Free Press

Generisk navn: fluphenazine

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 22. maj 2020.

• Forbruger
• Professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om fluphenazine. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Prolixin.

Til forbrugeren

Gælder for fluphenazin: oral elixir, oral opløsningskoncentrat, orale tabletter, parenteral injektion

Bivirkninger omfatter:

Extrapyramidale reaktioner (f.eks, pseudo-parkinsonisme, dystoni, dyskinesi, akathisia, oculogyric kriser, opisthotonos, hyperrefleksi), døsighed, sløvhed, sløvhed, vægtøgning.

Til sundhedspersonale

Gælder for fluphenazin: injicerbar opløsning, oralt koncentrat, oral elixir, oral tablet

Generelt

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger omfatter ekstrapyramidale symptomer (f.eks, pseudoparkinsonisme, dystoni, dyskinesi).

Hæmatologisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Bloddyskrasier

Frekvens ikke rapporteret: Transient leukopeni/leukopeni, trombocytopeni, leukocytose, agranulocytose/fatal agranulocytose, celledepression, eosinofili, pancytopeni, aplastisk/hemolytisk anæmi, trombocytopenisk eller ikke-trombocytopenisk purpura

Metabolisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Forhøjet serumkolesterol

Frekvens ikke rapporteret: Hyponatriæmi, tab af appetit, vægtændringer, ændringer i blodglukoseniveauet og tab af diabeteskontrol

Hepatisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Gulsot

Frekvens ikke rapporteret: Kolestatisk gulsot, hepatitis, øget cephalinflocculation og forbigående abnormiteter i leverfunktionstest (i fravær af gulsot)

Muskuloskeletalt

Svært sjælden (mindre end 0,01%): Systemisk lupus erythematosus

Frekvens ikke rapporteret: Muskulær stivhed, ændret kreatinfosfokinase, akutte, foruroligende muskelspasmer i ansigt, hals, øjne, tunge og ryg

Akutte, foruroligende muskelspasmer opstod normalt inden for 24 timer efter injektionen og krævede øjeblikkelig indgivelse af et antikolinergikum.

Immunologisk

Svært sjælden (mindre end 0,01%): Meget sjældent (mindre end 0,01%): Antinukleære antistoffer

Nervesystem

Parkinsonisme/parkinsonlignende tilstande havde tendens til at forekomme 2 til 5 dage efter hver injektion, med en faldende hyppighed ved efterfølgende injektioner. Denne bivirkning kan reduceres ved at anvende mindre, hyppigere doser eller ved midlertidig tilsætning af et middel mod parkinsonisme.

Frekvens ikke rapporteret: Opisthotonos, parkinsonisme, pseudoparkinsonisme/parkinsonlignende tilstande, dyskinesi, tardiv dyskinesi, døsighed, sløvhed, sløvhed, hovedpine, dystoni, akut dystoni/akutte dystoniske reaktioner, epileptiforme anfald, bevidsthedsforstyrrelser, stupor, koma, neuroleptisk malignt syndrom, autonom ustabilitet, hyperrefleksi, akinesi, ændringer i elektroencefalografiske sporingsforløb, ændringer i cerebrospinalvæskens proteiner, cerebralt ødem, nedsat dømmekraft og mentale færdigheder

Kardiovaskulær

Hyppighed ikke oplyst: Let hypotension/hypotension, hypertension, arytmier, ventrikulær takykardi/fibrillering, venøs tromboemboli, dyb venetrombose, ødem, perifert ødem, ustabilt blodtryk, takykardi, EKG-ændringer, fatalt hjertestop, QT- og T-bølgeændringer

Ekg-ændringer (herunder QT- og T-bølgeændringer) var dosisrelaterede bivirkninger, som normalt opstod ved moderate til høje doser. Disse ændringer kan udelukke alvorlige arytmier.

Genitourinary

Frekvens ikke rapporteret: Galactorrhea, unormal amning, oligomenoré, amenoré, menstruationsforstyrrelser, impotens, priapisme, hæmning af ejakulation (mænd), øget libido (kvinder), nedsat seksuel funktion, blæreparalyse, polyuri, tøvende vandladning og/eller inkontinens

Dermatologisk

Hyppighed ikke rapporteret:

Dermatologisk

Frekvens ikke rapporteret: Abnormal hudpigmentering, hududslæt, diaphorese/perspiration, kløe, erythema multiforme, kontaktfølsomhed, urticaria, seborrhea, lysfølsomhed, eksem, eksfoliativ dermatitis, angioneurotisk ødem

Anormal hudpigmentering opstod hos patienter, der fik høje doser i længere tid.

Gastrointestinal

Hyppighed ikke rapporteret:

Gastrointestinal

Hyppighed ikke rapporteret: Tunge fremspringende, mundtørhed, forstoppelse, opkastning, kvalme, maveirritation, spytdannelse, afføring, paralytisk ileus, synkebesvær, aspiration af maveindhold, hypertrofiske papiller på tungen

Okular

Linseopaciteter optrådte hos patienter, der fik høje doser i længere tid.

Hyppighed ikke rapporteret:

Hyppighed ikke rapporteret: Der er ikke rapporteret en hyppighed af opaciteter hos patienter, der fik høje doser i længere tid: Oculogyriske kriser, sløret syn, linsetæthed, glaukom, mydriasis, hornhindeopacitet, pigmentering af øjnene, pigmentær retinopati, defekt farvesyn, natblindhed, aflejring af partikler i linsen og hornhinden

Andre

Pludselig, uforklarlig/uventet død opstod hos indlagte patienter med psykose.

Hyppighed ikke rapporteret:

Hyppighed ikke rapporteret: Neonatalt medicinabstinenssyndrom

Rapporter efter markedsføring: Pludselige, uforklarlige/uventede dødsfald, dysregulering af kropstemperaturen, hypotermi, hypertermi

Psykiatrisk

Hyppighed ikke rapporteret: Psykiatrisk

Hyppighed ikke rapporteret: Agitation, rastløshed, ophidselse, søvnløshed, bizarre drømme, øget aggressivitet, reaktivering/forværring af psykotiske processer, katatoniske og forvirrede tilstande

Respiratoriske

Hyppighed ikke oplyst:

Respiratoriske

Frekvens ikke oplyst: Næsestoppelse, lungeemboli, larynxdystoni, astma, halsbetændelse, åndedrætsbesvær, aktiv fulminerende pneumoni eller pneumonitis

Endokrin

Hyppighed ikke oplyst: Hyperprolaktinæmi, gynækomasti, falsk positiv graviditetstest, syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon

Hypersensitivitet

Frekvens ikke oplyst: Hyperprolaktinæmi, gynækomasti, falsk positiv graviditetstest, syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon Anafylaktiske og overfølsomhedsreaktioner

Renal

Frekvens ikke oplyst: Anafylaktiske og overfølsomhedsreaktioner

Renal

Frekvens ikke oplyst: Akut nyresvigt

Lokalt

Hyppighed ikke oplyst: Lokale vævsreaktioner