Free Press

Nombre genérico: flufenazina

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 22 de mayo de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la flufenazina. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca Prolixin.

Para el consumidor

Se aplica a flufenazina: elixir oral, solución oral concentrada, comprimidos orales, inyección parenteral

Los efectos secundarios incluyen:

Reacciones extrapiramidales (por ejemplo, pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógiras, opistótonos, hiperreflexia), somnolencia, letargia, aumento de peso.

Para profesionales sanitarios

Se aplica a flufenazina: solución inyectable, concentrado oral, elixir oral, comprimido oral

Generalidades

Los efectos secundarios más comúnmente notificados incluyen síntomas extrapiramidales (por ejemplo, pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia).

Hematológicos

Raros (0,01% a 0,1%): Discrasias sanguíneas

Frecuencia no comunicada: Leucopenia/leucopenia transitoria, trombocitopenia, leucocitosis, agranulocitosis/agranulocitosis mortal, depresión celular, eosinofilia, pancitopenia, anemia aplásica/hemolítica, púrpura trombocitopénica o no trombocitopénica

Metabólica

Rara (0,01% a 0,1%): Aumento del colesterol sérico

Frecuencia no comunicada: Hiponatremia, pérdida de apetito, cambios de peso, alteraciones del nivel de glucosa en sangre y pérdida del control diabético

Hepático

Raro (0,01% a 0,1%): Ictericia

Frecuencia no comunicada: Ictericia colestática, hepatitis, aumento de la floculación de la cefalina y anomalías transitorias de las pruebas de la función hepática (en ausencia de ictericia)

Musculoesquelético

Muy raro (menos del 0,01%): Lupus eritematoso sistémico

Frecuencia no comunicada: Rigidez muscular, alteración de la creatina fosfocinasa, espasmos musculares agudos y angustiosos en la cara, el cuello, los ojos, la lengua y la espalda

Los espasmos musculares agudos y angustiosos se produjeron generalmente en las 24 horas siguientes a la inyección y requirieron la administración inmediata de un agente anticolinérgico.

Inmunológico

Muy raro (menos del 0,01%): Anticuerpos antinucleares

Sistema nervioso

Los estados de parkinsonismo/parkinsonianos tendieron a producirse de 2 a 5 días después de cada inyección, con una frecuencia menor en las inyecciones posteriores. Este efecto secundario puede reducirse utilizando dosis más pequeñas y frecuentes o añadiendo temporalmente un agente antiparkinsoniano.

Frecuencia no comunicada: Opistótonos, parkinsonismo, pseudoparkinsonismo/estados similares al parkinsonismo, discinesia, discinesia tardía, somnolencia, letargo, cefalea, distonía, distonía aguda/reacciones distónicas agudas, ataques epileptiformes, alteración de la conciencia, estupor, coma, síndrome neuroléptico maligno, inestabilidad autonómica, hiperreflexia, acinesia, alteraciones del trazado electroencefalográfico, alteraciones de las proteínas del líquido cefalorraquídeo, edema cerebral, deterioro del juicio y de las habilidades mentales

Cardiovascular

Frecuencia no comunicada: Hipotensión/hipotensión leve, hipertensión, arritmias, taquicardia/fibrilación ventricular, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, edema, edema periférico, presión arterial lábil, taquicardia, cambios en el ECG, paro cardíaco mortal, cambios en el QT y en la onda T

Los cambios en el ECG (incluyendo cambios en el QT y en la onda T) fueron efectos secundarios relacionados con la dosis que generalmente se produjeron a dosis moderadas o altas. Estos cambios pueden excluir arritmias graves.

Genitourinario

Frecuencia no comunicada: Galactorrea, lactancia anormal, oligomenorrea, amenorrea, irregularidades menstruales, impotencia, priapismo, inhibición de la eyaculación (hombres), aumento de la libido (mujeres), deterioro de la función sexual, parálisis de la vejiga, poliuria, vacilación y/o incontinencia urinaria

Dermatológico

Frecuencia no comunicada: Pigmentación anormal de la piel, erupciones cutáneas, diaforesis/perspiración, prurito, eritema multiforme, sensibilidad de contacto, urticaria, seborrea, fotosensibilidad, eczema, dermatitis exfoliativa, edema angioneurótico

Se produjo una pigmentación anormal de la piel en pacientes que recibieron dosis elevadas durante largos períodos de tiempo.

Gastrointestinal

Frecuencia no notificada: Protrusión de la lengua, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, náuseas, irritación gástrica, salivación, impactación fecal, íleo paralítico, dificultad para tragar, aspiración del contenido gástrico, papilas hipertróficas de la lengua.

Ocular

Se produjeron opacidades en los lentes en pacientes que recibieron dosis altas durante largos periodos de tiempo.

Frecuencia no comunicada: Crisis oculógiras, visión borrosa, opacidades del cristalino, glaucoma, midriasis, opacidad de la córnea, pigmentación de los ojos, retinopatía pigmentaria, visión defectuosa de los colores, ceguera nocturna, deposición de partículas en el cristalino y la córnea

Otros

Se produjo una muerte repentina, inexplicable/inesperada en pacientes hospitalizados con psicosis.

Frecuencia no comunicada: Síndrome de abstinencia neonatal del medicamento

Informes posteriores a la comercialización: Muertes súbitas, inexplicables/inesperadas, desregulación de la temperatura corporal, hipotermia, hipertermia

Psiquiátrica

Frecuencia no notificada: Agitación, inquietud, excitación, insomnio, sueños extraños, aumento de la agresividad, reactivación/agravación de procesos psicóticos, estados catatónicos y confusos

Respiratorio

Frecuencia no comunicada: Congestión nasal, embolia pulmonar, distonía laríngea, asma, opresión de garganta, dificultad para respirar, neumonía fulminante activa o neumonitis

Endocrino

Frecuencia no comunicada: Hiperprolactinemia, ginecomastia, prueba de embarazo falsa positiva, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética

Hipersensibilidad

Frecuencia no comunicada: Reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad

Renal

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia renal aguda

Local

Frecuencia no notificada: Reacciones tisulares locales