Contracepție feminină permanentă
Contracepția feminină permanentă poate fi obținută prin ocluzia sau întreruperea trompelor uterine, împiedicând astfel fertilizarea și asigurând o sterilizare pe termen lung foarte eficientă, cu complicații limitate, cu ajutorul sistemului de ligatură tubară Filshie® cu aplicator Sterishot® II.
Eficacitate excelentă și binecunoscută pe termen lung În sute de studii publicate, Sistemul Filshie demonstrează o rată de succes exemplară de „utilizare tipică” care este superioară tuturor metodelor studiate în studiile CREST (1). Filshie Clips prezintă, de asemenea, o rată foarte scăzută de sarcină ectopică.
De la introducerea în 1982, cu peste 12 milioane de clipuri aplicate, ginecologii cunoscători s-au bazat pe Sistemul Filshie Clip pentru eficiența ridicată și complicațiile limitate, în timp ce numeroase studii și chiar recomandări profesionale confirmă faptul că beneficiile pe termen lung versus complicațiile salpingectomiei profilactice nu sunt stabilite. (2-4) „Riscurile de scădere a funcției ovariene și/sau de menopauză chirurgicală prematură pot fi mai mari decât beneficiul de scădere a incidenței cancerului ovarian.” (5) „Lipsesc studiile care să investigheze rezultatele bazate pe pacienți.” (6)
Ca și în cazul salpingectomiei, s-a demonstrat că natura ocluzivă a clipsului Filshie reduce incidența cancerului ovarian (7-9). Cu toate acestea, sistemul Filshie Clip are avantaje semnificative în comparație cu salpingectomia: Plasarea Filshie Clip nu implică electrocauterizare, disecție ascuțită sau excizia permanentă a țesutului. Un potențial efect secundar bine cunoscut și raportat clinic al ligaturii tubare Filshie Clip este migrarea clipului. Nu se cunosc complicații clinice grave sau care să pună în pericol viața care să aibă legătură directă sau indirectă cu Filshie Clips sau cu migrarea acestora. (10)
Rapid și ușor de aplicat Aplicarea laparoscopică a Filshie Clips necesită abilități laparoscopice de bază și durează doar câteva minute. În comparație cu salpingectomia, intervenția chirurgicală este mai ușoară. Într-un studiu postpartum recent, salpingectomia bilaterală a fost finalizată cu succes în doar 68% din cazuri, față de 95% de succes în cazul ligaturii tubare. De asemenea, ligatura tubară a avut un timp operator mai scurt cu 15 minute decât salpingectomia bilaterală. (11) La anumite femei, salpingectomia poate fi foarte dificilă din punct de vedere tehnic, poate crește rata complicațiilor intraoperatorii sau poate fi chiar imposibilă, cum ar fi femeile cu anatomie anormală și femeile cu aderențe severe datorate bolii inflamatorii pelviene sau endometriozei. (12) Nu există o disecție ascuțită sau o excizie a țesuturilor care crește riscurile chirurgicale, iar costurile din sala de operație sunt mai mici.
Satisfacția pacientei Multe femei preferă abordarea cea mai puțin invazivă atunci când aceasta implică îndepărtarea anatomiei.
Permanent, dar reversibil Pentru că Filshie Clips păstrează aproape întreaga trompă uterină, s-a demonstrat că reversia prin reanastomoză are un mare succes. (13)
Necesită un număr minim de porturi laparoscopice Este necesar doar un singur port central pentru instrumente pentru plasare. Nu sunt necesare multiplele porturi de instrumentare laterale care sunt necesare pentru salpingectomie. Prin urmare, riscul de lezare a vaselor epigastrice este atenuat (14), iar infecția, iritarea și herniația de la locul portului sunt potențial reduse.
Dispozitiv nehormonal, permanent Filshie Clips menține o eficacitate ridicată fără înlocuire sau întreținere. Clipsurile nu filtrează cupru sau hormoni și nu necesită înlocuire. Filshie Clips sunt mai puțin îngrijorătoare decât DIU-urile pentru femeile care și-au completat familiile.
Eficace pentru aplicarea postpartum Profilul special de silicon și lungimea clipului Filshie Clip permite plasarea acestuia pe trompele uterine postpartum edematoase. Lungimea este capabilă să cuprindă o trompă umflată, iar siliconul menține presiunea pe trompa clipată pe măsură ce trompa se comprimă treptat.
Recunoscut și recomandat la nivel mondial Succesul dovedit al Filshie Clip este motivul pentru care Colegiul Regal al Obstetricienilor și Ginecologilor din Marea Britanie, în colaborare cu Serviciul Național de Sănătate, continuă să recomande Filshie Clips ca metodă preferată pentru sterilizarea laparoscopică a femeilor. (15) Sistemul Filshie este cea mai frecventă metodă de ocluzie tubară în Australia și Noua Zeelandă (16) și este una dintre cele mai populare metode de sterilizare permanentă în Statele Unite, Canada și un număr semnificativ de alte țări din întreaga lume.
Obținerea unei aplicări consecvente a clipsului Filshie: Seria Sterishot II de aplicatoare de unică folosință pentru un singur pacient oferă rezultate eficiente constante cu un mecanism de închidere Filshie Clip calibrat și confirmat pentru fiecare aplicare. Din 2008, aplicatorul patentat (17) Sterishot II cu utilizare la un singur pacient Filshie Clip asigură o presiune de închidere precisă și o blocare fiabilă a clipului. În comparație cu un aplicator reutilizabil, aplicatorii Sterishot II
– elimină potențialul de infectare a pacientului din cauza contaminării încrucișate,
– elimină cerințele anuale de calibrare,
– elimină riscul de deteriorare în urma manipulării și depozitării și
– elimină resursele necesare pentru curățarea post-chirurgicală, procesarea sterilă și urmărirea între proceduri.
REFERINȚĂ CLINICĂ
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomia pentru prevenirea cancerului ovarian. Opinia Comitetului 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of oportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomia, de ce nu? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Riscuri și beneficii ale salpingectomiei în momentul sterilizării. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Beneficiile și riscurile sterilizării. Buletin de practică nr. 208. Colegiul American al Obstetricienilor și Ginecologilor. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, histerectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration into wall of urinary bladder presenting with acute abdominal pain. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Inversarea sterilizării tubare laparoscopice a sterilizării tubare și rezultatele fertilității. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trocar injuries in laparoscopic surgery. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) Brevete americane 9,451,966, 10,092,296
DESCOPERIREA PRODUSULUI
Sistemul de ligatură tubară Filshie® cu clips Filshie® Clips și aplicatorul Sterishot® II este un dispozitiv contraceptiv de ocluzie tubară indicat pentru sterilizarea feminină permanentă prin ocluzia trompelor lui Fallopi.
CARACTERISTICI
- Excelentă eficacitate clinică imediată și pe termen lung.
- Eficacitate clinică imediată și pe termen lung.
- Aplicare rapidă & ușor de aplicat.
- Necesită un număr minim de porturi laparoscopice.
- Poate fi aplicat imediat după naștere.
- Nu hormonal, nu conține cupru.
- Compatibil cu RMN.
- Permanent, dar s-a demonstrat că permite un succes ridicat de reversie.
- Rezultate consecvente, foarte eficiente, cu un mecanism de închidere Sterishot® II Filshie® Clip precalibrat pentru fiecare pacientă.
- Nu este necesară curățarea post-chirurgicală, procesarea sterilă, urmărirea între proceduri sau servicii.
INDICAȚII
– Filshie® Clip și aplicatorul Sterishot® II sunt destinate să realizeze ocluzia trompelor uterine pentru contracepția feminină permanentă.
CONTRAINDICAȚII
Clip Filshie® Clip nu trebuie aplicat dacă la pacientă este prezentă oricare dintre următoarele condiții:
– Sarcină existentă (actuală) sau suspectată.
– Adeziuni peritubulare semnificative care ascund porțiunea din trompa lui Falloppie care urmează să fie ocluzată.
– Boală inflamatorie pelvină acută (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa sau indurație istmică cronică.
– Orice afecțiuni care contraindică utilizarea intervenției chirurgicale sau a anestezicului local sau general.
Completați formularul de mai jos pentru ca un reprezentant să vă urmărească cu privire la sistemul Filshie® cu aplicator Sterishot® II.
.