Generieke naam: divalproex natrium
Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 4 sep 2020.
- Consumer
- Professional
Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van divalproex natrium. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Depakote Sprinkles.
- In samenvatting
- Voor de consument
- Waarschuwing
- Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Voor zorgverleners
- Algemeen
- Gastro-intestinaal
- Hepatic
- Nervosysteem
- Hematologisch
- Respiratoire
- Renaal
- Cardiovasculair
- Psychiatrisch
- Endocrien
- Dermatologisch
- Genitourinair
- Hypersensitiviteit
- Metabole
- Musculoskeletaal
- Oculair
- Oncologisch
- Anders
- Volgende informatie
- Meer over Depakote Sprinkles (divalproex-natrium)
- Consumer resources
- Professional resources
- Andere formuleringen
- Gerelateerde behandeling gidsen
In samenvatting
Gemeenschappelijke bijwerkingen van Depakote Sprinkles zijn: buikpijn, asthenie, duizeligheid, sufheid, misselijkheid en anorexie. Andere bijwerkingen zijn: afwijking in het denken, alopecia, ataxie, nystagmus stoornis, tremor, gewichtsverlies, koorts, en huiduitslag. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.
Voor de consument
Geldt voor divalproex natrium: orale capsule met vertraagde afgifte, orale tablet met vertraagde afgifte, orale tablet met verlengde afgifte
Waarschuwing
Oranale route (Tablet, met vertraagde afgifte; Capsule, met vertraagde afgifte; Tablet, met verlengde afgifte)
Hepatotoxiciteit (in sommige gevallen met dodelijke afloop), meestal optredend tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling, is gemeld bij patiënten die valproaat en derivaten daarvan toegediend kregen. Kinderen jonger dan 2 jaar en patiënten met een erfelijke mitochondriale ziekte lopen een aanzienlijk verhoogd risico op het ontwikkelen van fatale hepatotoxiciteit. Bij deze patiënten jonger dan 2 jaar dient valproaatnatrium met uiterste voorzichtigheid als enig middel te worden gebruikt. Gebruik is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mitochondriale DNA polymerase gamma (POLG) mutaties en bij kinderen jonger dan 2 jaar bij wie een mitochondriale aandoening klinisch wordt vermoed. Falen van andere anticonvulsiva is de enige indicatie voor divalproex-natrium bij patiënten ouder dan 2 jaar met een erfelijke mitochondriale aandoening. Voer POLG-mutatiescreening uit indien klinisch geïndiceerd. Patiënten nauwgezet monitoren en leverfunctietesten uitvoeren voorafgaand aan de therapie en met regelmatige tussenpozen daarna, vooral gedurende de eerste 6 maanden. Valproaat kan bij prenatale blootstelling de cognitieve ontwikkeling schaden en belangrijke aangeboren misvormingen veroorzaken, met name neuralebuisdefecten (bijv. spina bifida). Valproaat is gecontra-indiceerd voor profylaxe van migrainehoofdpijn bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken. Valproaat dient niet te worden toegediend aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, tenzij andere medicatie heeft gefaald of anderszins onaanvaardbaar is. In dergelijke situaties moet effectieve anticonceptie worden gebruikt. Levensbedreigende pancreatitis is gemeld bij zowel kinderen als volwassenen die valproaat kregen. Gevallen hebben zich voorgedaan zowel kort na het begin als enkele jaren na het gebruik. Als pancreatitis wordt vastgesteld, moet valproaat gewoonlijk worden gestaakt.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de noodzakelijke effecten kan divalproex-natrium (het werkzame bestanddeel in Depakote Sprinkles) een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van divalproex-natrium:
Meer voorkomend
- Zwarte, teerachtige ontlasting
- bloedend tandvlees
- opgeblazen gevoel of zwelling van het gezicht, de armen, handen, onderbenen, of voeten
- bloed in de urine of ontlasting
- rillingen
- verwardheid
- hoest
- huilen
- waanideeën van vervolging, wantrouwen, achterdocht, of strijdlust
- diarree
- moeilijke of moeizame ademhaling
- dysporie
- onterechte overtuigingen die niet door feiten kunnen worden veranderd
- onterecht of ongewoon gevoel van welbevindengevoel van onwerkelijkheid
- koorts
- algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
- hoofdpijn
- schorheid
- gewrichtspijn
- verlies van eetlust
- pijn in onderrug of zij
- mentale depressie
- spierpijn
- misselijkheid
- nervositeit
- pijn bij het plassen
- pijn of moeilijk urineren
- rode puntjes op de huid
- slecht inzicht en beoordelingsvermogen
- problemen met geheugen of spraak
- snel reageren of overreageren emotioneel
- snelle gewichtstoename
- snel wisselende stemmingen
- loopneus
- gevoel van onthechting van zichzelf of lichaam
- trillerigheid in de benen, armen, handen, of voeten
- trillingen
- slaperigheid of ongewone slaperigheid
- keelpijn
- zweten
- kramp in de borst
- knelling van handen of voeten
- knelling van handen of voeten
- trillen of schudden van handen of voeten
- moeite met het herkennen van voorwerpen
- moeite met slapen
- moeite met denken en plannen
- moeite met lopen
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone vermoeidheid of zwakte
- ongewone gewichtstoename of -afname
- overgeven
handen of voeten
Minder vaak
- ongewone dromen
- afwezigheid of afname van lichaamsbeweging
- angst
- bloedneus
- wazig zicht
- bruisend branderig, kruipend, jeukend, gevoelloosheid, prikkelend, “pins and needles”, of tintelende gevoelens
- verandering van persoonlijkheid
- verandering van lopen en evenwicht
- veranderingen van spraakpatronen en -ritmes
- pijn op de borst
- onrustige urine
- onhandigheid of onvastheid
- koud zweet
- constipatie
- donkere urine
- diepe of snelle ademhaling met duizeligheid
- degeneratieve ziekte van het gewricht
- moeilijkheden met bewegen
- duizeligheid
- duizeligheid, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan uit een liggende of zittende positie
- droge mond
- overmatige spierspanning
- snelle, onregelmatige, bonzende of racende hartslag of polsslag
- gevoel van warmte of hitte
- bloedingen of roodheid van de huid, vooral in gezicht en hals
- vaak aandrang tot urineren
- zware niet-menstruele vaginale bloedingen
- verhoogde behoefte om te urineren
- indigestie
- gebrek aan coördinatie
- grote, platte, blauwe of paarsachtige vlekken op de huid
- krampen in de benen
- lipknikken of -plooien
- verlies van controle over de blaas
- verlies van kracht of energie
- meerdere gezwollen en ontstoken huidlaesies
- spierpijn of -stijfheid
- spierspanning of -spanning
- normale menstruatiebloedingen die eerder optreden, mogelijk langer aanhoudt dan verwacht
- nervositeit van de voeten, handen en rond de mond
- pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
- vaker plassen
- kloppen in de oren
- opzwellen van de wangen
- snelle of wormachtige bewegingen van de tong
- snelle gewichtstoename
- rusteloosheid
- ziendheid, horen, of dingen voelen die er niet zijn
- trillerigheid en wankel lopen
- onscherp spreken
- kleine rode of paarse vlekjes op de huid
- zweten
- gezwollen gewrichten
- moeilijkheden met spreken
- trillen
- ongecontroleerde kauwbewegingen
- ongecontroleerde bewegingen van armen en benen
- onvastheid, beven, of andere problemen met spierbeheersing of coördinatie
- overgeven van bloed of materiaal dat lijkt op koffiedik
- gele ogen of huid
Voorkomen niet bekend
- agressie
- pijn in de blaas
- blaarvorming, vervellen, loslaten van de huid
- blaren op de huid
- pijn in de botten, gevoeligheid, of pijn
- ongemak in de borst
- onbewolkte urine
- afname van lengte
- verminderde urineproductie
- moeilijkheden met slikken
- het gevoel dat anderen naar u kijken of uw gedrag controleren
- het gevoel dat anderen uw gedachten kunnen horen
- het gevoel, dingen zien of horen die er niet zijn
- netelroos, jeuk, huiduitslag
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- verhoogde dorst
- irriteerbaarheid
- gewrichts- of spierpijn
- verlies van evenwichtscontrole
- verlies van bewustzijn
- maskerachtig gezicht
- pijn in de rug, ribben, armen of benen
- pijn of zwelling in armen of benen zonder enig letsel
- zwelling of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong
- rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
- rood, geïrriteerde ogen
- roodheid of andere verkleuring van de huid
- aanvallen
- strenge stemmings- of mentale veranderingen
- zware zonnebrand
- schuddend lopen
- langzame hartslag
- vertraagde bewegingen
- onscherpe spraak
- zweertjes, zweertjes of witte vlekken in de mond of op de lippen
- stijfheid van armen en benen
- zwelling van het gezicht, de enkels of de handen
- gezwollen of pijnlijke klieren
- ticale (schokkerige) bewegingen van het hoofd, gezicht, mond en nek
- ongewoon gedrag
Neem onmiddellijk spoedeisende hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt terwijl u divalproex-natrium gebruikt:
Symptomen van overdosering
- Wijziging in het bewustzijn
- flauwvallen
- verlies van bewustzijn
- langzame of onregelmatige hartslag
Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Enkele bijwerkingen van divalproex-natrium kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:
Meer vaak
- Belasting
- lichaamspijn of pijn
- verandering in het gezichtsvermogen
- congestie
- aanhoudend rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
- haaruitval of dunner wordend haar
- gehoorverlies
- brandend maagzuur
- beperkt gezichtsvermogen
- gebrek aan kracht of kracht
- geheugenverlies
- problemen met het geheugen
- dubbel zien
- tender, gezwollen klieren in de hals
- ongecontroleerde oogbewegingen
- stemveranderingen
- gewichtstoename
- gewichtsverlies
minder vaak
- ontbrekende, gemiste of onregelmatige menstruatie
- brandende, droge, of jeukende ogen
- verandering van smaak of slechte ongewone of onaangename (na)smaak
- muntvormigevormige laesies op de huid
- hoest die slijm produceert
- krampen
- roos
- afscheiding of overmatig tranen
- droge huid
- oorpijn
- overvloedige lucht of gas in de maag of darmen
- oogpijn
- gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
- vol gevoel
- zware bloedingen
- verhoogde eetlust
- jeuk in de vagina of de schaamstreek
- verlies van controle over de darmen
- pijn in de nek
- vette huid
- pijn
- pijn tijdens geslachtsgemeenschap
- pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
- passend gas
- uitslag met platte laesies of kleine verheven laesies op de huid
- roodheid of zwelling in het oor
- roodheid, pijn, zwelling van het oog, ooglid of de binnenkant van het ooglid
- roodheid, zwelling of pijn van de tong
- gevoel van draaien
- knijpen
- stijve nek
- stoppen van menstruatiebloedingen
- dikke, witte vaginale afscheiding zonder geur of met een lichte geur
Incidentie niet bekend
- Borstvergroting
- veranderingen in haarkleur of textuur
- verkleuring van de vingernagels of teennagels
- verhoogde haargroei, vooral in het gezicht
- onverwachte of overmatige melkstroom uit de borsten
Voor zorgverleners
Geldt voor divalproex natrium: capsules met vertraagde afgifte voor oraal gebruik, tabletten met vertraagde afgifte voor oraal gebruik, tabletten met verlengde afgifte voor oraal gebruik
Algemeen
De meest gemelde bijwerkingen omvatten hoofdpijn, asthenie, misselijkheid/overgeven, buikpijn, slaperigheid, tremor, duizeligheid, diplopie, en amblyopie/wazig zien.
Gastro-intestinaal
Zeer vaak (10% of meer): Buikpijn, diarree, dyspepsie, gingivale stoornis, misselijkheid, braken
Ongewoon (0,1% tot 1%): Pancreatitis (levensbedreigend)
Hepatic
Common (1% tot 10%): Verhoogde leverenzymen (vooral vroeg in de behandeling), leverschade, SGOT verhoogd, SGPT verhoogd
Frequentie niet gerapporteerd: Ernstige leverschade (inclusief leverfalen soms met de dood tot gevolg), verhoogd serumbilirubine, abnormale veranderingen in andere leverfunctietesten
Nervosysteem
Zeer vaak (10% of meer): Duizeligheid, hoofdpijn, somnolentie, tremor
Zelden (1% tot 10%): Abnormale gang, amnesie, catatonische reactie, convulsie, stoornis in de aandacht, dysartrie, extrapyramidale stoornis, hypertonie, hypokinesie, incoördinatie, verhoogde reflexen, geheugenstoornis, nystagmus, paresthesie, spraakstoornis, stupor, tardieve dyskinesie, smaakperversie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Ataxie, coma, encefalopathie, lethargie, omkeerbaar parkinsonisme
Zelden (minder dan 0,1%): Cognitieve stoornis, omkeerbare dementie geassocieerd met omkeerbare cerebrale atrofie
Frequentie niet gerapporteerd: Cerebrale atrofie, dementie
Meldingen na het in de handel brengen: Paradoxale convulsie, parkinsonisme
Hematologisch
Zeer vaak (10% of meer): Trombocytopenie
Gewoon (1% tot 10%): Anemie, bloedingen
Ongewoon (0,1% tot 1%): Leucopenie, pancytopenie
Zelden (minder dan 0,1%): Abnormale stollingstesten (bijv. verlengde protrombinetijd, verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd, verlengde trombinetijd, verlengde INR), agranulocytose, beenmergfalen, verlaagde stollingsfactoren, inclusief pure rode cel aplasie, macrocytose
Frequentie niet gerapporteerd: Aplastische anemie, beenmergonderdrukking, bloeduitstortingen, eosinofilie, openhartige bloedingen, hypofibrinogenemie, anemie inclusief macrocytair met of zonder foliumzuurtekort, relatieve lymfocytose
Postmarketingrapporten: Relatieve lymfocytose, macrocytose, leukopenie, anemie inclusief macrocytische met of zonder foliumzuurtekort, beenmergsuppressie, pancytopenie, aplastische anemie, agranulocytose, acute intermitterende porfyrie, syndroom van Fanconi (meestal kinderen)
Respiratoire
Zeer vaak (10% of meer): Griepsyndroom, infectie van de luchtwegen
Zelden (1% tot 10%): Bronchitis, dyspneu, epistaxis, toegenomen hoest, faryngitis, pneumonie, rhinitis, sinusitis
Ongewoon (0,1% tot 1%): Pleurale effusie
Renaal
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Reversibel syndroom van Fanconi, tubulointerstitiële nefritis
Cardiovasculair
Frequentie niet gemeld: Bradycardie, cutane vasculitis, hematoomvorming
Postmarketingrapporten: Bradycardie, cutane vasculitis
Psychiatrisch
Zeer vaak (10% of meer): Nervositeit
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Abnormaal gedrag, leerstoornis, psychomotorische hyperactiviteit
Frequentie niet gerapporteerd: Gedragsverslechtering, vijandigheid, psychose
Meldingen na het in de handel brengen: Emotionele ontsteltenis, psychose, agressie, psychomotorische hyperactiviteit, vijandigheid, aandachtsstoornis, leerstoornis, gedragsverslechtering
Endocrien
Ongewoon (0,1% tot 1%): hyperandrogenisme, syndroom van ongepaste ADH-secretie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): hypothyreoïdie
Frequentie niet gemeld: Abnormale schildklierfunctietests, verhoogde serumtestosteronconcentraties, zwelling van de oorspeekselklier
Meldingen na het in de handel brengen: Hyperandrogenisme, hirsutisme, verhoogde testosteronspiegel, borstvergroting, galactorroe, zwelling van de oorspeekselklier, ongepaste ADH-secretie, ontwikkelingsachterstand
Dermatologisch
Zeer vaak (10% of meer): Alopecia
Ongewoon (0,1% tot 1%): Abnormale haartextuur, abnormale haargroei, haarkleurveranderingen, zweten
Zelden (0,01% tot 0,1%): Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)-syndroom, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Acne, hirsutisme
Frequentie niet gerapporteerd: Angio-oedeem, gegeneraliseerde pruritus, lichtgevoeligheid
Meldingen na het in de handel brengen: Veranderingen in haartextuur, haarkleur, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, nagel- en nagelbedaandoeningen, Stevens-Johnson-syndroom
Genitourinair
Frequentie niet gerapporteerd: Borstvergroting, galactorroe, polycysteuze eierstokaandoening
Meldingen na het in de handel brengen: Onregelmatige menstruatie, secundaire amenorroe, polycysteuze eierstokaandoening, aspermie, azoöspermie, verlaagd aantal zaadcellen, verminderde beweeglijkheid van spermatozoa, mannelijke onvruchtbaarheid, abnormale morfologie van spermatozoa, enuresis, urineweginfectie
Hypersensitiviteit
Frequentie niet gemeld: Allergische reactie, anafylaxie, overgevoeligheid
Metabole
Zeer vaak (10% of meer): Anorexia
Zelden (1% tot 10%): Gewichtsverlies/toename, toegenomen eetlust, hyponatriëmie
Zelden (minder dan 0,1%): Hyperammonemie
Frequentie niet gerapporteerd: Acute intermitterende porfyrie, lichte verhogingen van LDH (dosisgerelateerd), verlaagde carnitineconcentraties, hyperglycinemie
Postmarketingrapporten: Verlaagde carnitineconcentraties, hyponatriëmie, hyperglycinemie, gewichtstoename
Musculoskeletaal
Commonaal (1% tot 10%): Arthralgie, artrose, beenkrampen, myalgie, myasthenie, stuiptrekkingen
Ongewoon (0,1% tot 1%): Verminderde botmineraaldichtheid, osteopenie, osteoporose en fracturen bij langdurige therapie
Zelden (minder dan 0,1%): Rhabdomyolysis, systemische lupus erythematosus
Frequentie niet gerapporteerd: Botpijn
Postmarketing meldingen: Fracturen, verminderde botmineraaldichtheid, osteopenie, osteoporose, zwakte, botpijn
Oculair
Zeer vaak (10% of meer): Amblyopie/wazig zien, diplopie
Zelden (1% tot 10%): Abnormaal zicht, bindvliesontsteking, diplopie, droge ogen, oogpijn
Oncologisch
Zelden (minder dan 0,1%): Myelodysplastisch syndroom
Anders
Zeer vaak (10% of meer): Asthenie
Zelden (1% tot 10%): Rugpijn, rillingen, doofheid, ooraandoening, oorpijn, gezichtsoedeem, koorts, malaise, otitis media, tinnitus, vertigo
Frequentie niet gerapporteerd: Onderkoeling, zwakte
Meldingen na het in de handel brengen: Gehoorverlies
Volgende informatie
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Sommige bijwerkingen worden mogelijk niet gemeld. U kunt ze melden aan de FDA.
Medische disclaimer
Meer over Depakote Sprinkles (divalproex-natrium)
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Dosering Informatie
- Gebruiksafbeeldingen
- Gebruiksinteracties
- Prijzen &Coupons
- En Español
- 1 Review
- Gebruiksklasse: vetzuurderivaat anticonvulsiva
- FDA Alerts (5)
Consumer resources
- Depakote Sprinkles
- Depakote Sprinkles (Advanced Reading)
Professional resources
- Depakote Capsules (FDA)
- … +1 meer
Andere formuleringen
- Depakote
- Depakote ER
Gerelateerde behandeling gidsen
- Bipolaire stoornis
- Epilepsie
- Manie
- Migraine Preventie