Geneerinen nimi: flufenatsiini
Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 22. toukokuuta 2020.
- Consumer
- Professional
Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoja fluphenatsiinin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske tuotenimeä Prolixin.
- Kuluttajalle
- Varoitus
- terveydenhuollon ammattilaisille
- Yleistä
- Hematologiset
- metabolinen
- Hepaattinen
- Muskuloskeletaalinen
- Immunologinen
- Hermosto
- Kardiovaskulaarinen
- Virtsa- ja sukupuolielimet
- Dermatologiset
- Ruoansulatuskanava-aiheinen
- Mahansulatuskanava-aiheinen
- Silmät
- Muut
- Psykiatriset
- Hengitystie
- Endokriininen
- Yliherkkyys
- Renaaliset
- Lokaalinen
- Lisätietoa Prolixinistä (flufenatsiini)
- Professional resources
- Seuraavat hoito-oppaat
Kuluttajalle
Käytetään flufenatsiinille: oraalinen eliksiiri, oraaliliuoskonsentraatti, oraaliset tabletit, parenteraalinen injektio
Varoitus
- Lisääntynyt kuolleisuus vanhuspotilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi
- Geriatrisilla potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi ja joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkeaineilla, kuolemanriski on suurentunut.100 101 102 103 c f g i j k l
- Tutkimukset 17:stä plasebokontrolloidusta tutkimuksesta geriatrisilla potilailla, jotka saivat pääasiassa epätyypillisiä antipsykoottisia lääkkeitä, osoittivat, että kuolleisuus oli noin 1,6-1,7-kertainen verrattuna plaseboa saaneiden potilaiden kuolleisuuteen.100 c f g i j
- Useimmat kuolemantapaukset näyttivät johtuvan sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä tapahtumista (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioista (useimmiten keuhkokuume).b c f g i j
- Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että myös tavanomaiset tai ensimmäisen sukupolven antipsykootit saattavat lisätä kuolleisuutta näillä potilailla.100 c f g i k
- Antipsykoottisia lääkkeitä, flufenatsiini mukaan lukien, ei ole hyväksytty dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon.100 101 101 c f g i j
Sivuvaikutuksia ovat:
Extrapyramidaaliset reaktiot (esim, pseudoparkinsonismi, dystonia, dyskinesia, akatemia, okulogyriset kriisit, opisthotonos, hyperrefleksia), uneliaisuus, letargia, painonnousu.
terveydenhuollon ammattilaisille
Käytetään flufenatsiinille: injektioneste, oraalinen konsentraatti, oraalinen eliksiiri, oraalinen tabletti
Yleistä
Yleisimmin raportoituihin haittavaikutuksiin kuuluvat ekstrapyramidaalioireet (esim, pseudoparkinsonismi, dystonia, dyskinesia).
Hematologiset
Harvinaiset (0,01-0,1 %): Veren toimintahäiriöt
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Havaittu: Ohimenevä leukopenia/leukopenia, trombosytopenia, leukosytoosi, agranulosytoosi/kuolemaan johtava agranulosytoosi, solunsalpaajahäiriö, eosinofilia, pansytopenia, aplastinen/hemolyyttinen anemia, trombosytopeeninen tai ei-trombosytopeeninen purppura
metabolinen
Harvinainen (0,01%-0,1%): Seerumin kohonnut kolesteroli
Esimerkkejä ei ole ilmoitettu: Hyponatremia, ruokahaluttomuus, painonmuutokset, verensokeriarvojen muutokset ja diabeettisen kontrollin menetys
Hepaattinen
Harvinainen (0,01 % – 0,1 %): Keltaisuus
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, lisääntynyt kefaliinin flokkulaatio ja ohimenevät maksan toimintakokeiden poikkeavuudet (keltaisuuden puuttuessa)
Muskuloskeletaalinen
Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Systeeminen lupus erythematosus
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lihasjäykkyys, muuttunut kreatiinifosfokinaasi, akuutit, ahdistavat lihaskouristukset kasvoissa, kaulassa, silmissä, kielessä ja selässä
Akuutteja, ahdistavia lihaskouristuksia esiintyi yleensä 24 tunnin kuluessa injektion antamisesta, ja ne vaativat välittömän antikolinergisen aineen antamista.
Immunologinen
Verrattain harvinainen (alle 0,01 %): Antinukleaariset vasta-aineet
Hermosto
Parkinsonismia/parkinsonisminkaltaisia tiloja esiintyi yleensä 2-5 päivän kuluttua jokaisesta injektiosta, ja niiden esiintymistiheys väheni seuraavissa injektioissa. Tätä haittavaikutusta voidaan vähentää käyttämällä pienempiä, tiheämpiä annoksia tai lisäämällä tilapäisesti parkinsonismia estävää ainetta.
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Opisthotonos, parkinsonismi, pseudoparkinsonismi/parkinsonisminkaltaiset tilat, dyskinesia, tardiivinen dyskinesia, uneliaisuus, letargia, päänsärky, dystonia, akuutti dystonia/akuutit dystoniset reaktiot, epilepsiakohtaukset, tajunnanhäiriöt, stupor, kooma, neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä, autonominen epävakaus, hyperrefleksia, akinesia, elektroenkefalografiset jäljitysmuutokset, muutokset aivo-selkäydinnesteen proteiineissa, aivoturvotus, arvostelukyvyn ja psyykkisten taitojen heikkeneminen
Kardiovaskulaarinen
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lievä hypotensio/hypotensio, hypertensio, rytmihäiriöt, kammiotakykardia/fibrillaatio, laskimotromboembolia, syvä laskimotromboosi, turvotus, perifeerinen turvotus, labiili verenpaine, takykardia, EKG-muutokset, kuolemaan johtanut sydänpysähdys, QT-aika- ja T-aaltomuutokset
EKG-muutokset (mukaan lukien QT-aika- ja T-aaltomuutokset) olivat annoksesta riippuvainen haittavaikutus, jota esiintyi tavallisesti maltillisilla tai suurilla annoksilla. Nämä muutokset saattavat ennaltaehkäistä vakavia rytmihäiriöitä.
Virtsa- ja sukupuolielimet
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Galaktorrea, epänormaali imetys, oligomenorrea, amenorrea, kuukautisten epäsäännöllisyys, impotenssi, priapismi, siemensyöksyn estyminen (miehet), libidon lisääntyminen (naiset), heikentynyt seksuaalitoiminta, virtsarakon halvaantuminen, polyuria, virtsan epäröinti ja/tai virtsankarkailu-inkontinenssi
Dermatologiset
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Epänormaali ihon pigmentaatio, ihottumat, diaforeesi/hikoilu, kutina, erythema multiforme, kosketusyliherkkyys, urtikaria, seborrea, valoherkkyys, ekseema, eksfoliatiivinen dermatiitti, angioneuroottinen ödeema
Epänormaalia ihon pigmentaatiota esiintyi potilailla, jotka saivat suuria annoksia pitkiä aikoja
Esimuutoksia
Esimuutosten määrää ei ole ilmoitettu: Kielen ulkoneminen, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, pahoinvointi, mahalaukun ärsytys, syljeneritys, ulosteen imeytyminen, paralyyttinen ileus, nielemisvaikeudet, mahansisällön aspiraatio, hypertrofiset kielipapillat
Silmät
Linssien samentumia esiintyi potilailla, jotka saivat suuria annoksia pitkiä aikoja.
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Silmäkriisit, näön hämärtyminen, linssin samentumat, glaukooma, mydriaasi, sarveiskalvon sameus, silmien pigmentoituminen, pigmenttiretinopatia, värinäön heikkeneminen, yösokeus, hiukkasmaisen aineksen laskeutuminen linssiin ja sarveiskalvoon.
Muut
Äkillistä, selittämätöntä/ei-odotettua kuolemaa esiintyi sairaalahoidossa olleilla potilailla, joilla oli psykoosi.
Ei ilmoitettu: Vastasyntyneiden lääkkeiden vieroitusoireyhtymä
Myynnin jälkeiset raportit: Äkilliset, selittämättömät/epäselvät kuolemantapaukset, ruumiinlämmön säätelyhäiriöt, hypotermia, hypertermia
Psykiatriset
Ei raportoitu:
Hengitystie
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Nenän tukkoisuus, keuhkoembolia, kurkunpään dystonia, astma, kurkun kireys, hengitysvaikeudet, aktiivinen fulminaatiopneumonia tai pneumoniitti
Endokriininen
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hyperprolaktinemia, gynekomastia, väärä positiivinen raskaustesti, epätarkoituksenmukaisen antidiureettisen hormonin erityksen oireyhtymä
Yliherkkyys
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Anafylaktiset ja yliherkkyysreaktiot
Renaaliset
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Lokaalinen
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Paikalliset kudosreaktiot
1. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.” O 0
2. ”Tuotetiedot. Prolixin (flufenatsiini)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.
3. ”Tuotetiedot. Prolixin (flufenatsiini).” Apothecon Inc, Plainsboro, NJ.
4. Cerner Multum, Inc. ”Australian tuotetiedot.” O 0
Lisätietoa Prolixinistä (flufenatsiini)
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Asetustiedot
- Lääkekuvat
- Lääkevalmisteen yhteisvaikutukset
- En Español
- 4 Arvostelua
- Lääkeryhmä:
- FDA Alerts (2)
Professional resources
- Prescribing Information
- … +2 lisää
Seuraavat hoito-oppaat
- Psykoosi
.