I kliniske forsøg omfattede de mest almindelige bivirkninger, som optrådte ≥5 % og ≥1,5 gange placebo, paræstesi (prikken i fingre/tæer), svimmelhed, ændret smag, søvnløshed, forstoppelse og mundtørhed.
I USA, indeholder lægemidlets etiket advarsler om øget hjertefrekvens, selvmordsadfærd og selvmordstanker, glaukom, humør- og søvnforstyrrelser, kreatinforhøjelse og metabolisk acidose. Nogle af disse advarsler er baseret på historiske observationer hos epilepsipatienter, der tager topiramat. FDA kræver, at virksomheden udfører et forsøg med kardiovaskulære resultater efter godkendelsen, bl.a. på grund af observationen af øget hjertefrekvens hos nogle personer, der tog lægemidlet i kliniske forsøg.
GraviditetRediger
Phentermin og topiramat kan forårsage fosterskader. Data fra graviditetsregistre og epidemiologiske undersøgelser viser, at et foster, der udsættes for topiramat i første trimester af graviditeten, har en øget risiko for oral spaltning (læbespalte med eller uden ganespalte). Hvis en patient bliver gravid, mens hun tager phentermin/topiramat ER, skal behandlingen straks afbrydes, og patienten skal informeres om den potentielle fare for et foster. Kvinder med reproduktivt potentiale skal have en negativ graviditetstest, før de starter med phentermin/topiramat ER og derefter hver måned under behandlingen med phentermin/topiramat ER. Kvinder med reproduktivt potentiale bør anvende effektiv prævention under terapi med phentermin/topiramat ER.
Risikovurdering og risikoreducerende strategiRediger
Phentermin og topiramat blev godkendt med et program for risikovurdering og risikoreducerende strategi (REMS) for at sikre, at fordelene ved behandlingen opvejer risiciene. På grund af den teratogene risiko, der er forbundet med terapi med phentermin/topiramat ER, distribueres phentermin/topiramat ER via certificerede apoteker.