Generiskt namn: fluphenazine

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 maj 2020.

  • Konsument
  • Professionell

Anmärkning: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om flufenazin. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Prolixin.

För konsumenten

Gäller flufenazin: oralt elixir, oralt lösningskoncentrat, orala tabletter, parenteral injektion

Varning

    Ökad dödlighet hos geriatriska patienter med demensrelaterad psykos

  • Geriatriska patienter med demensrelaterad psykos som behandlas med antipsykotiska medel löper en ökad risk att avlida.100 101 102 103 c f g i j k l
  • Analyser av 17 placebokontrollerade studier på geriatriska patienter som huvudsakligen fick atypiska antipsykotiska medel visade på en ungefär 1,6- till 1,7-faldig ökning av mortaliteten jämfört med patienter som fick placebo.100 c f g g i j
  • De flesta dödsfallen verkade bero på kardiovaskulära händelser (t.ex. hjärtsvikt, plötslig död) eller infektioner (främst lunginflammation).b c f g g i j
  • Observationsstudier tyder på att konventionella eller första generationens antipsykotiska medel också kan öka mortaliteten hos sådana patienter.100 c f g i k
  • Antipsykotiska medel, inklusive flufenazin, är inte godkända för behandling av demensrelaterade psykoser.100 101 c f g i j

Biverkningar inkluderar:

Extrapyramidala reaktioner (t.ex, pseudoparkinsonism, dystoni, dyskinesi, akathisia, okulogyriska kriser, opisthotonos, hyperreflexi), dåsighet, letargi, viktökning.

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller flufenazin: injicerbar lösning, oralt koncentrat, oralt elixir, oral tablett

Allmänt

De vanligaste rapporterade biverkningarna inkluderar extrapyramidala symtom (t.ex, pseudoparkinsonism, dystoni, dyskinesi).

Hematologiska

Sällsynta (0,01 % till 0,1 %): Bloddyskrasier

Frekvens ej rapporterad: Övergående leukopeni/leukopeni, trombocytopeni, leukocytos, agranulocytos/fatal agranulocytos, celldepression, eosinofili, pancytopeni, aplastisk/hemolytisk anemi, trombocytopenisk eller icke trombocytopenisk purpura

Metabolisk

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Förhöjt serumkolesterol

Frekvens ej rapporterad: Hyponatremi, aptitlöshet, viktförändringar, förändringar i blodglukosnivån och förlust av diabeteskontroll

Hepatisk

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Jaundice

Frekvens ej rapporterad: Kolestatisk gulsot, hepatit, ökad cephalinflockning och övergående avvikelser i leverfunktionstest (i avsaknad av gulsot)

Muskuloskeletalt

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Systemisk lupus erythematosus

Frekvens ej rapporterad: Akut, plågsamma muskelspasmer i ansikte, nacke, ögon, tunga och rygg

Akut, plågsamma muskelspasmer inträffade vanligen inom 24 timmar efter injektionen och krävde omedelbar administrering av ett antikolinergt medel.

Immunologisk

Som sällsynt (mindre än 0,01 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Ickesjukdomen, som till exempel: Ickesjuka, B: Antinukleära antikroppar

Nervsystemet

Parkinsonism/parkinsonliknande tillstånd tenderade att inträffa 2 till 5 dagar efter varje injektion, med en minskad frekvens vid efterföljande injektioner. Denna biverkning kan minskas genom att använda mindre, mer frekventa doser eller genom att tillsätta ett medel mot parkinsonism tillfälligt.

Frekvens ej rapporterad: Opisthotonos, parkinsonism, pseudoparkinsonism/parkinsonliknande tillstånd, dyskinesi, tardiv dyskinesi, dåsighet, letargi, huvudvärk, dystoni, akut dystoni/akuta dystoniska reaktioner, epileptiforma attacker, förändrat medvetande, stupor, koma, neuroleptiskt malignt syndrom, autonom instabilitet, hyperreflexi, akinesi, förändringar i elektroencefalografiska spårningar, förändringar i cerebrospinalvätskans proteiner, cerebralt ödem, försämrat omdöme och mentala färdigheter

Kardiovaskulärt

Frekvens ej rapporterad: Lätt hypotoni/hypotoni, hypertoni, arytmier, ventrikulär takykardi/fibrillering, venös tromboembolism, djup ventrombos, ödem, perifert ödem, labilt blodtryck, takykardi, EKG-förändringar, dödligt hjärtstillestånd, QT- och T-vågsförändringar

Ekg-förändringar (inklusive QT- och T-vågsförändringar) var dosrelaterade biverkningar som vanligen uppstod vid måttliga till höga doser. Dessa förändringar kan utesluta allvarliga arytmier.

Genitourinary

Frekvens ej rapporterad: Galaktorré, onormal amning, oligomenorré, amenorré, menstruationsstörningar, impotens, priapism, hämning av utlösning (män), ökad libido (kvinnor), försämrad sexuell funktion, blåsförlamning, polyuri, tveksamhet och/eller inkontinens vid urinering

Dermatologiskt

Frekvens ej rapporterad: Abnormal hudpigmentering, hudutslag, diaphores/perspiration, klåda, erythema multiforme, kontaktkänslighet, urtikaria, seborré, ljuskänslighet, eksem, exfoliativ dermatit, angioneurotiskt ödem

Anormal hudpigmentering förekom hos patienter som fick höga doser under lång tid.

Mastrointestinala

Hastighet ej rapporterad:

Mastrointestinala

Hastighet ej rapporterad:

Mastrointestinala

Hastighet ej rapporterad:

Mastrointestinala

Tunga utskjutande, muntorrhet, förstoppning, kräkningar, illamående, magirritation, salivering, avföringspåverkan, paralytisk ileus, sväljningssvårigheter, aspiration av maginnehåll, hypertrofiska papiller på tungan

Okulära

Linsopaciteter förekom hos patienter som fick höga doser under lång tid.

Hastighet ej rapporterad:

Frekvens ej rapporterad: Oculogyriska kriser, suddig syn, linsopaciteter, glaukom, mydriasis, hornhinnetäthet, pigmentering av ögonen, pigmentär retinopati, defekt färgseende, nattblindhet, avlagring av partiklar i linsen och hornhinnan

Andra

På sjukhus inträffade plötslig, oförklarlig/oförväntad död hos patienter med psykos som lagts in på sjukhus.

Hastighet ej rapporterad: Oculogyriska kriser, suddig syn, linsopaciteter, glaukom, mydriasis, hornhinnetäthet, pigmentär retinopati, defekt färgseende, nattblindhet, avlagring av partiklar i linsen och hornhinnan: Neonatalt abstinenssyndrom

Rapporter efter marknadsföring: Plötsliga, oförklarliga/oförväntade dödsfall, dysreglering av kroppstemperaturen, hypotermi, hypertermi

Psykiatrisk

Frekvens ej rapporterad: Agitation, rastlöshet, spänning, sömnlöshet, bisarra drömmar, ökad aggressivitet, reaktivering/förstärkning av psykotiska processer, katatoniska och förvirrade tillstånd

Respiratoriska

Frekvens ej rapporterad: Näsans trängsel, lungemboli, dystoni i struphuvudet, astma, trängsel i halsen, andningssvårigheter, aktiv fulminerande pneumoni eller pneumonit

Endokrin

Frekvens ej rapporterad:

Endokrin

Frekvens ej rapporterad: Hyperprolaktinemi, gynekomasti, falskt positivt graviditetstest, syndrom med olämplig sekretion av antidiuretiskt hormon

Hypersensitivitet

Frekvens ej rapporterad: Anafylaktiska och överkänslighetsreaktioner

Renal

Frekvens ej rapporterad: Akut njursvikt

Lokalt

Frekvens ej rapporterad: Lokala vävnadsreaktioner

1. Cerner Multum, Inc. ”UK Sammanfattning av produktens egenskaper”. O 0

2. ”Produktinformation. Prolixin (flufenazin).” Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. ”Produktinformation. Prolixin (flufenazin).” Apothecon Inc, Plainsboro, NJ.

4. Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0

Mer om Prolixin (flufenazin)

  • Under graviditet eller amning
  • Doseringsinformation
  • Läkemedelsbilder
  • Läkemedelsinteraktioner
  • En Español
  • 4 Recensioner
  • Läkemedelsklass: FDA-varningar (2)

Professionella resurser

  • Reskriptionsinformation
  • … +2 mer

Relaterade behandlingsguider

  • Psykos

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.