Free Press

US Pharm. 2013;38(7):24-31.

Farmaciștii completează numeroase rețete pentru produse pentru astm într-o săptămână obișnuită. Ocazional, pacienții întreabă și despre produse fără prescripție medicală. Este vital ca farmacistul să înțeleagă rolul produselor OTC pentru astm pentru a oferi un sfat adecvat.

Legile antifumat și prevalența astmului

Cel puțin 21% dintre adulții din SUA au astm și, de asemenea, fumează țigări.1Legătura dintre fumat și astm este convingătoare. CDC identifică fumul de tutun ca fiind unul dintre cei mai comuni factori declanșatori ai unei crize de astm, atât pentru fumători, cât și pentru cei din jurul lor.1 Fumul pasiv este un amestec nociv de gaze și particule fine, compus atât din fumul emanat de produsul de tutun care arde, cât și din respirațiile pline de fum ale fumătorilor. Fumul pasiv conține peste 7.000 de substanțe chimice; sute sunt cunoscute ca fiind toxice, iar 70 sau mai multe sunt cancerigene.1

Toți pacienții cu astm trebuie să evite cu îndârjire oricecontact cu fumul de țigară. Acest lucru poate însemna alungarea membrilor fumători ai familiei din casă și din mașină și refuzul de a vizita casele unde sunt prezenți fumători. Pacienții cu astm ar trebui, de asemenea, să fie îndemnați să evite restaurantele și hotelurile care încă permit fumatul. Restaurantele cu secții pentru fumători pot părea sigure, dar acestea oferă o protecție inadecvată pentru cei sensibili la fum, chiar dacă proprietarii promit că sistemul lor de filtrare sau de ventilație este eficient.

Care este efectul legilor stricte de nefumători asupra astmului?Anglia se confrunta cu o criză de astm în urmă cu câțiva ani; numărul copiilor cu crize severe de astm creștea cu 2,2% în fiecare an.2 Legislația engleză a interzis fumatul în locurile publice închise și în locurile de muncă în iulie 2007. Numărul de internări în spitale pentru astm infantil a scăzut cu 12,3% în primul an în care fumatul în locuri publice a fost interzis.2

Un obicei deosebit de periculos pentru cei care suferă de astm sunt jocurile de noroc la cazino. Cazinourile sunt pe deplin conștienți de ratele ridicate ale fumatului în rândul jucătorilor recreaționali și serioși, astfel încât nu există niciun stimulent pentru ca acestea să limiteze sau să oprească fumatul de către clienții lor.3 Atunci când cazinourile au zone de nefumători, persoanele trebuie de obicei să treacă prin zonele de fumători ale cazinoului pentru a ajunge la acestea. Cazinourile în care nu se fumează sunt extrem de rare, dar poate că vor deveni mai frecvente dacă cei care suferă de astm le vor solicita.

Situația comprimatelor combinate de efedrină

Pacienții pot întreba farmacistul dacă produsele combinate de efedrină fără prescripție medicală sunt adecvate pentru astmul lor. Esteimportant de subliniat faptul că bronhodilatatoarele efedrină, epinefrină și racepinefrină sunt toate aprobate de FDA pentru autotratarea astmului la data scrierii acestui articol.4 În ciuda aprobării FDA a acestor produse,există probleme legate de utilizarea lor. În primul rând, legea federală a făcut din efedrină o substanță controlată de pe lista V pentru a limita disponibilitatea acesteia și pentru a ajuta la oprirea producției de metamfetamină. În al doilea rând, produsele disponibile în prezent (de exemplu, Primatene Tablete, Bronkaid Caplete) includ guaifenesină, care nu este aprobată de FDA pentru nici o utilizare în astm.4

Pe site-ul web Primatene Tablete, la pagina „Întrebări frecvente”, apare întrebarea „Ce este un expectorant?”.5Răspunsul nu reușește să ofere nicio justificare legată de astm pentru includerea sa, oferind doar o descriere îngustă a utilizării expectorantelor în facilitarea eliminării sputei din tractul respirator.

O altă problemă legată de comprimatele combinate efedrină-guaifenesină implică Ghidul pentru diagnosticul și tratamentul astmului, larg acceptat, elaborat de Institutul Național pentru Inimă, Plămâni și Sânge (National Heart, Lung, and Blood Institute – NHLBI), actualizat ultima dată în 2007.6,7În secțiunea sa de tratament, nu au existat circumstanțe în care fie efedrina, fie guaifenesina să fie recomandată pentru pacienții cu astm.

Situația inhalatoarelor de epinefrină care conțin CFC

Inhalatoare de epinefrină cu propulsoare de clorofluorocarbură (CFC) (de ex, Primatene Mist, Bronkaid Mist) au fost disponibile timp de mai mulți ani. Cu toate acestea, îngrijorarea din ce în ce mai mare cu privire la deteriorarea stratului de ozon cauzată de CFC a determinat Statele Unite să joace un rol de lider în dezvoltarea unei abordări internaționale coordonate pentru a controla utilizarea acestora.La 1 ianuarie 1989, SUA a fost unul dintre cei 192 de semnatari ai Protocolului de la Montreal privind substanțele care epuizează stratul de ozon, cunoscut neoficial sub numele de Protocolul de la Montreal.8Au fost acordați mai mulți ani pentru a schimba propulsoarele din aerosolii medicali, iar 31 decembrie 2011 a fost termenul limită pentru schimbarea inhalatoarelor pentru astm eliberate fără prescripție medicală.9-11 Vânzările principalului produs rămas, Primatene Mist, au fost interzise după această dată. La 8 aprilie 2013, producătorul de Primatene Mist (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) a anunțat că a depus la FDA o cerere de aprobare a unui nou medicament (New DrugAppli-cation – NDA) pentru Primatene HFA Inhalation Aerosol, folosind un propulsor ecologic, cunoscut sub numele de hidrofluoroalcan (HFA), pentru a administra epinefrina pacientului.12

The Asthma Inhalers Relief Act of 2012

Se pare că producătorul de Primatene Mistove a subestimat cererea pentru produsul său și a produs un exces de stocuri,astfel încât a rămas o cantitate considerabilă de produs cu propulsoare CFC după ce a expirat termenul limită pentru vânzări legale.13 Ca urmare, a fost introdus un proiect de lege cunoscut în Congresele succesive sub numele de Asthma Inhalers Relief Act of 2012 (și, ulterior, 2013).14,15 Dacă proiectul de lege ar fi devenit lege, acesta ar fi permis companiei să vândă stocurile rămase după termenul legal impus de FDA. Acest lucru ar fi pus SUA în poziția ciudată de a permite în mod legal vânzarea de produse care epuizează stratul de ozon în contradicție cu o lege existentă.13,16Producătorul a inițiat, de asemenea, o campanie online menită să solicite consumatorilor să semneze o petiție pentru a readuce pe piață inhalatoarele Primatene Mist CFC, o încălcare clară a Protocolului de la Montreal.17 Data de expirare pentru inhalatorii suprastocați este august 2013, astfel încât problema va deveni în scurt timp discutabilă.

Un nou produs pentru astm fără prescripție medicală

Soluția de inhalare Asthmanefrin este un nou produs pentru astm care conține ingredientul racepinefrină 2,25%, aprobat de FDA.18,19Produsul este format dintr-un flacon de medicament lichid și un atomizor separat alimentat cu baterii (EZ Breathe Atomizer). Până la revenirea pe piață a inhalatoarelor presurizate cu HFA care conțin epinefrină, aceasta este singura opțiune de inhalare fără prescripție medicală pentru tratamentul astmului.

Racepinefrina acționează în același mod ca și alte bronhodilatatoare fără prescripție medicală, prin relaxarea spasmului mușchilor căilor respiratorii, ameliorând scurtimea respirației. Bronhodilatatoarele fără prescripție pot provoca creșterea ritmului și a forței bătăilor inimii, hipertensiune arterială,nervozitate, insomnie și greață sau vărsături.20

Etichetele produselor pentru astm eliberate fără prescripție medicală

Etichetele comprimatelor Primatene, ale capsulelor Bronkaid și ale soluției pentru inhalareAsthmanefrin conțin instrucțiuni importante pe care farmacistul trebuie să le cunoască bine atunci când pacienții încearcă să cumpere aceste produse.19,21,22

Indicațiile pentru produsele pentru astm eliberate fără prescripție medicală suntpentru ameliorarea temporară a simptomelor ușoare ale astmului intermitent, cum ar fiîncălzirea, senzația de apăsare a pieptului și dificultăți de respirație. Deoarece tabletele/capacele conțin și guaifenesin, produsele poartă, de asemenea, mențiunea că ajută la slăbirea flegmei (mucusului) și la subțierea secrețiilor bronșice pentru a elibera căile bronșice de mucusul deranjant și pentru a face tusea mai productivă.21,22 Etichetele Bronkaid adaugă că guaifenesina acționează pentru a drena tuburile bronșice.21

Pacienții sunt avertizați să consulte un medic în mai multe situații: dacă nu se ameliorează în 20 de minute (soluție prin inhalare), sau în 60 de minute (comprimate) dacă problema se agravează; sau dacă au mai mult de două crize de astm într-o săptămână. De asemenea, pacienții trebuie să consulte un medic dacă depășesc utilizarea recomandată. Pentru Primatene Comprimate(care conține 12,5 mg de efedrină și 200 mg de guaifenesină pe comprimat),utilizarea maximă este mai mult de 12 comprimate în 24 de ore sau mai mult de 8 comprimate în 24 de ore timp de 3 sau mai multe zile pe săptămână. 22 O utilizare mai mare indică faptul că astmul se înrăutățește. Bronkaid Caplete conține25 mg de efedrină și 400 mg de guaifenesină per capsulă, astfel încât punctul de pericol de utilizare este diferit: mai mult de 6 capsule în 24 de ore sau mai mult de 4 capsule în 24 de ore timp de 3 sau mai multe zile pe săptămână.21 Ambele produse avertizează pacienții că nu vor oferi o ameliorare la fel de rapidă ca un bronhodilatator inhalat.21,22

Punctul maxim de utilizare pentru Asthmanefrin soluție pentru inhalare dincolo de care trebuie consultat un medic este mai mult de 12 inhalații în 24 de ore sau mai mult de 9 inhalații în 24 de ore timp de 3 sau mai multe zile pe săptămână.19

Pacienții sunt avertizați să nu utilizeze bronhodilatatoare OTC decât dacă un medic a diagnosticat astmul. Există, de asemenea, o notificare de a nu le utiliza dacă pacientul ia în prezent un inhibitor al monoaminoxidazei(MAO) sau dacă a întrerupt administrarea acestuia în ultimele 2 săptămâni. EticheteleAsthmanefrin avertizează împotriva utilizării în cazul în care soluția este maro sau tulbure.Bronkaid Tablete avertizează împotriva utilizării dacă pacientul este alergic la oricare dintre ingrediente. Toate etichetele solicită ca pacienții de sex feminin să întrebe un medic înainte de utilizare dacă sunt însărcinate sau alăptează.19,21,22

Pacienții sunt instruiți să întrebe un medic înainte de utilizare dacă au fost vreodată spitalizați pentru astm sau dacă suferă de afecțiuni cardiace, hipertensiune, diabet, afecțiuni tiroidiene, convulsii, glaucom cu unghi îngust, o afecțiune psihiatrică sau emoțională sau tulburări de respirație din cauza unei glande prostate mărite. Din cauza guaifenesinei,comprimatele/capitolele adaugă interdicții de utilizare dacă pacientul are tuse care apare cu prea mult flegm (mucus) sau tuse care durează sau este cronică, așa cum apare în cazul fumatului, astmului, bronșitei cronice, sauremfizemului. Pacienții sunt instruiți să se adreseze medicului sau farmacistului dacă iau medicamente prescrise pentru astm, obezitate, controlul greutății, depresie sau tulburări psihiatrice sau emoționale, sau dacă iau orice medicament care conține fenilefrină, pseudoefedrină, efedrină sau cofeină (de ex, pentru alergii, tuse sau răceală, sau dureri).19,21,22

Pacienții trebuie să întrerupă utilizarea și să vorbească cu un medic dacă se agravează astmul sau dacă au dificultăți de somn, bătăi rapide ale inimii, tremurături, nervozitate sau convulsii. Aceste produse pot inducehipertensiune sau tahicardie, crescând riscul de atac de cord sau de accident vascular cerebral care ar putea cauza moartea. Riscul este crescut în cazul hipertensiunii arteriale sau al bolilor de inimă preexistente sau dacă pacientul depășește doza sau regimul recomandat. Pacienții trebuie să evite utilizarea cofeinei și a suplimentelor care pretind că au un efect stimulant. Persoanele cu vârsta sub 12 aninu trebuie să utilizeze comprimatele/capacele, iar cele cu vârsta sub 4 aninu trebuie să utilizeze soluția pentru inhalare.19,21,22

INFORMAȚII PENTRU PACIENT

Aveți astm?

Prima întrebare la care trebuie să răspundeți este dacă aveți cu adevărat astm. Simptomele astmului sunt respirația șuierătoare, tusea care este mai gravă dimineața sau noaptea, o strângere a pieptului și dificultăți de respirație. Cu toate acestea, este mai complicat decât atât. Unele persoane cu astm nu vor avea toate aceste simptome. Mai mult, există și alte afecțiuni medicale care provoacă simptome care le imită pe cele ale astmului, cum ar fi infecția asinusală sau boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Nu puteți decide dacă aveți astm și nu vă puteți trata singur. Mai degrabă, trebuie să vă faceți o programare la un medic. Medicul dumneavoastră va efectua o examinare, va comanda testele corespunzătoare și va determina dacă aveți sau nu astm.

Puteți trata astmul pe cont propriu?

Să presupunem că medicul dumneavoastră a diagnosticat astmul. Putețicontrola astmul pe cont propriu fără să țineți cont de indicațiile medicului dumneavoastră? Categoric nu. Controlul adecvat al astmului este extrem de complicat. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să atingeți următoarele obiective pentru a vă maximiza sănătatea:

1. Să preveniți simptomele astmului înainte ca acestea să apară, inclusiv scurtarea respirației și tusea cronică.

2. Să vă asigurați că nu trebuie să folosiți foarte des inhalatoarele pentru ameliorarea rapidă a simptomelor.

3. Să vă mențineți plămânii funcționând cât de bine pot.

4. Să vă permită să vă desfășurați activitățile zilnice normale și, de asemenea, să dormiți toată noaptea fără probleme.

5. Să prevină crizele de astm de o asemenea gravitate încât să fiți nevoit să mergeți la urgențe și/sau să fiți spitalizat pentru îngrijiri.

Ce se întâmplă cu produsele care nu se eliberează pe bază de rețetă?

Din discuția de mai sus, ar trebui să fie evident că cel mai bun sfat medical pentru tratamentul astmului este să folosiți numai acele medicamente care sunt prescrise de către medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, ați văzut, probabil, anunțuri publicitare pentru medicamente pentru astm eliberate fără prescripție medicală, cum ar fi Primatene, Bronkaid și Asthmanefrin. Care este rolul acestora?

Cei care îngrijesc pacienți cu astm pot consulta un set bine acceptat de ghiduri pentru tratamentul astmului, redactat de cătreNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Grupul de experți care a creat aceste ghiduri recomandă produse mai sigure și mai eficiente pe bază de prescripție medicală pentru astm și nu consideră că produsele fără prescripție medicală au vreun rol în tratamentul astmului.

Dacă utilizați medicamentele pentru astm pe bază de prescripție medicală așa cum sunt recomandate, nu ar trebui să adăugați niciodată produse OTC la regim fără să vă consultați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acest lucru va preveni efectele secundare nedorite și se va asigura, de asemenea, că medicamentele mai eficiente eliberate pe bază de prescripție medicală funcționează conform indicațiilor.

Dacă refuzați să vă faceți aprovizionarea cu medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și alegeți să folosiți în schimb produsele eliberate fără prescripție medicală, ați luat o decizie riscantă. Acestea nu funcționează la fel de bine, astfel încât este posibil ca astmul dumneavoastră să nu fie controlat. Ele sunt mai puțin sigure de utilizat și pot provoca efecte secundare nedorite. În general, este mult mai bine să urmați sfatul medicului dumneavoastră și să folosiți medicamentele prescrise conform instrucțiunilor.

Amintiți-vă că, dacă aveți întrebări, consultați farmacistul dumneavoastră.

1. Fumatul pasiv și astmul. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed 25 mai 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Hospital admissions for childhood asthma after smoke-free legislation in England. Pediatrie. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Taking chances: problem gamblers and mental healthdisorders-results from the St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study.Am J Public Health. 1998;88:1093-1096.
4. Pray WS. Produse terapeutice fără prescripție medicală. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
5. Primatene Tablete. Întrebări frecvente. PfizerConsumer Healthcare. www.primatenetablets.com/faq. Accesat la 25 mai,2013.
6. Cum se tratează și se controlează astmul? Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui. www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/asthma/treatment.html.Accessed 25 mai 2013.
7. Ghid pentru diagnosticul și managementul astmului(EPR-3). Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui.www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/index.htm. Accesat la 25 mai 2013.
8. Utilizarea substanțelor care epuizează stratul de ozon; eliminarea denumirilor de utilizare esențială (epinefrina). FDA. Fed Regist. 2008;73:69532-69552.
9. Inhalatoarele pentru astm eliberate fără prescripție medicală care conțin clorofluorocarburi (CFC) nu vor mai fi fabricate sau vândute după 31 decembrie 2011. Comunicat de presă al FDA. 22 septembrie 2011. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Accesat la 25 mai 2013.
10. Bruma Primatene cu clorofluorocarburi nu va mai fi disponibilă după 21 decembrie 2011. FDA. Pentru consumatori. 22 septembrie 2011. www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Accesat la 25 mai 2013.
11. Eliminarea treptată a inhalatoarelor cu doză măsurată de epinefrină CFC. medicamente FDA. December 29, 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed May 25, 2013.
12. Primatene HFA update. Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 8 aprilie 2013.www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 25 mai 2013.
13. Oldfield E. Producătorul face presiuni pentru a readuce Primatene Mist pe rafturi. Pharmacy Times. 7 august 2012. www.pharmacytimes.com/news/Manufacturer-Pushes-to-Return-Primatene-Mist-to-Shelves. Accesat la 25 mai 2013.
14. HR 6190 (112th): Asthma Inhalers Relief Act of 2012.Govtrack.us. July 25, 2012. www.govtrack.us/congress/bills/112/hr6190.Accessed May 25, 2013.
15. HR 1220: Asthma Inhalers Relief Act of 2013. Govtrack. 15 martie 2013. www.govtrack.us/congress/bills/113/hr1220. Accesat May25, 2013.
16. Producătorii de inhalatoare fără prescripție medicală conducând lupta pentru ca produsul să revină pe piață după ce a fost retras din cauza tratatului de mediu. PR Newswire.18 iulie 2012. www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 25 mai 2013.
17. Spuneți EPA: Aduceți-mi înapoi Primatene Mist! ArmstrongPharmaceuticals, Inc. www.primatene-mist.us.com/bringback.asp. AccesatMay 25, 2013.
18. EZ Breathe Atomizor. Manual de instrucțiuni. NephronPharmaceutics Corp. www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed. www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed May 25, 2013.
19. Asthmanefrin soluție pentru inhalare, 2,25%. NephronPharmaceuticals Corp. www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 25 mai 2013.
20. Stabilirea unei monografii pentru produsele OTC pentru tuse, răceală, alergii, bronhodilatatoare și antiasmatice. Fed Regist. 1976;38312-38424.
21. Prospectul pentru Bronkaid Caplets. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; decembrie 2012.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed 25 mai 2013.
22. Primatene Tablete. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Accesat la 25 mai 2013.
23. Notificare pentru consumatori pentru utilizatorii de Primatene Mist.Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 13 iunie 2012. www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed 25 mai 2013.

.