Concepção Fêmea Permanente
Concepção Fêmea Permanente pode ser conseguida através da oclusão ou interrupção das trompas de Falópio, evitando assim a fertilização e proporcionando uma esterilização altamente eficaz a longo prazo com complicações limitadas utilizando o Sistema de Ligação Tubária Filshie® com o Aplicador Sterishot® II.
Excelente e Bem Conhecido Eficácia a Longo Prazo Em centenas de estudos publicados, o Sistema Filshie demonstra uma taxa de sucesso exemplar de “uso típico” que é superior a todos os métodos estudados nos ensaios CREST (1). Os Filshie Clips também têm uma taxa muito baixa de gravidez ectópica.
Desde a introdução em 1982, com mais de 12 milhões de clipes aplicados, os ginecologistas experientes confiaram no Filshie Clip System para alta eficácia e complicações limitadas, enquanto numerosos estudos e mesmo recomendações profissionais confirmam que os benefícios a longo prazo versus as complicações da salpingectomia profilática não são estabelecidos. (2-4) “Os riscos de diminuição da função ovariana e/ou menopausa cirúrgica prematura podem superar o benefício da diminuição da incidência de câncer de ovário”. (5) “Faltam estudos que investiguem os resultados baseados no paciente”. (6)
Como na salpingectomia, a natureza oclusiva do Filshie Clip demonstrou reduzir a incidência de câncer de ovário (7-9). No entanto, o Sistema Filshie Clip tem vantagens significativas quando comparado com a salpingectomia: A colocação do Filshie Clip não envolve eletrocautério, dissecção aguda ou excisão permanente do tecido. Um conhecido e clinicamente relatado efeito colateral potencial da ligação da tuba do Filshie Clip é a migração do clip. Não são conhecidas complicações clínicas ou potencialmente fatais que se relacionem directa ou indirectamente com os Filshie Clipes ou a sua migração. (10)
Aplicação laparoscópica rápida e fácil de aplicar dos Filshie Clip requer habilidades laparoscópicas básicas e leva apenas alguns minutos. Em comparação com a salpingectomia, a cirurgia é mais fácil. Num estudo pós-parto recente, a salpingectomia bilateral foi concluída com sucesso em apenas 68% dos casos contra 95% de sucesso na conclusão da ligação das trompas. A ligadura de trompas também teve um tempo operatório 15 minutos mais curto do que a salpingectomia bilateral. (11) Em certas mulheres a salpingectomia pode ser tecnicamente muito difícil, aumentar a taxa de complicações intra-operatórias ou mesmo impossível, tais como mulheres com anatomia anormal e mulheres com aderências graves devido a doença inflamatória pélvica ou endometriose. (12) Não há dissecção ou excisão aguda de tecido que aumente os riscos cirúrgicos, e os custos do centro cirúrgico são menores.
Patient Satisfaction Muitas mulheres preferem a abordagem menos invasiva quando esta envolve a remoção da anatomia.
Permanente, porém reversível Como os Filshie Clips preservam quase toda a trompa de Falópio, a reversão via reanastomose tem se mostrado altamente bem sucedida. (13)
Portas Laparoscópicas Minimais Requerida Apenas uma única porta central de instrumento é necessária para a colocação. Múltiplas portas laterais de instrumentação que são necessárias para salpingectomia não são necessárias. Portanto, o risco de lesão do vaso epigástrico é mitigado (14) e a infecção, irritação e hérnia de porta é potencialmente reduzida.
Clipes de Dispositivos Não-Hormonais e Permanentes mantêm alta eficácia sem substituição ou manutenção. Os clipes não lixiviam cobre ou hormonas e não necessitam de substituição. Os Filshie Clips são menos preocupantes do que os DIUs para mulheres que completaram suas famílias.
Eficácia para aplicação pós-parto O perfil especial de silicone e comprimento do clipe Filshie Clip permite que ele seja colocado em tubos edematosos pós-parto Fallopian tubes. O comprimento é capaz de abranger um tubo inchado, e o silicone mantém a pressão sobre o tubo grampeado à medida que o tubo se comprime gradualmente.
Achieving consistent Filshie Clip application: A série Sterishot II de aplicadores de uso único de pacientes proporciona resultados consistentemente eficazes com um mecanismo de fecho Filshie Clip calibrado, confirmado para cada aplicação. Desde 2008, o aplicador Filshie Clip patenteado (17) Sterishot II de uso único de pacientes tem fornecido pressão de fechamento precisa e travamento confiável do clipe. Em comparação com um aplicador reutilizável, os aplicadores Sterishot II
– eliminam o potencial de infecção do paciente devido à contaminação cruzada,
– eliminam os requisitos de calibração anual,
– eliminam o risco de danos causados pelo manuseio e armazenamento, e
– eliminam os recursos necessários para limpeza pós-cirúrgica, processamento estéril e rastreamento entre procedimentos.
REFERÊNCIA CLÍNICA
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. O risco de gravidez após a esterilização tubária: resultados da Revisão Colaborativa de Esterilização dos EUA. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tubation ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Set 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomia para a prevenção do câncer de ovário. Parecer do Comité 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomia, porque não? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Riscos e benefícios da salpingectomia no momento da esterilização. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Benefícios e riscos da esterilização. Boletim de Prática nº 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration into wall of urinary bladder presenting with acute abdominal pain. Relato de caso e revisão da literatura inglesa: de 1990 a abril de 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dez 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Esterilização laparoscópica tubária reversível e resultados de fertilidade. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Les lesões de Trocar em cirurgia laparoscópica. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 set.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 nov.
(17) Patentes dos EUA 9.451.966, 10.092.296
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O sistema de ligação tubária Filshie® com Clips Filshie® e o aplicador Sterishot® II é um dispositivo contraceptivo de oclusão tubária indicado para a esterilização permanente feminina por oclusão das trompas de Falópio.
FEATURES
- Excelente Eficácia clínica imediata e a longo prazo.
- Rápido &Fácil de aplicar.
- Requer portas laparoscópicas mínimas.
- Pode ser aplicado imediatamente após o parto.
- Não-hormonal, não contém cobre.
- Compatível com RM.
- Permanente, mas tem sido demonstrado que permite alta reversão de sucesso.
- Resultados consistentes e altamente eficazes com um mecanismo de fecho Sterishot® II Filshie® Clip pré-calibrado para cada paciente.
- Sem limpeza pós-cirúrgica, processamento estéril, rastreio entre procedimentos ou serviço necessário.
INDICAÇÕES
– Os Filshie® Clip e Sterishot® II Applicator destinam-se a alcançar a oclusão das trompas de falópio para contracepção feminina permanente.
CONTRAINDICAÇÕES
O Filshie® Clip não deve ser aplicado se alguma das seguintes condições estiver presente no paciente:
– Gravidez existente (corrente) ou suspeita de gravidez.
– Aderências peritubulares significativas obscurecendo a porção do Tubo de Falópio a ser ocluída.
– Doença inflamatória pélvica aguda (DIP).
– Salpingite isthmica nodosa ou endurecimento istámico crónico.
– Qualquer condição que contraindique o uso de cirurgia, ou anestesia local ou geral.
Completar o formulário abaixo para ter um acompanhamento representativo do Sistema Filshie® com o aplicador Sterishot® II.