Free Press

Generický název: fluphenazin

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 22. května 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích fluphenazinu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Prolixin.

Pro spotřebitele

Týká se fluphenazinu: perorální elixír, koncentrát pro perorální roztok, perorální tablety, parenterální injekce

Mezi nežádoucí účinky patří:

Extrapyramidové reakce (např, pseudoparkinsonismus, dystonie, dyskineze, akatizie, okulogyrické krize, opistotonie, hyperreflexie), ospalost, letargie, zvýšení hmotnosti.

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se fluphenazinu: injekční roztok, perorální koncentrát, perorální elixír, perorální tablety

Obecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří extrapyramidové příznaky (např, pseudoparkinsonismus, dystonie, dyskineze).

Hematologické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Krevní dyskrazie

Frekvence není uvedena: Přechodná leukopenie/leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza, agranulocytóza/fatální agranulocytóza, buněčná deprese, eozinofilie, pancytopenie, aplastická/hemolytická anémie, trombocytopenická nebo netrombocytopenická purpura

Metabolické

Vzácné (0,01% až 0,1%): Zvýšená hladina cholesterolu v séru

Frekvence není uvedena: Hyponatrémie, ztráta chuti k jídlu, změny hmotnosti, změny hladiny glukózy v krvi a ztráta kontroly diabetu

Hepatální

Vzácné (0,01% až 0,1%): Žloutenka

Četnost není uvedena: Cholestatická žloutenka, hepatitida, zvýšená flokulace cefalinu a přechodné abnormality jaterních funkčních testů (při absenci žloutenky)

Muskuloskeletální

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Systémový lupus erythematodes

Četnost nebyla hlášena: Svalová ztuhlost, změna kreatinfosfokinázy, akutní, obtěžující svalové křeče v oblasti obličeje, krku, očí, jazyka a zad

Akutní, obtěžující svalové křeče se obvykle objevily do 24 hodin po injekci a vyžadovaly okamžité podání anticholinergního přípravku.

Imunologické

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Antinukleární protilátky

Nervový systém

Parkinsonismus/stav podobný parkinsonismu měl tendenci se vyskytovat 2 až 5 dní po každé injekci, s nižší frekvencí při následujících injekcích. Tento nežádoucí účinek lze snížit použitím menších, častějších dávek nebo dočasným přidáním látky proti parkinsonismu

Frekvence nebyla zaznamenána: Opistotonus, parkinsonismus, pseudoparkinsonismus/stav podobný parkinsonismu, dyskineze, tardivní dyskineze, ospalost, letargie, bolest hlavy, dystonie, akutní dystonie/akutní dystonické reakce, epileptiformní záchvaty, změna vědomí, stupor, kóma, neuroleptický maligní syndrom, autonomní nestabilita, hyperreflexie, akineze, změny elektroencefalografické stopy, změny proteinů v mozkomíšním moku, edém mozku, poruchy úsudku a mentálních schopností

Kardiovaskulární

Četnost nebyla hlášena: Mírná hypotenze/hypotenze, hypertenze, arytmie, komorová tachykardie/fibrilace, žilní tromboembolie, hluboká žilní trombóza, otoky, periferní otoky, labilní krevní tlak, tachykardie, změny EKG, fatální srdeční zástava, změny QT a T-vlny

Změny EKG (včetně změn QT a T-vlny) byly nežádoucí účinky související s dávkou, které se obvykle vyskytovaly při středních až vysokých dávkách. Tyto změny mohou vylučovat závažné arytmie.

Genitourinární

Frekvence nebyla hlášena: Galaktorea, abnormální laktace, oligomenorea, amenorea, nepravidelnosti menstruace, impotence, priapismus, inhibice ejakulace (muži), zvýšené libido (ženy), poruchy sexuálních funkcí, paralýza močového měchýře, polyurie, váhavost a/nebo inkontinence moči

Dermatologické

Četnost nebyla hlášena: Abnormální pigmentace kůže, kožní vyrážky, diaforéza/perzistence, svědění, multiformní erytém, kontaktní citlivost, kopřivka, seborea, fotosenzitivita, ekzém, exfoliativní dermatitida, angioneurotický edém

Abnormální pigmentace kůže se vyskytla u pacientů, kteří dlouhodobě dostávali vysoké dávky

Gastrointestinální

Četnost nebyla hlášena:

Oční

Zákal oční čočky se vyskytl u pacientů, kteří dostávali vysoké dávky po dlouhou dobu.

Četnost nebyla hlášena: vyplazování jazyka, sucho v ústech, zácpa, zvracení, nevolnost, podráždění žaludku, slinění, impakce stolice, paralytický ileus, obtížné polykání, aspirace žaludečního obsahu, hypertrofické papily jazyka: Okulogyrické krize, rozmazané vidění, opacity čočky, glaukom, mydriáza, zákal rohovky, pigmentace očí, pigmentová retinopatie, vadné barevné vidění, noční slepota, ukládání částic v čočce a rohovce

Jiné

U hospitalizovaných pacientů s psychózou došlo k náhlému, nevysvětlitelnému/neočekávanému úmrtí.

Četnost nebyla hlášena: Syndrom z vysazení léku u novorozenců

Postmarketingová hlášení: Náhlá, nevysvětlená/neočekávaná úmrtí, poruchy regulace tělesné teploty, hypotermie, hypertermie

Psychiatrické

Četnost nebyla hlášena: Agitovanost, neklid, vzrušení, nespavost, bizarní sny, zvýšená agresivita, reaktivace/agravace psychotických procesů, katatonické a zmatené stavy

Respirační

Četnost nebyla hlášena: Nosní kongesce, plicní embolie, laryngeální dystonie, astma, svírání v krku, potíže s dýcháním, aktivní fulminující pneumonie nebo pneumonitida

Endokrinní

Četnost nebyla hlášena: Hyperprolaktinémie, gynekomastie, falešně pozitivní těhotenský test, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu

Hypersenzitivita

Četnost nebyla hlášena: Anafylaktické reakce a reakce přecitlivělosti

Renální

Četnost nebyla hlášena: Akutní selhání ledvin

Lokální

Četnost nebyla hlášena: Lokální tkáňové reakce

.