‡Home Delivery Pharmacy
Doses incluem New Patient Packs de 6 semanas, Titration Packs de 6 semanas e todas as prescrições de 30 dias. Apenas para pacientes a dinheiro. As reclamações de seguros não serão processadas. Custos adicionais de envio e manuseio serão aplicáveis. Limite de um Pacote de Novos Pacientes e um Pacote de Titulação por paciente para a duração do programa.
Indicação
Qsymia deve ser usada juntamente com uma dieta de redução de calorias e aumento da atividade física para o controle de peso crônico em adultos com um índice de massa corporal (IMC) inicial de:
- 30 kg/m2 ou superior (obeso) ou
- 27 kg/m2 ou superior (excesso de peso) na presença de pelo menos uma condição médica relacionada com o peso, como pressão arterial elevada, diabetes tipo 2 ou colesterol elevado
LIMITAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
- Não se sabe se Qsymia altera o seu risco de problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral ou de morte devido a problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral
- Não se sabe se Qsymia é seguro e eficaz quando tomado com outra prescrição, produtos de venda livre, ou produtos de perda de peso à base de plantas
- Não se sabe se Qsymia é segura e eficaz em crianças menores de 18 anos
Informações de segurança importantes
Qsymia está contra-indicada na gravidez; em pacientes com glaucoma; no hipertireoidismo; em pacientes que recebem tratamento ou nos 14 dias seguintes ao tratamento com inibidores de monoamina oxidase (IMAO); ou em pacientes com hipersensibilidade ou idiossincrasia a aminas simpaticomiméticas, topiramato ou qualquer um dos ingredientes inativos da Qsymia.
Os efeitos colaterais mais comumente observados em estudos clínicos controlados, 5% ou mais e pelo menos 1,5 vezes placebo, incluem parestesia, tontura, disgeusia, insônia, constipação e boca seca.
Qsimia pode causar dano fetal. O teste de gravidez é recomendado antes de iniciar o tratamento de Qsymia em pacientes que podem ficar grávidas e mensalmente durante a terapia de Qsymia. Aconselhar as pacientes que podem engravidar sobre o risco potencial para um feto e usar contracepção eficaz durante a terapia de Qsymia.
Qsymia pode causar um aumento no ritmo cardíaco em repouso. A medição regular da frequência cardíaca em repouso é recomendada para todos os pacientes que tomam Qsymia, especialmente pacientes com doença cardíaca ou cerebrovascular ou quando iniciam ou aumentam a dose de Qsymia. Qsymia não foi estudada em pacientes com doenças cardíacas ou cerebrovasculares recentes ou instáveis e, portanto, o uso não é recomendado. Os pacientes devem informar os prestadores de cuidados de saúde sobre palpitações ou sentimentos de batimentos cardíacos acelerados enquanto em repouso durante o tratamento de Qsymia. Para pacientes que experimentam um aumento sustentado na freqüência cardíaca em repouso enquanto tomam Qsymia, a dose deve ser reduzida ou Qsymia interrompida.
Topiramato, um componente de Qsymia, aumenta o risco de pensamentos ou comportamento suicidas em pacientes que tomam esses medicamentos para qualquer indicação. Os pacientes devem ser monitorados para o surgimento ou agravamento de depressão, pensamentos ou comportamento suicidas, e/ou qualquer mudança incomum de humor ou comportamento. Interromper a Qsymia em pacientes que experimentam pensamentos ou comportamentos suicidas. Qsymia não é recomendada em pacientes com histórico de tentativas suicidas ou ideação suicida ativa.
Glaucoma de fechamento agudo do ângulo foi relatado em pacientes tratados com topiramato, um componente da Qsymia. Os sintomas incluem o início agudo de diminuição da acuidade visual e/ou dor ocular. Os sintomas tipicamente ocorrem dentro de 1 mês após o início do tratamento com topiramato, mas podem ocorrer a qualquer momento durante a terapia. O tratamento primário para reverter os sintomas é a descontinuação imediata da Qsymia. A pressão intra-ocular elevada de qualquer etiologia, se não tratada, pode levar a eventos adversos graves, incluindo perda permanente de visão.
Qsymia pode causar distúrbios de humor, incluindo depressão e ansiedade, bem como insônia. Pacientes com histórico de depressão podem estar em risco aumentado. Para sintomas clinicamente significativos ou persistentes considere a redução da dose ou retirada da Qsymia.
Qsymia pode causar disfunção cognitiva (por exemplo, diminuição da concentração/atenção, dificuldade com a memória, e problemas de fala ou linguagem, particularmente dificuldades para encontrar palavras). Como a Qsymia tem o potencial de prejudicar a função cognitiva, os pacientes devem ser alertados sobre a operação de máquinas perigosas, incluindo automóveis.
A acidose metabólica não angiônica, que tem sido relatada em pacientes tratados com Qsymia. Recomenda-se a medição de eletrólitos incluindo bicarbonato sérico antes de iniciar o tratamento com Qsymia e durante o tratamento com Qsymia. Se a acidose metabólica se desenvolver e persistir, deve-se considerar a redução da dose ou a interrupção da Qsymia.
Qsymia pode causar um aumento da creatinina sérica que reflete uma diminuição da função renal (taxa de filtração glomerular). Nos ensaios da fase 3, foram observados picos de aumento da creatinina sérica após 4 a 8 semanas de tratamento. Em média, a creatinina sérica diminuiu gradualmente, mas permaneceu elevada em relação aos valores basais de creatinina. As alterações na creatinina sérica (e na taxa de filtração glomerular medida) com o tratamento de Qsymia a curto prazo parecem reversíveis com a interrupção do tratamento, mas o efeito do tratamento crônico sobre a função renal não é conhecido. Portanto, a medida da creatinina sérica antes de iniciar o tratamento com Qsymia e durante o tratamento com Qsymia é recomendada. Se ocorrerem elevações persistentes na creatinina durante a toma de Qsymia, reduza a dose ou descontinue a Qsymia.
Perda de peso pode aumentar o risco de hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina e/ou secretagogues de insulina (por exemplo, sulfonilureias). A quimia não foi estudada em combinação com a insulina. Recomenda-se a medição dos níveis de glicemia antes do início da Qsymia e durante o tratamento da Qsymia em pacientes com diabetes tipo 2. Uma redução na dose de medicamentos antidiabéticos não dependentes de glicosídeos deve ser considerada para mitigar o risco de hipoglicemia.
Em pacientes hipertensos tratados com medicamentos anti-hipertensivos, a perda de peso pode aumentar o risco de hipotensão. A medida da pressão arterial antes do início da Qsymia e durante o tratamento da Qsymia é recomendada em pacientes em tratamento para hipertensão. Se um paciente desenvolver sintomas associados à pressão arterial baixa após iniciar Qsymia, mudanças apropriadas devem ser feitas no regime de medicamentos anti-hipertensivos.
O uso concomitante de álcool ou drogas depressivas do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepinas e medicamentos para dormir) com fentermina ou topiramato podem potencializar a depressão do SNC ou outros efeitos mediados centralmente por esses agentes. Portanto, evite o uso concomitante de álcool com Qsymia.
Em situações onde a terminação imediata da Qsymia é medicamente necessária, recomenda-se o monitoramento apropriado. Os pacientes que interrompem o uso de Qsymia 15 mg/92 mg devem ser gradualmente afilados como recomendado.
Dose ajustada de Qsymia para pacientes com comprometimento renal moderado ou grave. Qsymia não foi estudada em pacientes com doença renal em fase terminal em diálise. Evite o uso de Qsymia nesta população de pacientes.
Dose ajustada de Qsymia para pacientes com insuficiência hepática moderada. Qsymia não tem sido estudada em pacientes com grave comprometimento hepático. Evite o uso de Qsymia nesta população de pacientes.
Evite o uso de Qsymia com outras drogas que inibem a anidrase carbônica (por exemplo, zonisamida, acetazolamida ou methazolamida). O uso do topiramato por pacientes em dieta cetogênica também pode resultar em um ambiente fisiológico que aumenta a probabilidade de formação de cálculos renais. Aumentar a ingestão de líquidos para aumentar o débito urinário, o que pode diminuir a concentração de substâncias envolvidas na formação de cálculos renais.
Patientes tratados com Qsymia devem ser aconselhados a monitorar a diminuição da sudorese e o aumento da temperatura corporal durante a atividade física, especialmente em tempo quente. Cuidado deve ser usado quando a Qsymia é prescrita com outros medicamentos que predispõem os pacientes a distúrbios relacionados ao calor; estes medicamentos incluem, mas não estão limitados a outros inibidores de anidrase carbônica e medicamentos com atividade anticolinérgica.
Quando prescrever Qsymia, os pacientes devem ser monitorados para hipocalemia. É recomendado que um perfil químico do sangue seja obtido na linha de base e periodicamente durante o tratamento.
Phentermine, um componente da Qsymia, tem potencial conhecido para abuso.
Para relatar efeitos colaterais negativos, contate VIVUS, Inc. em 1-888-998-4887 ou FDA em 1-800-FDA- 1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Please see the Important Safety Information, Full Prescribing Information, and Healthcare Provider Counseling Tool for Patients of Reproductive Potential for Qsymia.
*BMI (body mass index) mede a quantidade de gordura no corpo com base na altura e peso. O IMC é medido em kg/m2.
†Or um IMC de 27 ou mais com uma condição médica relacionada com o peso.
Referências do local: 1. Qsymia Informação de Prescrição Completa. Campbell, CA: VIVUS, Inc.; 2020. 2. Dados em arquivo. VIVUS, Inc. 3. Contra . Morristown, NJ: Nalproprion Pharmaceuticals LLC; 2020. 4. Saxenda . Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.; 2020. 5. Hill AJ et al. Appetite. 1991;17(3):187-197. 6. Stubbs RJ et al. Physiol Behav. 2001;72(4):615-619. 7. Isaksson H et al. Food Nutr Res. 2008;52. 8. Pelchat ML. Appetite. 1997;28(2):103-113. 9. Hill AJ, Heaton-Brown L. J Psychosom Res.1994;38(8):801-814. 10. Garber, AJ, Abrahamson MJ, Barzilay Jl, et al. AACE comprehensive diabetes management algorithm 2013. Endocr Pract. 2013; 19(2):327-336.