Permanent kvinnlig preventivmedel
Permanent kvinnlig preventivmedel kan uppnås genom ocklusion eller avbrytande av äggledarna, vilket förhindrar befruktning och ger en mycket effektiv och långsiktig sterilisering med begränsade komplikationer med hjälp av Filshie® Tubal Ligation System med Sterishot® II-applikator.
Utmärkt och välkänd långtidseffekt I hundratals publicerade studier visar Filshie-systemet en exemplarisk framgångsfrekvens vid ”typisk användning” som är överlägsen alla metoder som studerades i CREST-försöken (1). Filshie Clips har också en mycket låg andel ektopiska graviditeter.
Sedan introduktionen 1982, med över 12 miljoner använda clips, har kunniga gynekologer förlitat sig på Filshie Clip System för hög effektivitet och begränsade komplikationer, medan många studier och till och med professionella rekommendationer bekräftar att de långsiktiga fördelarna jämfört med komplikationerna av profylaktisk salpingektomi inte är fastställda. (2-4) ”Riskerna med nedsatt äggstocksfunktion och/eller för tidig kirurgisk menopaus kan uppväga fördelen med minskad förekomst av äggstockscancer”. (5) ”Studier som undersöker patientbaserade resultat saknas.” (6)
Som vid salpingektomi har den ocklusiva karaktären hos Filshie Clip visat sig minska förekomsten av äggstockscancer (7-9). Filshie Clip-systemet har dock betydande fördelar jämfört med salpingektomi: Placering av Filshie Clip innebär ingen elektrokauteri, skarp dissektion eller permanent excision av vävnad. En välkänd och kliniskt rapporterad potentiell biverkning av Filshie Clip-tuballigering är clipmigration. Det finns inga kända allvarliga kliniska eller livshotande komplikationer som direkt eller indirekt har att göra med Filshie Clips eller deras migration. (10)
Snabbt och enkelt att applicera Laparoskopisk applicering av Filshie Clips kräver grundläggande laparoskopiska färdigheter och tar bara några minuter. Jämfört med salpingektomi är operationen enklare. I en nyligen genomförd postpartumstudie genomfördes bilateral salpingektomi framgångsrikt i endast 68 % av fallen jämfört med 95 % framgångsrikt genomförande av tuballigering. Tuballigering hade också en 15 minuter kortare operationstid än bilateral salpingektomi. (11) Hos vissa kvinnor kan salpingektomi tekniskt sett vara mycket svårt, öka den intraoperativa komplikationsfrekvensen eller till och med omöjligt, såsom kvinnor med onormal anatomi och kvinnor med svåra adhesioner på grund av bäckeninflammation eller endometrios. (12) Det finns ingen skarp dissektion eller excision av vävnad som ökar de kirurgiska riskerna, och operationskostnaderna är lägre.
Patienttillfredsställelse Många kvinnor föredrar det minst invasiva tillvägagångssättet när det gäller avlägsnande av anatomi.
Permanent, men reversibelt Eftersom Filshie Clips bevarar nästan hela äggledaren har reversering via reanastomos visat sig vara mycket framgångsrik. (13)
Minimal laparoskopisk port krävs Endast en enda central instrumentport krävs för placering. Flera laterala instrumenteringsportar som är nödvändiga för salpingektomi behövs inte. Därför minskas risken för skador på epigastriska kärl (14) och infektion, irritation och herniation vid portstället kan potentiellt minskas.
Nonhormonell, permanent anordning Filshie Clips bibehåller hög effektivitet utan utbyte eller underhåll. Clipsen läcker inte koppar eller hormoner och behöver inte bytas ut. Filshie Clips är mindre bekymmersamma än spiraler för kvinnor som har fullbordat sina familjer.
Effektiv för applicering efter förlossningen Filshie Clips speciella silikonprofil och clipslängd gör det möjligt att placera den på ödematösa äggledare efter förlossningen. Längden kan omsluta ett svullet rör och silikonet upprätthåller trycket på det klippta röret när röret gradvis komprimeras.
Globalt erkänd och rekommenderad Filshie Clips bevisade framgång är anledningen till att Storbritanniens Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, i samarbete med National Health Service, fortsätter att rekommendera Filshie Clips som den föredragna metoden för laparoskopisk sterilisering av kvinnor. (15) Filshie-systemet är den vanligaste metoden för tubusocklusion i Australien och Nya Zeeland (16) och är en av de mest populära permanenta steriliseringsmetoderna i USA, Kanada och ett betydande antal andra länder världen över.
Att uppnå en konsekvent applicering av Filshie Clip: Sterishot II-serien av applikatorer för engångsanvändning ger konsekvent effektiva resultat med en kalibrerad Filshie Clip-stängningsmekanism som bekräftas för varje tillämpning. Sedan 2008 har den patenterade (17) Sterishot II-applikatorn för Filshie Clip för enstaka patientanvändning gett ett exakt stängningstryck och en tillförlitlig låsning av clipset. Jämfört med en återanvändbar applikator
– eliminerar Sterishot II-applikatorer risken för patientinfektion på grund av korskontaminering,
– eliminerar årliga kalibreringskrav,
– eliminerar risken för skador vid hantering och förvaring, och
– eliminerar de resurser som krävs för rengöring efter operation, steril behandling och spårning mellan olika förfaranden.
KLINISK REFERENS
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. Risken för graviditet efter sterilisering av rören: resultat från U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingektomi för att förebygga äggstockscancer. Committee Opinion 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingektomi, varför inte? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risker och fördelar med salpingektomi vid sterilisering. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Fördelar och risker med sterilisering. Praxisbulletin nr 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration i urinblåsans vägg med akut buksmärta. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoskopisk tubussterilisering reversering och fertilitetsresultat. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trokarskador vid laparoskopisk kirurgi. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) U.S. Patents 9,451,966, 10,092,296
PRODUKTBESKRIVNING
Filshie® Tubal Ligation System med Filshie® Clips och Sterishot® II-applikatorn är en preventiv tubal ocklusionsanordning som är indicerad för permanent kvinnlig sterilisering genom ocklusion av äggledarna.
FUNKTIONER
- Utmärkt omedelbar och långsiktig klinisk effektivitet.
- Snabbt & lätt att applicera.
- Kräver minimala laparoskopiska portar.
- Kan appliceras omedelbart efter förlossningen.
- Non-hormonell, innehåller inte koppar.
- MRI-kompatibel.
- Permanent, men har ändå visat sig möjliggöra hög reverseringsframgång.
- Konsistenta, högeffektiva resultat med en förkalibrerad Sterishot® II Filshie® Clip stängningsmekanism för varje patient.
- Ingen postoperativ rengöring, steril behandling, spårning mellan ingrepp eller service krävs.
INDIKATIONER
– Filshie® Clip och Sterishot® II Applicator är avsedda för att åstadkomma ocklusion av äggledarna för permanent kvinnlig preventivmedel.
KONTRAINDICATIONER
Filshie® Clip får inte appliceras om något av följande tillstånd föreligger hos patienten:
– Befintlig (pågående) eller misstänkt graviditet.
– Betydande peritubulära adhesioner som skymmer den del av äggledaren som ska stängas.
– Akut bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa eller kronisk isthmisk induration.
– Alla tillstånd som kontraindicerar användning av kirurgi eller lokal eller allmän anestesi.
Fyll nedanstående formulär för att få en representant att följa upp Filshie® System med Sterishot® II-applikator.