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Nome generico: flufenazina

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 22 maggio 2020.

• Consumatore
• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali della flufenazina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Prolixin.

Per il consumatore

Si applica alla flufenazina: elisir orale, soluzione orale concentrata, compresse orali, iniezione parenterale

Gli effetti collaterali includono:

Reazioni extrapiramidali (es, pseudo-parkinsonismo, distonia, discinesia, acatisia, crisi oculogyric, opistotono, iperreflessia), sonnolenza, letargia, aumento di peso.

Per gli operatori sanitari

Si applica alla flufenazina: soluzione iniettabile, concentrato orale, elisir orale, compressa orale

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente riportati includono sintomi extrapiramidali (es, pseudoparkinsonismo, distonia, discinesia).

Ematologici

Rari (da 0,01% a 0,1%): Discrasie ematiche

Frequenza non riportata: Leucopenia/leucopenia transitoria, trombocitopenia, leucocitosi, agranulocitosi/agranulocitosi fatale, depressione cellulare, eosinofilia, pancitopenia, anemia aplastica/emolitica, porpora trombocitopenica o non trombocitopenica

Metabolica

Raro (0,01% a 0,1%): Aumento del colesterolo sierico

Frequenza non riportata: Iponatriemia, perdita di appetito, cambiamenti di peso, alterazioni dei livelli di glucosio nel sangue e perdita di controllo del diabete

Epatico

Raro (0,01% a 0,1%): Ittero

Frequenza non riportata: Ittero colestatico, epatite, aumento della flocculazione della cefalina e anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica (in assenza di ittero)

Musculoscheletrico

Molto raro (meno dello 0,01%): Lupus eritematoso sistemico

Frequenza non riportata: Rigidità muscolare, creatina fosfochinasi alterata, spasmi muscolari acuti e dolorosi nel viso, collo, occhi, lingua e schiena

Spasmi muscolari acuti e dolorosi si sono verificati solitamente entro 24 ore dall’iniezione e hanno richiesto la somministrazione immediata di un agente anticolinergico.

Immunologico

Molto raro (meno dello 0,01%): Anticorpi antinucleari

Sistema nervoso

Parkinsonismo/stati simili alla parkinsoniana tendevano a verificarsi da 2 a 5 giorni dopo ogni iniezione, con una frequenza diminuita nelle iniezioni successive. Questo effetto collaterale può essere ridotto usando dosi più piccole e più frequenti o aggiungendo temporaneamente un agente anti-parkinsonismo.

Frequenza non riportata: Opistotono, parkinsonismo, pseudoparkinsonismo/stati simil-parkinsoniani, discinesia, discinesia tardiva, sonnolenza, letargia, mal di testa, distonia, distonia acuta/reazioni distoniche acute, attacchi epilettiformi, coscienza alterata, stupor, coma, sindrome neurolettica maligna, instabilità autonomica, iperreflessia, acinesia, alterazioni del tracciato elettroencefalografico, alterazioni delle proteine del liquido cerebrospinale, edema cerebrale, compromissione del giudizio e delle capacità mentali

Cardiovascolare

Frequenza non riportata: Ipotensione/ipotensione lieve, ipertensione, aritmie, tachicardia/fibrillazione ventricolare, tromboembolia venosa, trombosi venosa profonda, edema, edema periferico, pressione sanguigna labile, tachicardia, cambiamenti ECG, arresto cardiaco fatale, cambiamenti QT e onde T

I cambiamenti ECG (inclusi cambiamenti QT e onde T) erano effetti collaterali legati alla dose che di solito si verificavano a dosi moderate o alte. Questi cambiamenti possono precludere gravi aritmie.

Genitourinario

Frequenza non riportata: Galattorrea, lattazione anormale, oligomenorrea, amenorrea, irregolarità mestruali, impotenza, priapismo, inibizione dell’eiaculazione (uomini), aumento della libido (donne), alterazione della funzione sessuale, paralisi della vescica, poliuria, esitazione e/o incontinenza urinaria

Dermatologico

Frequenza non riportata: Pigmentazione cutanea anormale, eruzioni cutanee, diaforesi/traspirazione, prurito, eritema multiforme, sensibilità al contatto, orticaria, seborrea, fotosensibilità, eczema, dermatite esfoliativa, edema angioneurotico

La pigmentazione cutanea anormale si è verificata in pazienti che hanno ricevuto alte dosi per lunghe durate di tempo.

Gastrointestinale

Frequenza non riportata: Protrusione della lingua, secchezza delle fauci, costipazione, vomito, nausea, irritazione gastrica, salivazione, impattazione fecale, ileo paralitico, difficoltà di deglutizione, aspirazione del contenuto gastrico, papille ipertrofiche della lingua

Oculari

Opacità delle lenti si sono verificate in pazienti che hanno ricevuto alte dosi per lunghe durate di tempo.

Frequenza non riportata: Crisi oculogiriche, visione offuscata, opacità del cristallino, glaucoma, midriasi, opacità corneali, pigmentazione degli occhi, retinopatia pigmentaria, visione a colori difettosa, cecità notturna, deposizione di particolato nel cristallino e nella cornea

Altro

Morte improvvisa, inspiegabile/imprevista verificatasi in pazienti ospedalizzati con psicosi.

Frequenza non riportata: Sindrome da astinenza neonatale da farmaci

Rapporti post-marketing: Morte improvvisa, inspiegabile/imprevista, disregolazione della temperatura corporea, ipotermia, ipertermia

Psichiatrica

Frequenza non riportata: Agitazione, irrequietezza, eccitazione, insonnia, sogni bizzarri, aumento dell’aggressività, riattivazione/aggravamento di processi psicotici, stati catatonici e confusionali

Respiratorio

Frequenza non riportata: Congestione nasale, embolia polmonare, distonia laringea, asma, tensione alla gola, difficoltà respiratorie, polmonite o polmonite fulminante attiva

Endocrina

Frequenza non riportata: Iperprolattinemia, ginecomastia, test di gravidanza falso positivo, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazioni anafilattiche e di ipersensibilità

Renale

Frequenza non riportata: Insufficienza renale acuta

Locale

Frequenza non riportata: Reazioni tissutali locali