Free Press

Denumire generică: flufenazină

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 22 mai 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale flufenazinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Prolixin.

Pentru consumator

Se aplică la flufenazină: elixir oral, soluție concentrată orală, comprimate orale, injecție parenterală

Efectele secundare includ:

Reacții extrapiramidale (de ex, pseudoparkinsonism, distonie, dischinezie, acatisie, crize oculogirice, opistotonie, hiperreflexie), somnolență, letargie, creștere în greutate.

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la flufenazină: soluție injectabilă, concentrat oral, elixir oral, comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvent raportate reacții adverse includ simptome extrapiramidale (de ex, pseudoparkinsonism, distonie, dischinezie).

Hematologic

Rar (0,01% până la 0,1%): Discrazii sanguine

Frecvența nu a fost raportată: Leucopenie/leucopenie tranzitorie, trombocitopenie, leucocitoză, agranulocitoză/agranulocitoză fatală, depresie celulară, eozinofilie, pancitopenie, anemie aplastică/hemolitică, purpură trombocitopenică sau trombocitopenică netrombocitopenică

Metabolică

Rar (0,01% până la 0,1%): Creșterea colesterolului seric

Frecvența nu este raportată: Hiponatremie, pierderea poftei de mâncare, modificări ale greutății, modificări ale nivelului glicemiei și pierderea controlului diabetului

Hepatic

Rar (0,01% până la 0,1%): Icter

Frecvența nu a fost raportată: Icter colestatic, hepatită, floculare crescută a cefalinei și anomalii tranzitorii ale testelor funcției hepatice (în absența icterului)

Musculo-scheletice

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Lupus eritematos sistemic

Frecvența nu a fost raportată: Rigiditate musculară, alterarea creatinfosfokinazei, spasme musculare acute și dureroase la nivelul feței, gâtului, ochilor, limbii și spatelui

Spasmele musculare acute și dureroase au apărut de obicei în decurs de 24 de ore de la injectare și au necesitat administrarea imediată a unui agent anticolinergic.

Immunologic

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Anticorpi antinucleari

Sistem nervos

Sistemul nervos

Statele de tip parkinsonian/parkinsonian au avut tendința de a apărea la 2 până la 5 zile după fiecare injecție, cu o frecvență redusă la injecțiile ulterioare. Acest efect secundar poate fi redus prin utilizarea unor doze mai mici, mai frecvente sau prin adăugarea temporară a unui agent antiparkinsonian.

Frecvența nu a fost raportată: Opistotonos, parkinsonism, pseudoparkinsonism/stări asemănătoare cu cele parkinsoniene, diskinezie, diskinezie tardivă, somnolență, letargie, cefalee, distonie, distonie acută/reacții distonice acute, crize epileptiforme, tulburări de conștiință, stupoare, comă, sindrom neuroleptic malign, instabilitate autonomă, hiperreflexie, acinezie, modificări ale traseelor electroencefalografice, modificări ale proteinelor din lichidul cefalorahidian, edem cerebral, afectarea capacității de judecată și a abilităților mentale

Cardiovascular

Frecvența nu a fost raportată: Hipotensiune arterială ușoară/hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, aritmii, tahicardie/fibrilație ventriculară, tromboembolism venos, tromboză venoasă profundă, edem, edem periferic, tensiune arterială labilă, tahicardie, modificări ECG, stop cardiac fatal, modificări ale undei QT și ale undei T

Alterările ECG (inclusiv modificări ale undei QT și ale undei T) au fost reacții adverse legate de doză care au apărut de obicei la doze moderate sau mari. Aceste modificări pot preîntâmpina aritmii grave.

Genitourinar

Frecvența nu a fost raportată: Galactorree, lactație anormală, oligomenoree, amenoree, neregularități menstruale, impotență, priapism, inhibiția ejaculării (bărbați), creșterea libidoului (femei), afectarea funcției sexuale, paralizia vezicii urinare, poliurie, ezitare și/sau incontinență urinară

Dermatologic

Frecvență nesemnalizată: Pigmentarea anormală a pielii, erupții cutanate, diaforeză/perspirație, prurit, eritem multiform, sensibilitate de contact, urticarie, seboree, fotosensibilitate, eczemă, dermatită exfoliativă, edem angioneurotic

Pigmentarea anormală a pielii a apărut la pacienții cărora li s-au administrat doze mari timp îndelungat.

Gastrointestinal

Frecvența nu a fost raportată: Proeminență a limbii, uscăciune a gurii, constipație, vărsături, greață, iritație gastrică, salivație, fecale, ileus paralitic, dificultăți la înghițire, aspirarea conținutului gastric, papile hipertrofice ale limbii

Ocular

Opacifieri ale lentilelor au apărut la pacienții care au primit doze mari timp îndelungat.

Frecvența nu a fost raportată: Crize oculogirice, vedere încețoșată, opacitate a cristalinului, glaucom, midriază, opacitate corneană, pigmentarea ochilor, retinopatie pigmentară, vedere defectuoasă a culorilor, orbire nocturnă, depunerea de particule în cristalin și cornee

Alte

Moartea bruscă, inexplicabilă/neașteptată a survenit la pacienții spitalizați cu psihoză.

Frecvența nu este raportată: Sindromul de sevraj neonatal al medicamentelor

Raportări după punerea pe piață: Decese subite, inexplicabile/neașteptate, dereglare a temperaturii corporale, hipotermie, hipertermie

Psihiatrie

Frecvența nu a fost raportată: Agitație, neliniște, agitație, excitație, insomnie, vise bizare, agresivitate crescută, reactivarea/agravarea proceselor psihotice, stări catatonice și confuzionale

Respiratorii

Frecvența nu este raportată: Congestie nazală, embolie pulmonară, distonie laringiană, astm, senzație de strângere a gâtului, dificultăți de respirație, pneumonie sau pneumonită fulminantă activă

Endocrine

Frecvența nu este raportată: Hiperprolactinemie, ginecomastie, test de sarcină fals pozitiv, sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic

Hipersensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Reacții anafilactice și de hipersensibilitate

Reacții renale

Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență renală acută

Locală

Frecvența nu a fost raportată: Reacții tisulare locale

.