Nome genérico: divalproex sodium
Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 4 de setembro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre divalproex sódico. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Depakote Sprinkles.
- Em Resumo
- Para o consumidor
- Aviso
- Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
- Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
- Para profissionais de saúde
- Geral
- Gastrointestinal
- Hepática
- Sistema nervoso
- Hematológica
- Respiratória
- Renal
- Cardiovascular
- Psiquiátrica
- Endocrina
- Dermatológico
- Geniturinário
- Hipersensibilidade
- Metabólica
- Musculosquelético
- Ocular
- Oncológica
- Outros
- Outras informações
- Mais sobre Depakote Sprinkles (divalproex sodium)
- Recursos do consumidor
- Recursos profissionais
- Outras formulações
- Tratamento relacionado guias
Em Resumo
Efeitos colaterais comuns do Depakote Sprinkles incluem: dor abdominal, astenia, tontura, sonolência, náuseas, e anorexia. Outros efeitos colaterais incluem: anormalidade no pensamento, alopecia, ataxia, desordem de nistagmo, tremor, perda de peso, febre, e erupção cutânea. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplica a divalproex sódico: cápsula oral de liberação retardada, cápsula oral de liberação retardada, cápsula oral de liberação prolongada
Aviso
Rota oral (Tablet, Delayed Release; Capsule, Delayed Release; Tablet, Extended Release)
Hepatotoxicidade (alguns casos fatais), geralmente ocorrendo durante os primeiros 6 meses de tratamento, tem sido relatada em pacientes recebendo valproato e seus derivados. Crianças menores de 2 anos e pacientes com doença mitocondrial hereditária têm um risco consideravelmente aumentado de desenvolver hepatotoxicidade fatal. Para estes pacientes com menos de 2 anos, o valproato de sódio deve ser usado com extrema cautela como único agente. O uso é contra-indicado em pacientes com doenças mitocondriais conhecidas causadas por mutações da polimerase gama do DNA mitocondrial (POLG) e em crianças com menos de 2 anos de idade em que se suspeita clinicamente de doença mitocondrial. A falha de outros anticonvulsivos é a única indicação para o sódio divalproexo em pacientes com mais de 2 anos de idade com doença mitocondrial hereditária. Realizar o rastreio da mutação POLG como clinicamente indicado. Monitorar os pacientes de perto e realizar testes de função hepática antes da terapia e em intervalos freqüentes depois, especialmente durante os primeiros 6 meses. O valproato pode prejudicar o desenvolvimento cognitivo com exposição pré-natal e produzir grandes malformações congênitas, particularmente defeitos do tubo neural (por exemplo, espinha bífida). O valproato está contra-indicado para a profilaxia de enxaquecas em mulheres grávidas e em mulheres com potencial de procriação que não estão a usar contraceptivos eficazes. O valproato não deve ser administrado a uma mulher com potencial para gerar filhos, a menos que outros medicamentos tenham falhado ou sejam de outra forma inaceitáveis. A contracepção eficaz deve ser usada em tais situações. A pancreatite potencialmente fatal tem sido relatada tanto em crianças como em adultos que recebem valproato. Os casos ocorreram logo após o início, bem como vários anos após o uso. Se a pancreatite for diagnosticada, o valproato deve ser normalmente descontinuado.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante os seus efeitos necessários, o divalproex sódico (o princípio activo contido em Depakote Sprinkles) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.
Mais comum
- Fezes pretas, lombares
- Gengivas que se desabituam
- inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas, ou pés
- sangue na urina ou fezes
- comprimidos
- confusão
- tosse
- crying
- delusões de perseguição, desconfiança, desconfiança, ou combatividade
- diarreia
- difícil ou respiração fatigada
- disfalia
- crenças falsas que não podem ser alteradas pelos fatos
- sentido falso ou incomum de bemsendo
- sentimento de irrealidade
- febre
- sentimento geral de desconforto ou doença
- dor de cabeça
- perda
- dor de articulação
- perda de apetite
- dores lombares ou laterais
- depressão mental
- dores e dores nos músculos
- nausea
- nervosidade
- dor ou micção difícil
- pontos vermelhos na pele
- pouco discernimento e julgamento
- problemas com memória ou fala
- pouco reagir ou exagerar na reacção emocionalmente
- aumento de peso áspero
- a mudança de humor áspera
- nariz enrugado
- senso de desprendimento do próprio ou do corpo
- agitação nas pernas, braços, mãos, ou pés
- sublagem
- dormência ou sonolência incomum
- dores de garganta
- suor
- suorização
- aperto no peito
- tinguidade do mãos ou pés
- tremor ou tremor das mãos ou dos pés
- objectos de reconhecimento de problemas
- sono solúvel
- pensamento e planeamento problemáticos
- morragia ou nódoas negras
- sangria ou nódoas negras
- fraqueza ou cansaço incomum
- aumento ou perda de peso incomum
- vómito
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Menos comum
- Sonhos anormais
- ausência ou diminuição do movimento corporal
- ansiedade
- nariz de sangue
- visão desfocada
- queimadura por queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
- mudança na personalidade
- mudança na caminhada e equilíbrio
- mudança nos padrões e ritmos de fala
- dor no peito
- urina turva
- falta de estabilidade ou instabilidade
- suor frio
- constipação
- urina escura
- susor profundo ou respiração rápida com tonturas
- doença degenerativa da articulação
- dificuldade com o movimento
- tonturas
- tonturas, fraqueza, ou tonturas quando se levanta subitamente de uma posição deitada ou sentada
- boca seca
- tónus muscular excessivo
- batimento cardíaco rápido, irregular, palpitante ou acelerado
- sensação de calor ou calor
- rubor ou vermelhidão da pele, especialmente na face e pescoço
- Impulso freqüente para urinar
- Sangria vaginal não-menstrual intensa
- necessidade crescente de urinar
- indigestão
- falta de coordenação
- larga, plana, manchas azuis ou arroxeadas na pele
- cãibras nas pernas
- lip smacking or puckering
- loss of bladder control
- loss of strength or energy
- dores musculares inchados e inflamados
- dores ou rigidez muscular
- tensão ou aperto muscular
- hemorragia menstrual anormal ocorrendo mais cedo, possivelmente durando mais que o esperado
- numbidade dos pés, mãos e ao redor da boca
- dores no estômago, lado, ou abdômen, possivelmente irradiando para trás
- passando a urina mais frequentemente
- sediar nos ouvidos
- puffing das bochechas
- movimentos ásperos ou em forma de vermes da língua
- ganho de peso áspero
- semprego
- ver, audição, ou sentindo coisas que não estão lá
- agitação e andar instável
- fala enrugada
- pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele
- suor
- solenga articulações
- troble com a fala
- comutação
- movimentos de mastigação descontrolados
- movimentos descontrolados dos braços e das pernas
- instabilidade, tremor, ou outros problemas de controle ou coordenação muscular
- vómito de sangue ou material que se pareça com borras de café
- olhos ou pele amarela
Incidência não conhecida
- Agressão
- Dores na bexiga
- blister peeling, afrouxamento da pele
- bolhas na pele
- dor nos ossos, sensibilidade, ou dor
- desconforto no peito
- urina turva
- diminuição da altura
- diminuição da produção de urina
- dificuldade em engolir
- sensação de que os outros estão a observá-lo ou a controlar o seu comportamento
- sensação de que os outros podem ouvir os seus pensamentos
- sensação de que os outros podem ouvir os seus pensamentos ver, ou ouvir coisas que não estão lá
- urticária, prurido, erupção cutânea
- aumento da sensibilidade da pele à luz solar
- aumento da sede
- irritabilidade
- dores musculares ou das articulações
- perda de controle do equilíbrio
- perda de consciência
- cara-masca
- dor nas costas, costelas, braços ou pernas
- dor ou inchaço nos braços ou pernas sem qualquer lesão
- inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios ou língua
- lesões cutâneas vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- red, olhos irritados
- vermelhidão ou outra descoloração da pele
- severações
- severas mudanças de humor ou mentais
- severas queimaduras solares
- sorações, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios
- estipicidade dos braços e pernas
- encolhimento do rosto, tornozelos ou mãos
- glândulas de lã ou dolorosas
- movimentos (bruscos) da cabeça, face, boca e pescoço
- comportamento incomum
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Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de divalproex sódico:
Sintomas de overdose
- Mudança na consciência
- Desmaio
- Perda de consciência
- Baixo batimento cardíaco ou irregular
Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Salguns efeitos secundários do divalproex sódico podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Belching
- dores no corpo ou dores
- mudança na visão
- congestionamento
- continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
- perda de cabelo ou desbaste do cabelo
- perda de audição
- queimadura de coração
- visão deficiente
- falta ou perda de força
- perda de memória
- problemas com a memória
- ver o dobro
- tender, glândulas inchadas no pescoço
- movimentos oculares descontrolados
- alterações de voz
- ganho de peso
- perda de peso
Sem frequência
- Períodos menstruais ausentes, falhados ou irregulares
- queimadura, secos, ou prurido nos olhos
- mudança no gosto ou mau gosto incomum ou desagradável (após) gosto
- coína-lesões com forma na pele
- tosse produzindo muco
- câncer
- caspa
- descarga ou lacrimejamento excessivo
- pele seca
- dor de cabeça
- ar de tratamento ou gás no estômago ou intestinos
- dor nos olhos
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- sensação de estar cheio
- hemorragia intensa
- aumento do apetite
- citação da vagina ou área genital
- perda de controlo do intestino
- dores de pescoço
- pele oleosa
- dor
- dor durante as relações sexuais
- dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
- gás de passagem
- lixo com lesões planas ou pequenas lesões em relevo na pele
- vermelhidão ou inchaço no ouvido
- vermelhidão, dor, inchaço do olho, pálpebra, ou revestimento interno da pálpebra
- a dor, inchaço ou dor na língua
- sensação de girar
- espiramento
- pescoço da pálpebra
- supressão do sangramento menstrual
- espirro, corrimento vaginal branco sem odor ou com odor suave
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Incidência não conhecida
- Aumento do peito
- Mudanças na cor ou textura do cabelo
- Descoloração das unhas das mãos ou unhas dos pés
- crescimento crescente do cabelo, especialmente na face
- Fluxo de leite esperado ou em excesso dos seios
Para profissionais de saúde
Aplica a divalproex sódico: cápsula de liberação tardia oral, comprimido de liberação tardia oral, comprimido de liberação prolongada oral
Geral
As reações adversas mais comumente relatadas incluíram dor de cabeça, astenia, náusea/vômito, dor abdominal, sonolência, tremor, vertigem, diplopia e ambliopia/ visão embaçada.
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Dor abdominal, diarreia, dispepsia, distúrbios gengivais, náuseas, vómitos
Uncomum (0,1% a 1%): Pancreatite (risco de vida)
Hepática
Comum (1% a 10%): Aumento das enzimas hepáticas (particularmente precoce no tratamento), lesão hepática, SGOT aumentado, SGPT aumentado
Frequência não relatada: Lesão hepática grave (incluindo insuficiência hepática às vezes resultando em morte), aumento da bilirrubina sérica, alterações anormais em outros testes de função hepática
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Tonturas, dor de cabeça, sonolência, tremor
Comum (1% a 10%): Andamento anormal, amnésia, reação catatônica, convulsão, distúrbio na atenção, disartria, distúrbio extrapiramidal, hipertonia, hipocinesia, incoordenação, aumento dos reflexos, comprometimento da memória, nistagmo, parestesia, distúrbio da fala, estupor, discinesia tardiana, perversão gustativa
Uncomum (0,1% a 1%): Ataxia, coma, encefalopatia, letargia, Parkinson reversível
Rara (menos de 0,1%): Desordem cognitiva, demência reversível associada à atrofia cerebral reversível
Frequência não relatada: Atrofia cerebral, demência
Relatos de pós-marketing: Convulsão paradoxal, parkinsonismo
Hematológica
Muito comum (10% ou mais): Trombocitopenia
Comum (1% a 10%): Anemia, hemorragia
Uncomum (0,1% a 1%): Leucopenia, pancitopenia
Rara (menos de 0,1%): Testes de coagulação anormal (por exemplo, tempo prolongado de protrombina, tempo prolongado de tromboplastina parcial ativada, tempo prolongado de trombina, INR prolongado), agranulocitose, falência da medula óssea, diminuição dos fatores de coagulação, incluindo aplasia de eritrócitos pura, macrocitose
Freqüência não relatada: Anemia aplástica, supressão de medula óssea, contusões, eosinofilia, hemorragia franca, hipofibrinogenemia, anemia, incluindo a macrocítica com ou sem deficiência de folato, linfocitose relativa
Relatos pós-marketing: Linfocitose relativa, macrocitose, leucopenia, anemia, incluindo macrocitose com ou sem deficiência de folato, supressão da medula óssea, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose, porfiria aguda intermitente, síndrome de Fanconi (principalmente crianças)
Respiratória
Muito comum (10% ou mais): Síndrome da gripe, infecção respiratória
Comum (1% a 10%): Bronquite, dispnéia, epistaxe, tosse aumentada, faringite, pneumonia, rinite, sinusite
Uncomum (0,1% a 1%): Derrame pleural
Renal
Rara (menos de 0,1%): Síndrome de Fanconi reversível, nefrite tubulointersticial
Cardiovascular
Frequência não relatada: Bradicardia, vasculite cutânea, formação de hematoma
Relatos pós-marketing: Bradicardia, vasculite cutânea
Psiquiátrica
Muito comum (10% ou mais): Nervosismo
Raro (menos de 0,1%): Comportamento anormal, distúrbio de aprendizagem, hiperactividade psicomotora
Frequência não relatada: Deterioração comportamental, hostilidade, psicose
Relatos de pós-marketing: Perturbação emocional, psicose, agressão, hiperatividade psicomotora, hostilidade, distúrbio na atenção, distúrbio de aprendizagem, deterioração comportamental
Endocrina
Uncomum (0,1% a 1%): Hiperandrogenismo, síndrome de secreção inapropriada de ADH
Rara (menos de 0,1%): Hipotireoidismo
Frequência não relatada: Testes de função tireoidiana anormais, concentrações elevadas de testosterona sérica, inchaço da glândula parótida
Relatos de pós-marketing: Hiperandrogenismo, hirsutismo, nível elevado de testosterona, aumento dos seios, galactorreia, inchaço da glândula parótida, secreção inadequada de ADH, atraso no desenvolvimento
Dermatológico
Muito comum (10% ou mais): Alopecia
Uncomum (0,1% a 1%): Textura anormal do cabelo, crescimento anormal do cabelo, alterações da cor do cabelo, transpiração
Rara (0,01% a 0,1%): Erupção com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica
Muito raro (menos de 0,01%): Acne, hirsutismo
Frequência não relatada: Angioedema, prurido generalizado, fotossensibilidade
Relatos pós-marketing: Alterações da textura do cabelo, alterações da cor do cabelo, fotossensibilidade, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, distúrbios do leito das unhas e unhas, síndrome de Stevens-Johnson
Geniturinário
Frequência não relatada: Aumento do peito, galactorreia, doença dos ovários policísticos
Relatos pós-comercialização: Mensagem irregular, amenorréia secundária, doença dos ovários policísticos, aspermia, azoospermia, diminuição da contagem de espermatozóides, diminuição da motilidade dos espermatozóides, infertilidade masculina, morfologia anormal dos espermatozóides, enurese, infecção do trato urinário
Hipersensibilidade
Frequência não relatada: Reação alérgica, anafilaxia, hipersensibilidade
Metabólica
Muito comum (10% ou mais): Anorexia
Comum (1% a 10%): Perda/ganho de peso, aumento do apetite, hiponatremia
Rara (menos de 0,1%): Hiperamonemia
Frequência não relatada: Porfiria aguda intermitente, pequenas elevações de LDH (relacionado à dose), diminuição das concentrações de carnitina, hiperglicinemia
Relatos de pós-comercialização: Diminuição das concentrações de carnitina, hiponatremia, hiperglicinemia, ganho de peso
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Artralgia, artrose, cãibras nas pernas, mialgia, miastenia, contracções
Uncomum (0,1% a 1%): Diminuição da densidade mineral óssea, osteopenia, osteoporose e fraturas em terapia de longo prazo
Rara (menos de 0,1%): Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistêmico
Frequência não relatada: Dor óssea
Relatos de pós-marketing: Fracturas, diminuição da densidade mineral óssea, osteopenia, osteoporose, fraqueza, dor óssea
Ocular
Muito comum (10% ou mais): Ambliopia/ visão turva, diplopia
Comum (1% a 10%): Visão anormal, conjuntivite, diplopia, olhos secos, dor ocular
Oncológica
Rara (menos de 0,1%): Síndrome mielodisplásica
Outros
Muito comum (10% ou mais): Astenia
Comum (1% a 10%): Dor nas costas, calafrios, surdez, distúrbios auditivos, dor de ouvido, edema facial, febre, mal-estar, otite média, zumbido, vertigem
Frequência não relatada: Hipotermia, fraqueza
Relatos pós-marketing: Perda de audição
Outras informações
Consulte sempre o seu profissional de saúde para garantir que as informações apresentadas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.
Alguns efeitos secundários podem não ser relatados. Você pode relatá-los à FDA.
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