医療従事者向けサラゲン（ピロカルピン）の副作用リスト
頭部&首のがん患者
対照試験では、217人がピロカルピンを受け、そのうち68％が男性、32％が女性であった。 人種分布は、白人91％、黒人8％、その他1％であった。 平均年齢は約58歳でした。
患者の大多数は50～64歳（51％）、33％は65歳以上、16％は50歳未満でした。 サラジェン錠に関連する最も頻度の高い有害事象は、ピロカルピンの期待される薬理作用の結果であった。
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo（経口） | |
| 10mg t.i.d. (30mg/day) | 5mg t.i.d. (1.3.)。 (15mg/日) | ||
| 発汗 | N=121/68% | N=141/ 29% | N=152/9% |
| 吐き気 | 15 | 6 | 4 |
| 鼻炎 | 14 | 5 | 7 |
| 下痢 | 7 | 4 | 5 |
| 冷感 | 15 | 3 | <1 |
| 洗顔 | 13 | 8 | 3 |
| 尿頻 | 12 | 9 | 7 |
| めまい | 12 | 5 | 4 |
| 無力症 | 12 | 6 | 3 |
また、。 対照臨床試験において、15～30mg/日の用量で以下の有害事象が報告された（発生率3％以上）。
| 有害事象 | Pilocarpine HCI | Placebo (tid.).) | ||
| 5-10mg t.i.d.。 (15-30mg/日） | ||||
| 頭痛 | N=212/11% | N=152/8% | ||
| 消化不良 | 7 | 5 | ||
| 流涎 | Labrimation | 6 | 8 | |
| 浮腫 | 5 | 4 | ||
| 腹痛 | 4 | Abstract | 4 | 2 |
| 嘔吐 | 4 | 1 | ||
| 喉頭炎 | 3 | 8 | ||
| 1 |
治療中の頭頚部癌患者において、7.5mgの用量で1～2%の発生率で次の事象が報告された。5～30mg/日の投与量で1～2％の頻度で報告されています。
- 視力異常、
- 結膜炎、
- 嚥下障害、
- 鼻出血、
- 筋肉痛、
- そう痒症。
- 発疹、
- 副鼻腔炎、
- 頻脈、
- 味覚異常、
- 騒音、
- 声の変化。
治療中の頭頚部癌患者において、以下の事象がまれに報告された（<1%）。 因果関係は不明である。
全身：体臭、低体温、粘膜異常
循環器：徐脈、心電図異常、動悸、失神
消化器：食欲不振、食欲増進、食道炎、胃腸障害、舌障害
血液：異常なし、異常なし
呼吸器：異常なし
消化器：異常なし。 白血球減少、リンパ節腫脹
神経系：不安、錯乱、抑うつ、異常な夢、運動低下、知覚低下、神経過敏、知覚異常、言語障害、痙攣
呼吸器系：呼吸器。 喀痰増加、喘鳴、あくび
皮膚：脂漏
特殊感覚：難聴、眼痛、緑内障
排尿：排尿困難、副露、排尿障害
長期投与では、心血管基礎疾患のある患者2名が心筋梗塞と失神を経験し、1名が心筋梗塞、1名は失神を経験した。 1158>
シェーグレン症候群患者
対照試験では、376人の患者がピロカルピンを投与され、そのうち男性は5%、女性は95%だった。
人種分布は、白人84%、アジア人9%、黒人3%、その他の出身者4%。 平均年齢は55歳であった。
患者の大半は40歳から69歳（70％）で，70歳以上が16％，40歳以下が14％であった。 このうち161/629例（ピロカルピン投与89/376例）は65歳以上であった。
65歳以上と65歳以下の患者で報告された有害事象は、頻尿、下痢、めまいの目立った傾向を除いて同等であった。
- 高齢者の頻尿と下痢の発生率は非高齢者の約2倍であった。
- めまいの発生率は高齢者が非高齢者に比べて約3倍であった。
- これらの有害事象は重篤なものとはみなされませんでした。
プラセボ対照2試験において、薬剤使用に関する最も一般的な有害事象は
- 発汗、
- 排尿回数、
- 悪寒、
- 血管拡張（紅潮）でした。
患者の治療中止の理由として最も多く報告されたのは発汗であった。 ピロカルピンの期待される薬理作用には、サラジェン錠に関連する以下の有害事象が含まれる：
| 有害事象 | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d… (qid)Pilokarpine HCI | Placebo (qid) (20mg/日) | |
| N=255/40% | N=253/7% | |
| 10 | 4 | |
| 吐き気 | 9 | |
| 潮紅 | 9 | 2 |
| 鼻炎7 | 8 | |
| 下痢 | 6 | 7 |
| 悪寒 | 4 | 2 |
| 唾液分泌増加 | 3 | 0 |
| 無力症 | 2 |
また、次のことがあった。 また、対照臨床試験において、20 mg/日の用量で以下の有害事象が報告された（発生率3％以上）。
| 有害事象 | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q．i.d. 20mg/日 | ||
| 頭痛 | N=255/13% | N=253/19% |
| 9 | ||
| 消化不良 | 7 | 7 |
| めまい | 6 | 7 |
| 痛み | 4 | |
| めまい | 62 | |
| 副鼻腔炎 | 4 | 5 |
| 腹腔炎 痛み | 3 | 4 |
| 嘔吐 | 3 | 1 |
| 喉頭炎 | 2 | 5 |
| 暴疹 | 2 | 3 |
| 感染症 | 2 | 6 |
シェーグレン患者では20mg/日投与で1～2％の発生率で次の事象が報告された。
- 事故、
- アレルギー反応、
- 背部痛、
- 霧視、
- 便秘、
- 咳嗽増量。
- 浮腫、
- 心房細動、
- 顔面浮腫、
- 発熱、
- 鼓腸、
- 舌炎、
- 検査値異常。
- 化学、
- 血液及び尿検査を含む、
- 筋肉痛、
- 動悸、
- そう痒、
- 傾眠。
治療中のシェーグレン患者において、10～30mg/日の投与で以下の事象がまれに報告された（<1％）。 因果関係は不明である。
身体全体：胸痛、嚢胞、死亡、単包虫症、頚部痛、頚部硬直、光線過敏症
循環器：狭心症、不整脈、心電図異常、低血圧、高血圧、頭蓋内出血、片頭痛、心筋梗塞
消化器：頚部痛、嚢胞、死亡、低血圧、頭蓋内出血、心電図異常、低血圧症。 食欲不振、ビリルビン血症、胆石症、大腸炎、口渇、噴門、胃炎、胃腸障害、歯肉炎、肝炎、肝機能検査異常、メレナ、吐き気&嘔吐、膵炎、耳下腺拡大、唾液腺拡大、痰増加、味覚異常、舌障害、歯障害
血液的なこと 血尿、リンパ節腫脹、血小板異常、血小板減少、血栓症、WBC異常
代謝・栄養：末梢性浮腫、低血糖
筋骨格系． 関節痛、関節炎、骨障害、自然骨折、病的骨折、筋無力症、腱障害、腱鞘炎
Nervous: 失語症、錯乱、抑うつ、異常な夢、情緒不安定、運動機能亢進、感覚減退、不眠、脚気、神経過敏、知覚異常、思考異常、振戦
呼吸器: 気管支炎、呼吸困難、しゃっくり、喉頭炎、肺炎、ウイルス感染、声質変化
皮膚：脱毛症、接触皮膚炎、乾燥肌、湿疹、結節性紅斑、剥離性皮膚炎、単純ヘルペス、皮膚潰瘍、小水疱性発疹
特殊感覚。 白内障、結膜炎、ドライアイ、耳障害、耳痛、眼障害、眼出血、緑内障、流涙症、網膜障害、味覚倒錯、視覚異常
泌尿生殖器 乳房痛、排尿困難、乳腺炎、月経痛、月経困難症、卵巣障害、膿尿、サルピン炎、尿道痛、尿意切迫、膣出血、膣単皮症
眼用ピロカルピンでまれに下記の有害体験が報告されています。 A-Vブロック、激越、毛様体混濁、錯乱、妄想、抑うつ、皮膚炎、中耳障害、眼瞼痙攣、悪性緑内障、虹彩嚢胞、黄斑円孔、ショック、幻視
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