Hintergrund
Anitiphospholipid-Antikörper (aPL-Antikörper) sind Proteine, die vom Immunsystem einiger Menschen produziert werden und sich gegen Bestandteile ihrer eigenen Zellen richten. Das Vorhandensein solcher Antikörper kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln (Thrombosen) in den Blutgefäßen oder schwangerschaftsbedingte Komplikationen (wie wiederholte Fehlgeburten, Totgeburten, Frühgeburten oder schwere Erkrankungen der Schwangeren) erhöhen. Blutgerinnsel in Arterien können Schlaganfälle verursachen, die zu Hirnschäden oder reversiblen neurologischen Symptomen führen. Blutgerinnsel in Venen sind mit Flüssigkeitsansammlungen in den Gliedmaßen (Ödemen) und Schmerzen verbunden und können, wenn sie verschoben oder verlagert werden, zu einer Verstopfung eines großen Gefäßes in der Lunge (Lungenembolie) führen.
Bei Personen, die schon einmal ein thrombotisches Ereignis hatten, werden häufig zwei Arten von Medikamenten zur Vorbeugung erneuter thrombotischer Ereignisse eingesetzt: Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer. Antikoagulanzien verhindern die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben), indem sie in die Aktivität von Proteinen eingreifen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Gerinnungsfaktoren), während Thrombozytenaggregationshemmer, in der Regel Aspirin, die Verklumpung von Blutplättchen verhindern und die Gerinnselbildung beeinträchtigen. Die häufigste Nebenwirkung einer Behandlung mit Gerinnungshemmern oder Thrombozytenaggregationshemmern ist die Neigung zu Blutungen. Es ist jedoch nur wenig über den Nutzen und Schaden der Verwendung von Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmern bei Menschen bekannt, die aPL-Antikörper haben, aber zuvor kein thrombotisches Ereignis erlitten haben.
Review-Frage
Dieser Review zielte darauf ab, den potenziellen Nutzen und Schaden des Einsatzes von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern zur Vorbeugung thrombotischer Ereignisse bei Menschen zu ermitteln, die dafür anfällig sind, aber noch kein thrombotisches Ereignis hatten.
Studienmerkmale
Die Evidenz ist auf dem Stand von Dezember 2017. Wir suchten nach Studien, die Menschen mit aPL-Antikörpern und ohne vorheriges thrombotisches Ereignis nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungen zuwiesen, einschließlich Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder beidem. Wir identifizierten neun Studien mit 1044 Teilnehmern. Die Studien fanden in verschiedenen Ländern statt. Eine Studie war multizentrisch und wurde aus verschiedenen Quellen finanziert. In zwei Studien wurde Aspirin mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen. Vier Studien verglichen ein Antikoagulans mit oder ohne Aspirin mit Aspirin allein. In den übrigen Studien wurden Kombinationen von Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien, anderen Behandlungen oder zwei verschiedene Dosierungen desselben Medikaments verglichen. Die Mehrzahl der Studien betraf Frauen mit aPL-Antikörpern und einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsversagen. Eine Studie umfasste Fälle, die nicht mit einer Schwangerschaft zusammenhingen, und eine Studie umfasste Fälle, die mit einer Schwangerschaft zusammenhingen, sowie andere Patienten mit positiven Ergebnissen für aPL-Antikörper.
Schlüsselergebnisse
Wir fassten die Auswirkungen der Behandlungen anhand folgender Vergleiche zusammen: nur Aspirin gegenüber Placebo, nur Antikoagulans oder mit Aspirin gegenüber nur Aspirin, Aspirin mit Antikoagulans gegenüber Placebo oder einer anderen Behandlung. Wir fanden keine eindeutigen Unterschiede in der Anzahl der Personen mit thrombotischen Ereignissen in den verglichenen Gruppen. In einer Studie wurde ein erhöhtes Risiko für kleinere Blutungen (wie Nasenbluten oder verstärkte Menstruation) bei Teilnehmern festgestellt, die Aspirin und ein Antikoagulans erhielten. Alle anderen Analysen ergaben keine signifikanten Unterschiede in der Anzahl der Teilnehmer mit Blutungen. Keine der Studien berichtete über das Sterberisiko oder die Lebensqualität. Wir fanden bei keinem der Vergleiche einen klaren Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf andere unerwünschte Wirkungen als Blutungen, sofern diese Angaben gemacht wurden; zu den häufigeren dieser Wirkungen gehörten leichte gastrointestinale Symptome in der Aspirin-Gruppe und allergische Reaktionen in der Aspirin- mit Antikoagulans-Gruppe.
Qualität der Belege
Wir bewerteten keine der Studien als mit einem geringen Risiko für Verzerrungen aufgrund methodischer Bedenken oder der Berichterstattung über die Ergebnisse. Wir beurteilten die Gesamtqualität der Evidenz als niedrig bis mäßig, sie wurde wegen unklarer oder hoher Verzerrungsgefahr, geringer Anzahl von Studien und ungenauer Ergebnisse herabgestuft.