Oropharyngeal candidiasis
Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powderの臨床試験では、このクラスの医薬品の使用に関連する口腔カンジタ症が一部の患者において発生しました。 この感染症は適切な抗真菌療法による治療が必要であり、一部の患者ではアスマネックスTwisthaler 400マイクログラム吸入粉末の使用を中止する必要があるかもしれない（4.8項参照）。 アスマネックスTwisthaler 400マイクログラム吸入用粉末を患者に投与した後、水で口をすすぎ、飲み込まずに内容物を吐き出すよう助言すること。
副腎皮質ホルモンの全身作用
吸入副腎皮質ホルモンの全身作用は特に高用量を長期に処方すると生じることがあります。 これらの作用は経口コルチコステロイドに比べてはるかに起こりにくく、個々の患者や異なるコルチコステロイド製剤間で異なる場合がある。 考えられる全身的な影響には、クッシング症候群、クッシング様特徴、副腎抑制、小児および青年における成長遅延、骨密度の減少、白内障緑内障、さらにまれに、精神運動過多、睡眠障害、不安、うつ病または攻撃性（特に小児）などのさまざまな心理的または行動的影響も含まれる場合があります。 したがって、吸入コルチコステロイドの用量は、喘息の有効なコントロールを維持できる最低量に漸増することが重要です。
視覚障害は、全身および局所（鼻内、吸入、眼内など）コルチコステロイドの使用で報告される場合があります。 患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を示した場合、白内障、緑内障、または全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されている中心性漿液性脈絡網膜症（CSCR）などのまれな疾患を含む視覚障害の原因として考えられるものを評価するために眼科医への紹介を検討する必要があります。
全身性副腎皮質ホルモン療法からの移行
全身性副腎皮質ホルモンから、より全身性の低い吸入性副腎皮質ホルモンへの移行中および移行後に、喘息患者で副腎不全による死亡が発生しているため、アスマネス Twisthaler 400μg 吸入粉末へ移行した患者には特に注意が必要である。 全身性コルチコステロイドからの離脱後、視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸機能の回復には数ヶ月を要する。
減量中、一部の患者は肺機能が維持または改善されても、例えば関節痛や筋肉痛、倦怠感、うつ状態などの全身性コルチコステロイド離脱症状を経験するかもしれない。 このような患者には、副腎機能不全の客観的兆候がない限り、アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入粉末の治療と全身性コルチコステロイドの中止の両方を続けるよう勧めてください。 副腎機能不全の証拠が現れた場合、全身性コルチコステロイドの投与量を一時的に増やし、その後はよりゆっくりと休薬を続ける。
外傷、手術、感染、または重度の喘息発作などのストレス期間中、全身性コルチコステロイドから移行した患者は、短期間の全身性コルチコステロイドによる補助治療が必要になるが、症状が落ち着くと徐々に漸減する。
このような患者には、経口コルチコステロイドを携帯し、ストレスの多い時期には全身コルチコステロイドの必要性と推奨量を示す警告カードを携帯することが推奨される。 副腎皮質機能の定期的な検査、特に早朝の血漿コルチゾール値の測定が推奨される。
全身性コルチコステロイド療法からアスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入粉末に移行した患者は、全身性コルチコステロイド療法により抑制されていた既存のアレルギー状態を覆い隠すことがある。 このような場合、対症療法が推奨される。
HPA軸機能への影響
アスマネックスTwisthaler 400マイクログラム吸入粉末の使用は、治療上同等の量のプレドニゾンの経口投与よりHPA軸機能の抑制が少なく、しばしば喘息症状の制御が可能になるであろう。 フロ酸モメタゾンは推奨用量では全身バイオアベイラビリティが低いことが示されているが、循環血中に吸収され、高用量で全身活性化することが可能である。 したがって、HPA軸抑制の可能性が限定的であるというプロファイルを維持するために、アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入粉末の推奨用量を超えてはならず、個々の患者にとって最も低い有効量に漸増しなければならない。
急性喘息エピソード
他の吸入喘息薬と同様、投与後すぐに喘鳴が増加する気管支痙攣が起こり得る。 アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入用粉末の投与後に気管支痙攣が発生した場合は、即効性のある吸入気管支拡張剤による治療が推奨されるので、患者には適切なβ2-アゴニスト含有気管支拡張剤吸入器を常に手元に置いておくよう伝えておく必要があります。
アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入用粉末は気管支拡張剤とはみなされず、気管支痙攣や喘息発作の急速な緩和の適応はないため、患者には必要な時に使用できるよう適切な短時間作用型β2アゴニスト含有気管支拡張剤吸入器を手元に置いておくよう指導してください。 また、喘息が急に悪化した場合には、直ちに医師の治療を受ける必要があることを患者に伝える必要がある。
喘息増悪
本剤の治療中に喘息発作が気管支拡張剤に反応しない場合やピークフローが低下した場合は、直ちに医師に連絡するよう患者に指導している。 これは喘息が悪化していることを示している可能性があります。 このようなエピソードの間、患者は全身性コルチコステロイド療法を必要とすることがあります。
免疫抑制
未治療の活動性又は休止性の結核性気道感染症、未治療の真菌、細菌、全身性ウイルス感染症又は眼部単純ヘルペスの患者には、可能な限り慎重にアスマネックス トウイスタラー400マイクログラム吸入粉末を使用すること。
副腎皮質ステロイドやその他の免疫抑制剤を投与されている患者には、特定の感染症（例, 例：水痘、麻疹）、およびそのような感染にさらされた場合、医師の診断を受けることの重要性を患者に説明する。
成長への影響
喘息などの慢性疾患の不適切なコントロールや治療のためのコルチコステロイドの使用により、小児または青年の成長速度の低下が起こることがあります。 医師は、あらゆる経路でコルチコステロイドを服用している青少年の成長を注意深く観察し、青少年の成長が遅く見える場合は、成長抑制の可能性とコルチコステロイド療法および喘息コントロールの利点を比較検討するよう助言する。
成長が遅くなった場合は、可能であれば吸入コルチコステロイドを症状の有効なコントロールが得られる最低量まで減量を目的として治療を再検討する。 さらに、小児呼吸器専門医への紹介を検討すること。
副腎抑制
吸入コルチコステロイドを使用する場合、特に高用量での長期の治療、特に推奨用量より高い用量での治療の場合、臨床的に重大な副腎抑制が起こる可能性がある。 これは、ストレスの多い時期や、全身性副腎皮質ホルモンの追加投与が必要となるような選択的手術の際に考慮されるべきものである。 しかし、臨床試験において、アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入粉末を1日あたり≦800マイクログラムの用量で長期間投与しても、HPA軸の抑制を示す証拠は認められませんでした。
投与上の注意
喘息の効果不十分又は重度の増悪には、吸入モメタゾンフロエートの維持量を増やし、必要に応じて全身性コルチコステロイド及び/又は感染が疑われる場合は抗生物質を投与し、β-アゴニスト療法を使用すること。
アスマネックス・ツイストハラー400マイクログラム吸入用粉末の治療を突然中止しないよう患者に指導すること。
本剤を推奨用量より多く投与することにより、効果が増加するという証拠はない。
乳糖不耐性の患者
最大推奨日用量は乳糖が1日4.64mg含有される。 この量は、通常、乳糖不耐症の人に問題を起こしません
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