴とする急性可逆的な症候群。
アレルギー性疾患
発熱、咽頭痛、喉頭痙攣、呼吸困難
血液学
無顆粒球症、血小板減少、血小板減少性紫斑病
胃腸
腸管動脈血栓塞、虚血性結腸炎
。
その他
β遮断薬プラクトロールに伴う眼粘膜皮膚症候群は、ゼベタ（ビソプロロールフマル酸塩）の治験使用または広範な海外販売経験では報告されていない。
臨床検査値異常
臨床試験において、最も頻繁に報告された臨床検査値の変化は血清トリグリセリドの増加であったが、これは一貫した所見ではなかった。
散発的に肝検査値異常が報告されている。 ビソプロロールフマル酸塩を4～12週間投与した米国での対照試験経験では、SGOT及びSGPTの正常値の1～2倍の同時上昇の発生率は3.9％であり、プラセボの2.5％に比べ、高かった。 338＞＜7800＞ビソプロロールフマル酸塩を6～18カ月間投与した長期非比較試験において、1回以上の正常値の1～2倍のSGOTおよびSGPTの併用上昇の発現率は6.2％であった。 また、複数回の発現率は1.9％であった。 また、SGOT及びSGPTの正常値の2倍を超える上昇の発現率は1.5％であった。 多発は0.3％であった。 338>
その他の臨床検査値の変化としては、尿酸、クレアチニン、BUN、血清カリウム、グルコース、リンの微増、WBCと血小板の減少がありました。
他のβ遮断薬と同様に、ビソプロロールフマル酸塩でもANA転換が報告されている。 長期試験で約15％の患者が陽性に転化したが、これらの患者の約3分の1は、その後、治療を継続しながら陰性に再転化した
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