Free Press

Generieke naam: fluphenazine

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 22 mei 2020.

• Consumer
• Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van fluphenazine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Prolixin.

Voor de consument

Geldt voor flufenazine: oraal elixer, oraal oplossingsconcentraat, orale tabletten, parenterale injectie

Bijwerkingen zijn onder meer:

Extrapyramidale reacties (bijv, pseudo-parkinsonisme, dystonie, dyskinesie, akathisia, oculogyrische crises, opisthotonos, hyperreflexie), slaperigheid, lethargie, gewichtstoename.

Voor zorgverleners

Geldt voor flufenazine: injecteerbare oplossing, oraal concentraat, oraal elixer, orale tablet

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen zijn extrapiramidale symptomen (bijv, pseudoparkinsonisme, dystonie, dyskinesie).

Hematologisch

Zelden (0,01% tot 0,1%): Bloeddyscrasieën

Frequentie niet gerapporteerd: Voorbijgaande leukopenie/leukopenie, trombocytopenie, leukocytose, agranulocytose/fatale agranulocytose, celdepressie, eosinofilie, pancytopenie, aplastische/hemolytische anemie, trombocytopenische of niet-trombocytopenische purpura

Metabolisch

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Verhoogd serumcholesterol

Frequentie niet gerapporteerd: Hyponatriëmie, verlies van eetlust, gewichtsveranderingen, veranderingen van bloedglucosespiegel en verlies van diabetische controle

Hepatisch

Zelden (0,01% tot 0,1%): Geelzucht

Frequentie niet gerapporteerd: Cholestatische geelzucht, hepatitis, verhoogde cefalineflocculatie en voorbijgaande leverfunctietestafwijkingen (in afwezigheid van geelzucht)

Musculoskeletaal

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Systemische lupus erythematosus

Frequentie niet gerapporteerd: Spierstijfheid, veranderde creatinefosfokinase, acute, verontrustende spierkrampen in het gezicht, de hals, de ogen, de tong en de rug

Acute, verontrustende spierkrampen traden meestal binnen 24 uur na de injectie op en vereisten onmiddellijke toediening van een anticholinergicum.

Immunologisch

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Antinucleaire antilichamen

Nervosysteem

Parkinsonisme/parkinsonachtige toestanden hadden de neiging op te treden 2 tot 5 dagen na elke injectie, met een verminderde frequentie bij volgende injecties. Deze bijwerking kan worden verminderd door kleinere, frequentere doses te gebruiken of tijdelijk een antiparkinsonmiddel toe te voegen.

Frequentie niet gerapporteerd: Opisthotonos, parkinsonisme, pseudoparkinsonisme/parkinsonachtige toestanden, dyskinesie, tardieve dyskinesie, slaperigheid, lethargie, hoofdpijn, dystonie, acute dystonie/acute dystonische reacties, epileptiforme aanvallen, veranderd bewustzijn, stupor, coma, neuroleptisch maligne syndroom, autonome instabiliteit, hyperreflexie, akinesie, veranderingen in elektro-encefalografische sporen, veranderingen in cerebrospinale vloeistofproteïnen, hersenoedeem, aantasting van het oordeelsvermogen en van de mentale vaardigheden

Cardiovasculair

Frequentie niet gerapporteerd: Milde hypotensie/hypotensie, hypertensie, aritmieën, ventriculaire tachycardie/fibrillatie, veneuze trombo-embolie, diep-veneuze trombose, oedeem, perifeer oedeem, labiele bloeddruk, tachycardie, ECG-veranderingen, fatale hartstilstand, QT- en T-golfveranderingen

ECG-veranderingen (waaronder QT- en T-golfveranderingen) waren dosisgerelateerde bijwerkingen die meestal optraden bij matige tot hoge doseringen. Deze veranderingen kunnen ernstige aritmieën uitsluiten.

Genitourinary

Frequentie niet gerapporteerd: Galactorroe, abnormale lactatie, oligomenorroe, amenorroe, menstruele onregelmatigheden, impotentie, priapisme, remming van ejaculatie (mannen), verhoogd libido (vrouwen), verminderde seksuele functie, blaasverlamming, polyurie, urinaire aarzeling en/of incontinentie

Dermatologisch

Frequentie niet gerapporteerd: Abnormale huidpigmentatie, huiduitslag, diaphorese/transpiratie, jeuk, erythema multiforme, contactgevoeligheid, urticaria, seborroe, lichtgevoeligheid, eczeem, exfoliatieve dermatitis, angioneurotisch oedeem

Anormale huidpigmentatie trad op bij patiënten die gedurende lange tijd hoge doses kregen.

Gastro-intestinaal

Frequentie niet gemeld: Tongprotrusie, droge mond, constipatie, braken, misselijkheid, maagirritatie, speekselen, fecale impactie, paralytische ileus, slikproblemen, aspiratie van maaginhoud, hypertrofische papillen van de tong

Oculair

Lensopaciteiten kwamen voor bij patiënten die gedurende lange tijd hoge doses kregen.

Frequentie niet gerapporteerd: Oculogyrische crises, wazig zien, lensopaciteiten, glaucoom, mydriasis, corneale troebelheid, pigmentatie van de ogen, pigmentaire retinopathie, gestoord kleurenzien, nachtblindheid, afzetting van deeltjes in de lens en het hoornvlies

Anders

Noodlottige, onverklaarbare/onverwachte dood kwam voor bij gehospitaliseerde patiënten met psychose.

Frequentie niet gerapporteerd: Neonataal drugonttrekkingssyndroom

Postmarketingrapporten: Plotselinge, onverklaarbare/onverwachte sterfgevallen, ontregeling van de lichaamstemperatuur, hypothermie, hyperthermie

Psychiatrisch

Frequentie niet gemeld: Agitatie, rusteloosheid, opwinding, slapeloosheid, bizarre dromen, verhoogde agressiviteit, reactivering/verergering van psychotische processen, catatonische en verwarde toestanden

Respiratoir

Frequentie niet vermeld: Neusverstopping, longembolie, larynxdystonie, astma, benauwdheid, ademhalingsmoeilijkheden, actieve fulminerende pneumonie of pneumonitis

Endocrien

Niet gerapporteerde frequentie: Hyperprolactinemie, gynaecomastie, vals-positieve zwangerschapstest, syndroom van inadequate antidiuretisch hormoonsecretie

Hypersensitiviteit

Frequentie niet gerapporteerd: Anafylactische en overgevoeligheidsreacties

Nier

Frequentie niet vermeld: Acuut nierfalen

Lokaal

Frequentie niet gerapporteerd: Lokale weefselreacties