Free Press

Denumire generică: divalproex sodiu

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 4 sept. 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale divalproex sodic. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la medicamentul de marcă Depakote Sprinkles.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Depakote Sprinkles includ: dureri abdominale, astenie, amețeli, somnolență, greață și anorexie. Alte reacții adverse includ: anomalie în gândire, alopecie, ataxie, tulburare de nistagmus, tremor, pierdere în greutate, febră și erupții cutanate. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la divalproex sodic: capsulă orală cu eliberare întârziată, comprimat oral cu eliberare întârziată, comprimat oral cu eliberare prelungită

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, divalproex sodic (substanța activă conținută în Depakote Sprinkles) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu divalproex sodic:

Mai frecvent

• Stocuri negre, gudronate
• sângerare a gingiilor
• balonare sau umflare a feței, brațelor, mâinilor, părții inferioare a picioarelor, sau picioarele
• sânge în urină sau în scaune
• frisoane
• confuzie
• tuse
• plâns
• iluzii de persecuție, neîncredere, suspiciune, sau combativitate
• diaree
• respirație dificilă sau dificilă
• disforie
• credințe false care nu pot fi schimbate de fapte
• simțire falsă sau neobișnuită de bineființă
• simțământ de irealitate
• febră
• simțământ general de disconfort sau de boală
• durere de cap
• senzație de răceală
• durere articulară
• durere

.

• pierderea poftei de mâncare
• dureri lombare sau laterale
• depresie mentală
• dureri și dureri musculare
• greață
• nervozitate
• dureri dureroase sau urinare dificilă
• pete roșii punctiforme pe piele
• pierdere de discernământ și judecată
• probleme de memorie sau de vorbire
• reacție rapidă sau exagerată emoțional
• câștig rapid în greutate
• schimbare rapidă a stărilor de spirit
• naz curbat
• senzație de detașare de sine sau de corp
• tremurături în picioare, brațe, mâini, sau picioarelor
• shivering
• somnolență sau somnolență neobișnuită
• durere în gât
• sudorație
• sudorație
• strecutură în piept
• înțepături ale mâinilor sau picioarelor
• trepidări sau tremurături ale mâinilor sau picioarelor
• dificultăți de recunoaștere a obiectelor
• dificultăți de somn
• dificultăți de gândire și planificare

.

• droguri la mers
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală neobișnuită sau slăbiciune neobișnuită
• creștere sau pierdere neobișnuită în greutate
• vomații

Mai puțin frecvente

• Vise anormale
• absența sau diminuarea mișcărilor corpului
• anxietate
• sângerare nazală
• vedere încețoșată
• brâncezeală de arsură, târâre, mâncărime, amorțeală, înțepături, „înțepături și ace”, sau senzații de furnicături
• modificare a personalității
• modificare a mersului și a echilibrului
• modificare a tiparelor și ritmurilor de vorbire
• dureri toracice
• urină tulbure
• dolență sau instabilitate

.

• transpirații reci
• constipație
• urină închisă la culoare
• respirație profundă sau rapidă cu amețeli
• boală degenerativă a articulației
• dificultate la mișcare
• amețeli
• senzații de amețeală, stări de leșin, sau amețeală la ridicarea bruscă din poziția culcat sau așezat
• gură uscată
• tonus muscular excesiv
• bătăi rapide, neregulate, bătăi puternice sau accelerate ale inimii sau ale pulsului
• senzație de căldură sau căldură
• roșeață sau înroșire a pielii, în special pe față și pe gât
• nevoie frecventă de a urina
• sângerare vaginală non-menstruală abundentă
• nevoie crescută de a urina
• indigestie
• lipsă de coordonare
• gros, plat, pete albastre sau violacee la nivelul pielii
• crampe la nivelul picioarelor
• clipiri sau încrețituri ale buzelor
• pierderea controlului vezicii urinare
• pierderea forței sau a energiei

.

• multe leziuni cutanate umflate și inflamate
• durere sau rigiditate musculară
• tensiune sau încordare musculară
• sângerare menstruală normală care apare mai devreme, posibil să dureze mai mult decât se aștepta
• norocire a picioarelor, mâinilor și în jurul gurii
• dureri la nivelul stomacului, în lateral sau în abdomen, posibil iradiind spre spate
• efectuarea de urină mai des
• bătăi în urechi
• umflături ale obrajilor
• mișcări rapide sau viermănoase ale limbii
• creștere rapidă în greutate
• incertitudine
• văzut, auz, sau simțind lucruri care nu sunt acolo
• trepidare și mers nesigur
• vorbire încețoșată
• mici pete roșii sau purpurii pe piele
• transpirație
• umflături articulații
• deterior la vorbire
• twitching
• mișcări necontrolate de mestecat
• mișcări necontrolate ale brațelor și picioarelor
• instabilitate, tremurături sau alte probleme de control sau de coordonare a mușchilor
• vomații de sânge sau de material care seamănă cu zațul de cafea
• ochi sau piele galbenă

Incidență necunoscută

• Agresiune
• dureri ale vezicii urinare
• vulcerații, descuamare, desprindere a pielii
• vulcerații pe piele
• dureri la nivelul oaselor, sensibilitate, sau durere
• disconfort toracic
• urină tulbure
• diminuarea înălțimii
• diminuarea debitului de urină
• dificultate la înghițire
• simțirea că alții vă privesc sau vă controlează comportamentul
• simțirea că alții vă pot auzi gândurile
• simțire, a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo
• urticarie, mâncărimi, erupții cutanate
• sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
• setea crescută
• irritabilitate
• dureri articulare sau musculare
• pierderea controlului echilibrului
• pierderea cunoștinței
• față de mască
• durere în spate, coaste, brațe sau picioare
• durere sau umflături la nivelul brațelor sau picioarelor fără nicio leziune
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, fața, buzele sau limba
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru purpuriu
• roșu, ochi iritați
• roșeață sau altă decolorare a pielii
• convulsii
• modificări severe ale dispoziției sau ale minții
• arderi solare severe
• mers greoi
• bătăi lente ale inimii
• mișcări lente
• vorbire încețoșată
• dureri, ulcerații, sau pete albe în gură sau pe buze
• stare de rigiditate a brațelor și picioarelor
• umflături ale feței, gleznelor sau mâinilor
• glande umflate sau dureroase
• mișcări asemănătoare (sacadate) ale capului, feței, gurii și gâtului
• comportament neobișnuit

Cercetați imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timpul tratamentului cu divalproex sodic:

Simptome de supradozaj

• Schimbare a stării de conștiență
• deznădejde
• pierdere de conștiență
• bătăi lente sau neregulate ale inimii

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale divalproex sodic care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Mâncărimi
• dureri sau dureri corporale
• modificare a vederii
• congestie
• continuare a sunetelor sau bâzâiturilor sau a altor zgomote inexplicabile în urechi
• cădere de păr
• . sau subțierea părului
• pierdere a auzului
• ardere la nivelul urechilor
• afectare a vederii
• lipsa sau pierderea forței
• pierderea memoriei
• probleme cu memoria
• văzut dublu
• simțitor, glande umflate la nivelul gâtului
• mișcări necontrolate ale ochilor
• modificări ale vocii
• creștere în greutate
• pierdere în greutate

Mai puțin frecvente

• Regii menstruale absente, lipsă sau neregulate
• ardere, uscăciune, sau mâncărimi ale ochilor
• schimbare a gustului sau gust rău neobișnuit sau neplăcut (după)
• coin-…leziuni în formă de coală pe piele
• tuse care produce mucus
• crampe
• mătreață
• scurgere sau lăcrimare excesivă
• piele uscată
• durere de urechi
• exces de aer sau gaze în stomac sau în intestine
• durere de ochi
• senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
• senzație de plenitudine
• sângerare abundentă
• apetență crescută

.

• mușcărimi ale vaginului sau ale zonei genitale
• pierderea controlului intestinal
• durere la nivelul gâtului
• piele uleioasă
• durere
• durere în timpul actului sexual
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și a pomeților
• păsări de gaze
• erupție cutanată cu leziuni plate sau leziuni mici în relief pe piele
• roșeață sau umflături la nivelul urechii
• roșeață, durere, umflătură a ochiului, a pleoapei sau a căptușelii interioare a pleoapei
• roșeață, umflătură sau durere a limbii
• senzație de învârteală
• sângerare
• înțepenire a gâtului
• oprire a sângerărilor menstruale
• înțepătură, secreție vaginală albă fără miros sau cu miros ușor

Incidență necunoscută

• Mărirea sânilor
• modificări ale culorii sau texturii părului
• decolorarea unghiilor de la mâini sau de la picioare
• creșterea crescută a părului, în special pe față
• flux de lapte neașteptat sau în exces la nivelul sânilor

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la divalproex sodic: capsulă orală cu eliberare întârziată, comprimat oral cu eliberare întârziată, comprimat oral cu eliberare prelungită

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus cefalee, astenie, greață/vomită, dureri abdominale, somnolență, tremor, amețeli, diplopie și ambliopie/viziune încețoșată.

Gastrointestinale

Mult frecvente (10% sau mai mult): Durere abdominală, diaree, dispepsie, tulburări gingivale, greață, vărsături

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Pancreatită (care pune în pericol viața)

Hepatic

Comune (1% până la 10%): Creșterea enzimelor hepatice (în special la începutul tratamentului), leziuni hepatice, SGOT crescută, SGPT crescută

Frecvența nu a fost raportată: Leziuni hepatice severe (inclusiv insuficiență hepatică care uneori duce la deces), bilirubină serică crescută, modificări anormale ale altor teste ale funcției hepatice

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Amețeli, cefalee, somnolență, tremor

Comune (1% până la 10%): Mers anormal, amnezie, reacție catatonică, convulsii, tulburări de atenție, disartrie, tulburare extrapiramidală, hipertonie, hipocinezie, incoordonare, reflexe crescute, tulburări de memorie, nistagmus, parestezii, tulburări de vorbire, stupoare, diskinezie tardivă, perversiune a gustului

Nu este comun (0,1% până la 1%): Ataxie, comă, encefalopatie, letargie, parkinsonism reversibil

Rar (mai puțin de 0,1%): Tulburare cognitivă, demență reversibilă asociată cu atrofia cerebrală reversibilă

Frecvența nu este raportată: Atrofie cerebrală, demență

Raportări după punerea pe piață: Convulsie paradoxală, parkinsonism

Hematologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Trombocitopenie

Comună (1% până la 10%): Anemie, hemoragie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Leucopenie, pancitopenie

Rar (mai puțin de 0,1%): Teste de coagulare anormale (de exemplu, timp de protrombină prelungit, timp de tromboplastină parțială activată prelungit, timp de trombină prelungit, INR prelungit), agranulocitoză, insuficiență medulară osoasă, scăderea factorilor de coagulare, inclusiv aplasia pură a globulelor roșii, macrocitoză

Frecvența nu a fost raportată: Anemie aplastică, suprimarea măduvei osoase, echimoze, eozinofilie, hemoragie francă, hipofibrinogenemie, anemie inclusiv macrocitară cu sau fără deficit de folat, limfocitoză relativă

Raportări după punerea pe piață: Limfocitoză relativă, macrocitoză, leucopenie, anemie inclusiv macrocitară cu sau fără deficit de folat, suprimarea măduvei osoase, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză, porfirie acută intermitentă, sindromul Fanconi (mai ales la copii)

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Sindromul gripal, infecție respiratorie

Comune (1% până la 10%): Bronșită, dispnee, epistaxis, tuse accentuată, faringită, pneumonie, rinită, sinuzită

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Efuziune pleurală

Renală

Rar (mai puțin de 0,1%): Sindromul Fanconi reversibil, nefrită tubulointerstițială

Cardiovasculare

Frecvența nu a fost raportată: Bradicardie, vasculită cutanată, formare de hematom

Raportări după punerea pe piață: Bradicardie, vasculită cutanată

Psihiatric

Mult frecvent (10% sau mai mult): Nervozitate

Rar (mai puțin de 0,1%): Comportament anormal, tulburări de învățare, hiperactivitate psihomotorie

Frecvența nu este raportată: Deteriorare comportamentală, ostilitate, psihoză

Raportări după punerea pe piață: Tulburări emoționale, psihoză, agresivitate, hiperactivitate psihomotorie, ostilitate, tulburări de atenție, tulburări de învățare, deteriorare a comportamentului

Endocrine

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hiperandrogenism, sindrom de secreție inadecvată de ADH

Rar (mai puțin de 0,1%): Hipotiroidism

Frecvența nu este raportată: Teste anormale ale funcției tiroidiene, concentrații serice crescute de testosteron, umflarea glandei parotide

Raportări după punerea pe piață: Hiperandrogenism, hirsutism, concentrație crescută de testosteron, mărirea sânilor, galactorree, umflarea glandei parotide, secreție inadecvată de ADH, întârziere în dezvoltare

Dermatologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Alopecie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Textura anormală a părului, creșterea anormală a părului, modificări ale culorii părului, transpirație

Rar (0,01% până la 0,1%): Erupții cutanate medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Acnee, hirsutism

Frecvența nu a fost raportată: Angioedem, prurit generalizat, fotosensibilitate

Raportări după punerea pe piață: Modificări ale texturii părului, modificări ale culorii părului, fotosensibilitate, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, tulburări ale unghiilor și ale patului unghial, sindrom Stevens-Johnson

Genitourinar

Frecvența nu a fost raportată: Mărirea sânilor, galactorree, boala ovarelor polichistice

Raportări după punerea pe piață: Menstruații neregulate, amenoree secundară, boala ovarelor polichistice, aspermie, azoospermie, scăderea numărului de spermatozoizi, scăderea motilității spermatozoizilor, infertilitate masculină, morfologie anormală a spermatozoizilor, enurezis, infecție a tractului urinar

Hipersensibilitate

Frecvență nesemnalizată: Reacție alergică, anafilaxie, hipersensibilitate

Metabolic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Anorexie

Comună (1% până la 10%): Pierdere/creștere în greutate, creșterea apetitului, hiponatremie

Rar (mai puțin de 0,1%): Hiperamoniemie

Frecvența nu a fost raportată: Porfirie acută intermitentă, creșteri minore ale LDH (legate de doză), scăderea concentrațiilor de carnitină, hiperglicinemie

Raportări după punerea pe piață: Scăderea concentrațiilor de carnitină, hiponatremie, hiperglicinemie, creștere în greutate

Musculo-scheletice

Comun (1% până la 10%): Artralgie, artroză, crampe la picioare, mialgie, miastenie, spasme

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză și fracturi în cazul tratamentului pe termen lung

Rar (mai puțin de 0,1%): Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic

Frecvența nu a fost raportată: Dureri osoase

Raportări după punerea pe piață: Fracturi, scăderea densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză, slăbiciune, durere osoasă

Ocular

Mult frecvent (10% sau mai mult): Ambliopie/viziune încețoșată, diplopie

Comune (1% până la 10%): Vedere anormală, conjunctivită, diplopie, uscăciune a ochilor, durere oculară

Oncologic

Rar (mai puțin de 0,1%): Sindrom mielodisplastic

Altul

Mult frecvente (10% sau mai mult): Astenie

Comună (1% până la 10%): Dureri de spate, frisoane, surditate, tulburări de ureche, dureri de ureche, edem la nivelul feței, febră, stare de rău, otită medie, tinitus, vertij

Frecvența nu a fost raportată: Hipotermie, slăbiciune

Raportări după punerea pe piață: Pierderea auzului

Informații suplimentare

Consultați-vă întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.

Denunțare medicală

.