Bărbații care caută online „suplimente alimentare” pentru a trata disfuncția erectilă (ED) sau pentru a-și îmbunătăți performanța sexuală ar trebui să fie atenți: aceste produse pot conține medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau alte ingrediente nedezvăluite care pot fi dăunătoare.
„Numărul acestor produse problematice disponibile pe internet pare să fie în creștere”, spune Michael Levy, director al Diviziei pentru medicamente noi și conformitatea etichetării din cadrul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA). Divizia face parte din Biroul de Conformitate (OOC) din cadrul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) al agenției.
Mulți consumatori percep aceste produse ca fiind complet sigure, deoarece acestea sunt adesea vândute cu etichete, sugerând că sunt alternative complet naturale la produsele medicamentoase eliberate pe bază de prescripție medicală care au fost aprobate de FDA pentru tratarea ED.
Dar aceste produse pot fi îmbogățite cu ingrediente potențial periculoase care nu sunt notate pe etichetă.
Din 2004, FDA a luat cunoștință de mai multe astfel de „suplimente alimentare” (a se vedea bara laterală pentru listă).
S-a găsit ingredientul Viagra
Lucrând cu alte componente ale FDA, echipa de fraudă pe internet și de sănătate a diviziei a condus un sondaj pe internet în cadrul căruia mai mult de o treime din „suplimentele alimentare” cumpărate, care pretindeau că stimulează îmbunătățirea sexuală sau tratează ED, conțineau ingrediente de medicamente pe bază de prescripție medicală sau substanțe similare nedeclarate.
Șase dintre cele 17 produse conțineau sildenafil (ingredientul activ din Viagra) sau o substanță similară fie cu sildenafilul, fie cu vardenafilul. Vardenafilul este ingredientul activ din Levitra, un alt medicament eliberat pe bază de prescripție medicală aprobat de FDA care tratează ED.
Mark Hirsch, un lider al echipei medicale din cadrul Diviziei de produse de reproducere și urologice a CDER, spune că această prezență nedezvăluită a ingredientelor medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală – și a compușilor similari cunoscuți ca analogi ai medicamentelor – poate duce la efecte secundare grave la utilizatori.
Interacțiuni periculoase
„Aceste produse pot interacționa în moduri periculoase cu medicamentele pe care un consumator le ia deja”, spune Hirsch. De exemplu, administrarea de sildenafil în plus față de anumite medicamente eliberate pe bază de rețetă care conțin nitrați poate scădea tensiunea arterială la un nivel nesigur.
Persoanelor cu diabet, tensiune arterială ridicată, colesterol ridicat sau boli de inimă li se prescriu adesea medicamente care conțin nitrați, iar bărbații cu aceste afecțiuni suferă frecvent de disfuncție erectilă, spune Hirsch. „Aceștia sunt factori pe care medicii îi iau în considerare atunci când prescriu tratamente aprobate pentru ED.”
Măsuri de prevenire
Levy spune că FDA a stabilit că multe dintre aceste produse sau ingredientele lor active sunt importate în Statele Unite din alte țări.
„FDA lucrează îndeaproape cu SUA. Customs and Border Protection pentru a dezvolta o rețea mai eficientă pentru a depista cu succes și a opri aceste transporturi să intre în comerțul din SUA”, spune Huascar Batista, șeful echipei Import-Export Team din cadrul OOC.
„FDA folosește toate puterile sale de aplicare a legii – inclusiv scrisori de avertizare, confiscări, ordonanțe, alerte de import și urmărire penală – pentru a proteja consumatorii împotriva acestor produse”, spune Levy. Investigațiile de urmărire continuă să identifice mai multe produse cu probleme, ceea ce a dus la alte alerte de import, retrageri și acțiuni de confiscare.
În 2008, șerifii americani, la cererea FDA, au confiscat produse de la două firme diferite care conțineau ingrediente active nedeclarate care se regăsesc în medicamentele eliberate pe bază de rețetă aprobate de FDA pentru disfuncții erectile sau substanțe similare.
În aprilie 2008, aceștia au confiscat mai mult de 14.000 de doze de produse cunoscute sub numele de Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus și Lady Shangai. Produsele confiscate, în valoare de peste 100.000 de dolari, proveneau din China și au fost ambalate și distribuite de Shangai Distributors Inc. din Coamo, Puerto Rico.
În iulie 2008, șerifii au confiscat loturi specifice de comprimate ilegale Xiadafil VIP distribuite de SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) din Miami, Florida. Valoarea totală a comprimatelor confiscate s-a apropiat de 74.000 de dolari.
În ambele cazuri, firmele au determinat aplicarea legii de către FDA prin faptul că nu au acționat după ce au fost notificate cu privire la potențialele riscuri adverse pentru sănătate pe care le prezentau produsele.
FDA evaluează, de asemenea, modalități inovatoare de educare a consumatorilor cu privire la riscurile cumpărării online a unor astfel de produse de îmbunătățire sexuală și a altor medicamente.
Produse online de evitat
Din 2004, FDA a identificat mai multe produse vândute online ca fiind așa-numite „suplimente alimentare” pentru tratarea disfuncției erectile și îmbunătățirea performanțelor sexuale. Aceste produse au conținut ingrediente potențial dăunătoare, nedeclarate. Printre acestea se numără:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Lady Shangai
- Shangai Regular, comercializat și sub denumirea de Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP comprimate (numai loturile 6K029 și 6K209-SEI)
.
înapoi sus
.