Contraccezione Femminile Permanente
La contraccezione femminile permanente può essere ottenuta tramite l’occlusione o l’interruzione delle tube di Falloppio, impedendo così la fecondazione e fornendo una sterilizzazione a lungo termine altamente efficace con complicazioni limitate utilizzando il Sistema di Legatura Tubale Filshie® con Applicatore Sterishot® II.
Eccellente e ben nota efficacia a lungo termine In centinaia di studi pubblicati, il sistema Filshie dimostra un esemplare tasso di successo “uso tipico” che è superiore a tutti i metodi studiati negli studi CREST (1). Le Filshie Clips hanno anche un tasso molto basso di gravidanza ectopica.
Dall’introduzione nel 1982, con oltre 12 milioni di clip applicate, i ginecologi esperti si sono affidati al Filshie Clip System per l’elevata efficacia e le complicazioni limitate, mentre numerosi studi e persino le raccomandazioni professionali confermano che i benefici a lungo termine rispetto alle complicazioni della salpingectomia profilattica non sono stabiliti. (2-4) “I rischi della diminuzione della funzione ovarica e/o della menopausa chirurgica prematura possono superare il beneficio della diminuzione dell’incidenza del cancro ovarico”. (5) “Mancano studi che indaghino i risultati basati sulle pazienti”. (6)
Come per la salpingectomia, la natura occlusiva della Filshie Clip ha dimostrato di ridurre l’incidenza del cancro ovarico (7-9). Tuttavia, il sistema Filshie Clip presenta vantaggi significativi rispetto alla salpingectomia: Il posizionamento di Filshie Clip non comporta elettrocauterizzazione, dissezione acuta o escissione permanente di tessuto. Un potenziale effetto collaterale ben noto e clinicamente riportato della legatura delle tube Filshie Clip è la migrazione della clip. Non sono note complicazioni cliniche gravi o pericolose per la vita che riguardino direttamente o indirettamente le clip Filshie o la loro migrazione. (10)
Veloce e facile da applicare L’applicazione laparoscopica delle Filshie Clips richiede competenze laparoscopiche di base e richiede solo pochi minuti. Rispetto alla salpingectomia, l’intervento è più facile. In un recente studio post-partum, la salpingectomia bilaterale è stata completata con successo solo nel 68% dei casi contro il 95% di successo della legatura delle tube. La legatura delle tube aveva anche un tempo operativo più breve di 15 minuti rispetto alla salpingectomia bilaterale. (11) In alcune donne la salpingectomia può essere tecnicamente molto difficile, aumentare il tasso di complicanze intraoperatorie o addirittura impossibile, come le donne con un’anatomia anormale e le donne con gravi aderenze dovute a malattia infiammatoria pelvica o endometriosi. (12) Non c’è nessuna dissezione o escissione brusca di tessuto che aumenta i rischi chirurgici, e i costi della sala operatoria sono inferiori.
Soddisfazione del paziente Molte donne preferiscono l’approccio meno invasivo quando comporta la rimozione dell’anatomia.
Permanente, ma reversibile Poiché le Filshie Clips preservano quasi tutta la tuba di Falloppio, l’inversione tramite rianastomosi ha dimostrato di avere grande successo. (13)
Porte laparoscopiche minime richieste Solo una singola porta strumentale centrale è necessaria per il posizionamento. Non sono necessarie più porte di strumentazione laterali che sono necessarie per la salpingectomia. Pertanto, il rischio di lesione dei vasi epigastrici è attenuato (14) e l’infezione del sito del porto, l’irritazione e l’erniazione sono potenzialmente ridotti.
Il dispositivo non ormonale e permanente Filshie Clips mantiene un’elevata efficacia senza sostituzione o manutenzione. Le clip non rilasciano rame o ormoni e non devono essere sostituite. Filshie Clips sono meno preoccupanti degli IUD per le donne che hanno completato la loro famiglia.
Efficace per l’applicazione post-partum Lo speciale profilo in silicone della Filshie Clip e la lunghezza della clip permettono di posizionarla sulle tube di Falloppio post-partum edematose. La lunghezza è in grado di abbracciare una tuba gonfia, e il silicone mantiene la pressione sulla tuba clippata mentre la tuba si comprime gradualmente.
Riconosciuto e raccomandato a livello mondiale Il successo comprovato della Filshie Clip è il motivo per cui il Royal College of Obstetricians and Gynaecologists del Regno Unito, in collaborazione con il National Health Service, continua a raccomandare le Filshie Clips come metodo preferito per la sterilizzazione femminile laparoscopica. (15) Il sistema Filshie è il metodo di occlusione tubarica più comune in Australia e Nuova Zelanda (16), ed è uno dei metodi di sterilizzazione permanente più popolari negli Stati Uniti, in Canada e in un numero significativo di altri paesi del mondo.
Raggiungere un’applicazione coerente di Filshie Clip: La serie Sterishot II di applicatori monopaziente fornisce risultati costantemente efficaci con un meccanismo di chiusura Filshie Clip calibrato e confermato per ogni applicazione. Dal 2008, l’applicatore brevettato (17) Sterishot II monopaziente Filshie Clip fornisce una pressione di chiusura precisa e un bloccaggio affidabile della clip. Rispetto a un applicatore riutilizzabile, gli applicatori Sterishot II
– eliminano il potenziale di infezione del paziente dovuto alla contaminazione incrociata,
– eliminano i requisiti di calibrazione annuale,
– eliminano il rischio di danni dovuti alla manipolazione e alla conservazione, e
– eliminano le risorse necessarie per la pulizia post-chirurgica, il trattamento sterile e il monitoraggio tra le procedure.
Riferimento clinico
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. Il rischio di gravidanza dopo la sterilizzazione delle tube: risultati della U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Legatura delle tube di Falloppio o salpingectomia come mezzo per ridurre il rischio di cancro ovarico, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomia per la prevenzione del cancro ovarico. Parere del comitato 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomia, perché no? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Rischi e benefici della salpingectomia al momento della sterilizzazione. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Benefici e rischi della sterilizzazione. Bollettino di pratica n. 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migrazione nella parete della vescica urinaria presentando con dolore addominale acuto. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Sterilizzazione femminile laparoscopica. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Inversione della sterilizzazione tubarica laparoscopica e risultati di fertilità. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trocar injuries in laparoscopic surgery. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) Brevetti USA 9,451,966, 10,092,296
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il Filshie® Tubal Ligation System con Filshie® Clips e l’applicatore Sterishot® II è un dispositivo contraccettivo di occlusione delle tube indicato per la sterilizzazione femminile permanente mediante occlusione delle tube di Falloppio.
CARATTERISTICHE
- Eccellente efficacia clinica immediata e a lungo termine.
- Veloce & facile da applicare.
- Richiede minime porte laparoscopiche.
- Può essere applicato immediatamente dopo il parto.
- Non ormonale, non contiene rame.
- Compatibile con la risonanza magnetica.
- Permanente, ma ha dimostrato di consentire un elevato successo di inversione.
- Risultati coerenti e altamente efficaci con un meccanismo di chiusura Sterishot® II Filshie® Clip precalibrato per ogni paziente.
- Nessuna pulizia post-chirurgica, trattamento sterile, monitoraggio tra le procedure o servizio richiesto.
INDICAZIONI
– La Filshie® Clip e l’applicatore Sterishot® II sono destinati ad ottenere l’occlusione delle tube di Falloppio per la contraccezione femminile permanente.
CONTRAINDICAZIONI
Il Filshie® Clip non deve essere applicato se una delle seguenti condizioni è presente nel paziente:
– Gravidanza esistente (in corso) o sospetta.
– Significative aderenze peritubulari che oscurano la parte della tuba di Falloppio da occludere.
– Malattia infiammatoria pelvica acuta (PID).
– Salpingite istmica nodosa o indurimento istmico cronico.
– Qualsiasi condizione che controindichi l’uso della chirurgia o dell’anestesia locale o generale.
Compilare il modulo sottostante per avere un rappresentante che segua il Sistema Filshie® con l’applicatore Sterishot® II.