Trvalá ženská antikoncepce
Trvalé ženské antikoncepce lze dosáhnout okluzí nebo přerušením vejcovodů, čímž se zabrání oplodnění a zajistí vysoce účinná dlouhodobá sterilizace s omezenými komplikacemi pomocí systému Filshie® Tubal Ligation System s aplikátorem Sterishot® II.
Vynikající a dobře známá dlouhodobá účinnost Ve stovkách publikovaných studií vykazuje systém Filshie příkladnou úspěšnost „typického použití“, která předčí všechny metody zkoumané ve studiích CREST (1). Klipy Filshie mají také velmi nízkou míru mimoděložního těhotenství.
Od uvedení na trh v roce 1982, kdy bylo aplikováno více než 12 milionů klipů, se znalí gynekologové spoléhají na systém Filshie Clip System pro jeho vysokou účinnost a omezené komplikace, zatímco četné studie a dokonce i odborná doporučení potvrzují, že dlouhodobý přínos oproti komplikacím profylaktické salpingektomie není prokázán. (2-4) „Rizika snížené funkce vaječníků a/nebo předčasné chirurgické menopauzy mohou převážit nad přínosem snížení výskytu rakoviny vaječníků.“ (5) „Chybí studie zkoumající výsledky u pacientek“. (6)
Stejně jako u salpingektomie bylo prokázáno, že okluzivní charakter Filshieho svorky snižuje výskyt karcinomu vaječníků (7-9). Systém Filshie Clip má však ve srovnání se salpingektomií významné výhody: Umístění klipu Filshie Clip nezahrnuje elektrokauterizaci, ostrou disekci ani trvalou excizi tkáně. Dobře známým a klinicky hlášeným potenciálním vedlejším účinkem podvázání vejcovodů pomocí Filshie Clip je migrace klipu. Nejsou známy žádné závažné klinické nebo život ohrožující komplikace, které by přímo nebo nepřímo souvisely s klipy Filshie nebo jejich migrací. (10)
Rychlá a snadná aplikace Laparoskopická aplikace klipů Filshie vyžaduje základní laparoskopické dovednosti a trvá jen několik minut. Ve srovnání se salpingektomií je operace jednodušší. V nedávné poporodní studii byla bilaterální salpingektomie úspěšně dokončena pouze v 68 % případů oproti 95 % úspěšnému dokončení podvázání vejcovodů. Tubální ligace měla také o 15 minut kratší operační čas než bilaterální salpingektomie. (11) U některých žen může být salpingektomie technicky velmi obtížná, může zvyšovat míru intraoperačních komplikací nebo může být dokonce nemožná, jako jsou ženy s abnormální anatomií a ženy s těžkými adhezemi v důsledku pánevního zánětlivého onemocnění nebo endometriózy. (12) Nedochází k ostré disekci nebo excizi tkáně, které zvyšují operační rizika, a náklady na operační sál jsou nižší.
Spokojenost pacientek Mnoho žen dává přednost nejméně invazivnímu přístupu, pokud zahrnuje odstranění anatomie.
Trvalé, přesto reverzibilní Vzhledem k tomu, že Filshieho klipy zachovávají téměř celý vejcovod, bylo prokázáno, že reverze pomocí reanastomózy je velmi úspěšná. (13)
Potřeba minimálního počtu laparoskopických portů K umístění je nutný pouze jeden centrální port pro nástroje. Více postranních instrumentálních portů, které jsou nezbytné pro salpingektomii, není potřeba. Proto se snižuje riziko poranění epigastrických cév (14) a potenciálně se snižuje infekce v místě portu, podráždění a herniace.
Nehormonální, trvalé zařízení Filshie Clips si zachovává vysokou účinnost bez nutnosti výměny nebo údržby. Klipy nevyplavují měď ani hormony a nepotřebují výměnu. Klipy Filshie jsou pro ženy, které dokončily rodinu, méně znepokojující než nitroděložní tělíska.
Efektivní pro aplikaci po porodu Speciální silikonový profil a délka klipu Filshie Clip umožňuje jeho umístění na edematózní vejcovody po porodu. Délka je schopna obsáhnout zduřelý vejcovod a silikon udržuje tlak na zaklipovaný vejcovod, jak se vejcovod postupně stlačuje.
Celosvětově uznávaný a doporučovaný Prokázaný úspěch klipu Filshie je důvodem, proč britská Královská vysoká škola porodníků a gynekologů ve spolupráci s Národní zdravotní službou nadále doporučuje klipy Filshie jako preferovanou metodu laparoskopické sterilizace žen. (15) Systém Filshie je nejběžnější metodou okluze vejcovodů v Austrálii a na Novém Zélandu (16) a je jednou z nejoblíbenějších metod trvalé sterilizace ve Spojených státech, Kanadě a značném počtu dalších zemí po celém světě.
Dosažení důsledné aplikace klipu Filshie: Řada aplikátorů Sterishot II pro jednorázové použití pacientem poskytuje konzistentně účinné výsledky díky kalibrovanému uzavíracímu mechanismu Filshie Clip potvrzenému pro každou aplikaci. Od roku 2008 poskytuje patentovaný (17) aplikátor Filshie Clip pro použití jedním pacientem Sterishot II přesný uzavírací tlak a spolehlivé uzamčení klipu. Ve srovnání s aplikátorem pro opakované použití aplikátory Sterishot II
– eliminují možnost infekce pacienta v důsledku křížové kontaminace,
– eliminují požadavky na každoroční kalibraci,
– eliminují riziko poškození při manipulaci a skladování a
– eliminují zdroje potřebné pro pooperační čištění, sterilní zpracování a sledování mezi jednotlivými zákroky.
KLINICKÝ ODKAZ
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingektomie pro prevenci rakoviny vaječníků. Stanovisko výboru 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingektomie, proč ne? Am J ObstetGynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Rizika a přínosy salpingektomie v době sterilizace. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Výhody a rizika sterilizace. Praktický bulletin č. 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterektomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses‘ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration into wall of urinary bladder presenting with acute abdominal pain. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoskopická reverze tubární sterilizace a výsledky fertility. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trocar injuries in laparoscopic surgery. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) Patenty USA 9 451 966, 10 092 296
POPIS PRODUKTU
Systém Filshie® Tubal Ligation System s klipy Filshie® a aplikátorem Sterishot® II je antikoncepční zařízení pro okluzi vejcovodů určené k trvalé sterilizaci žen okluzí vejcovodů.
VLASTNOSTI
- Vynikající okamžitá a dlouhodobá klinická účinnost.
- Rychlá & snadná aplikace.
- Vyžaduje minimální laparoskopické porty.
- Může být aplikován bezprostředně po porodu.
- Nehormonální, neobsahuje měď.
- Kompatibilní s magnetickou rezonancí.
- Permanentní, přesto bylo prokázáno, že umožňuje vysokou úspěšnost reverze.
- Konzistentní, vysoce účinné výsledky s předem kalibrovaným uzavíracím mechanismem Sterishot® II Filshie® Clip pro každou pacientku.
- Není nutné pooperační čištění, sterilní zpracování, sledování mezi procedurami nebo servis.
INDIKACE
– Klip Filshie® Clip a aplikátor Sterishot® II jsou určeny k dosažení uzávěru vejcovodů pro trvalou ženskou antikoncepci.
KONTRAINDIKACE
Klip Filshie® se nesmí aplikovat, pokud je u pacientky přítomen některý z následujících stavů:
– Existující (současné) nebo předpokládané těhotenství.
– Významné peritubulární adheze zakrývající část vejcovodu, která má být okludována.
– Akutní pánevní zánětlivé onemocnění (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa nebo chronická istmická indurbace.
– Jakékoli stavy kontraindikující použití chirurgického zákroku nebo lokální či celkové anestezie.
Vyplňte níže uvedený formulář a požádejte zástupce o sledování systému Filshie® s aplikátorem Sterishot® II.
.