Free Press

Nazwa ogólna: fluphenazine

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 22, 2020.

• Consumer
• Professional

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania fluphenazine. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Prolixin.

Dla konsumenta

Dotyczy flufenazyny: eliksiru doustnego, koncentratu roztworu doustnego, tabletek doustnych, wstrzyknięcia pozajelitowego

Działania niepożądane obejmują:

Reakcje pozapiramidowe (np, pseudo-parkinsonizm, dystonia, dyskineza, akatyzja, kryzy oculogiczne, opisthotonos, hiperrefleksja), senność, senność, zwiększenie masy ciała.

For Healthcare Professionals

Dotyczy flufenazyny: roztwór do wstrzykiwań, koncentrat doustny, eliksir doustny, tabletka doustna

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują objawy pozapiramidowe (np, pseudoparkinsonizm, dystonia, dyskineza).

Hematologiczne

Rzadko (0,01% do 0,1%): Dyscrazje krwi

Częstość nieznana: Przemijająca leukopenia/leukopenia, trombocytopenia, leukocytoza, agranulocytoza/śmiertelna agranulocytoza, depresja komórkowa, eozynofilia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna/hemolityczna, plamica małopłytkowa lub niezakrzepowa

Metaboliczne

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy

Częstość nieznana: Hiponatremia, utrata apetytu, zmiany masy ciała, zmiany stężenia glukozy we krwi i utrata kontroli cukrzycy

Wątroba

Rzadko (0,01% do 0,1%): Żółtaczka

Częstotliwość niezgłoszona: Żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, zwiększona kłaczkowatość cefaliny i przemijające nieprawidłowości w testach czynności wątroby (przy braku żółtaczki)

Mięśniowo-szkieletowe

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Toczeń rumieniowaty układowy

Częstość nieznana: Sztywność mięśni, zmieniona fosfokinaza kreatynowa, ostre, niepokojące skurcze mięśni w obrębie twarzy, szyi, oczu, języka i pleców

Ostre, niepokojące skurcze mięśni występowały zwykle w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia i wymagały natychmiastowego podania środka antycholinergicznego.

Immunologiczne

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Przeciwciała przeciwjądrowe

Układ nerwowy

Parkinsonizm/stany podobne do parkinsonizmu miały tendencję do występowania od 2 do 5 dni po każdym wstrzyknięciu, ze zmniejszoną częstością w kolejnych wstrzyknięciach. To działanie niepożądane może być zmniejszone przez stosowanie mniejszych, częstszych dawek lub tymczasowe dodanie środka przeciw parkinsonizmowi.

Częstotliwość nieznana: Opisthotonos, parkinsonizm, pseudoparkinsonizm/stany podobne do parkinsonizmu, dyskineza, dyskineza tardywna, senność, letarg, ból głowy, dystonia, ostra dystonia/ostre reakcje dystoniczne, napady padaczkowe, zmieniona świadomość, stupor, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, niestabilność autonomiczna, hiperrefleksja, akinezja, zmiany w zapisie elektroencefalograficznym, zmiany stężenia białek w płynie mózgowo-rdzeniowym, obrzęk mózgu, upośledzenie zdolności oceny i zdolności umysłowych

Kardiowersja

Częstotliwość nieznana: Łagodne niedociśnienie/nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy/migotanie komór, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żył głębokich, obrzęki, obrzęki obwodowe, labilne ciśnienie tętnicze krwi, tachykardia, zmiany w EKG, śmiertelne zatrzymanie krążenia, zmiany odstępu QT i załamka T

Zmiany w EKG (w tym zmiany odstępu QT i załamka T) były działaniami niepożądanymi związanymi z dawką, które zwykle występowały przy dawkach umiarkowanych do dużych. Zmiany te mogą wykluczać wystąpienie poważnych zaburzeń rytmu serca.

Płciowe

Częstość nieznana: Galaktorrhea, nieprawidłowa laktacja, oligomenorrhea, amenorrhea, nieregularności miesiączkowania, impotencja, priapizm, zahamowanie wytrysku (mężczyźni), zwiększone libido (kobiety), zaburzone funkcje seksualne, porażenie pęcherza moczowego, wielomocz, wahania oddawania moczu i (lub) nietrzymanie moczu

Dermatologiczne

Częstotliwość nie zgłoszona: Nieprawidłowa pigmentacja skóry, wysypka skórna, obfite pocenie się, świąd, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość kontaktowa, pokrzywka, łojotok, nadwrażliwość na światło, wyprysk, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy

Nieprawidłowa pigmentacja skóry występowała u pacjentów otrzymujących duże dawki przez długi czas.

Żołądkowo-jelitowy

Częstość nieznana: Wypukłość języka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, wymioty, nudności, podrażnienie żołądka, ślinotok, oddawanie stolca, krętactwo paralityczne, trudności w połykaniu, aspiracja treści żołądkowej, przerost brodawek języka

Okulistyka

Zmętnienia soczewki występowały u pacjentów otrzymujących duże dawki przez długi czas.

Częstotliwość nie zgłoszona: Kryzysy okulogiryczne, niewyraźne widzenie, zmętnienie soczewki, jaskra, mydriasis, zmętnienie rogówki, pigmentacja oczu, retinopatia barwnikowa, wadliwe widzenie barw, ślepota nocna, odkładanie się cząstek stałych w soczewce i rogówce

Inne

Nagły, niewyjaśniony/nieoczekiwany zgon występował u hospitalizowanych pacjentów z psychozą.

Częstotliwość nie zgłoszona: Noworodkowy zespół odstawienia leku

Zgłoszenia postmarketingowe: Nagłe, niewyjaśnione/nieoczekiwane zgony, zaburzenia regulacji temperatury ciała, hipotermia, hipertermia

Psychiatryczne

Częstotliwość nie zgłoszona: Pobudzenie, niepokój, podniecenie, bezsenność, dziwaczne sny, zwiększona agresywność, reaktywacja/agresja procesów psychotycznych, stany katatoniczne i konfuzyjne

Oddechowy

Częstotliwość nie zgłoszona: Przekrwienie nosa, zatorowość płucna, dystonia krtaniowa, astma, ucisk gardła, trudności w oddychaniu, aktywne piorunujące zapalenie płuc lub zapalenie płuc

Endokrynologiczne

Częstość nie zgłoszona: Hiperprolaktynemia, ginekomastia, fałszywie dodatni test ciążowy, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego

Nadwrażliwość

Częstość nie zgłoszona: Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości

Nerki

Częstotliwość nie zgłoszona: Ostra niewydolność nerek

Lokalne

Częstotliwość nie zgłoszona: Miejscowe reakcje tkankowe

.