Contraception féminine permanente
Une contraception féminine permanente peut être obtenue par l’occlusion ou l’interruption des trompes de Fallope, empêchant ainsi la fécondation et fournissant une stérilisation à long terme très efficace avec des complications limitées en utilisant le système de ligature tubaire Filshie® avec applicateur Sterishot® II.
Excellente et bien connue efficacité à long terme Dans des centaines d’études publiées, le système Filshie démontre un taux de réussite exemplaire « d’utilisation typique » qui est supérieur à toutes les méthodes étudiées dans les essais CREST (1). Les Clips Filshie présentent également un très faible taux de grossesse extra-utérine.
Depuis son introduction en 1982, avec plus de 12 millions de clips posés, les gynécologues avertis font confiance au système de clips Filshie pour son efficacité élevée et ses complications limitées, alors que de nombreuses études et même des recommandations professionnelles confirment que les avantages à long terme par rapport aux complications de la salpingectomie prophylactique ne sont pas établis. (2-4) « Les risques de diminution de la fonction ovarienne et/ou de ménopause chirurgicale prématurée peuvent l’emporter sur le bénéfice d’une diminution de l’incidence du cancer de l’ovaire. » (5) « Les études portant sur les résultats basés sur les patientes font défaut. » (6)
Comme pour la salpingectomie, il a été démontré que la nature occlusive du Clip Filshie réduit l’incidence du cancer de l’ovaire (7-9). Cependant, le système Filshie Clip présente des avantages significatifs par rapport à la salpingectomie : La pose du Clip Filshie n’implique pas d’électrocautérisation, de dissection pointue ou d’excision permanente des tissus. Un effet secondaire potentiel bien connu et cliniquement rapporté de la ligature tubaire par Clip Filshie est la migration du clip. Il n’y a pas de complications cliniques graves ou mettant la vie en danger connues qui soient liées directement ou indirectement aux Clips Filshie ou à leur migration. (10)
Rapide et facile à appliquer L’application laparoscopique des Filshie Clips nécessite des compétences laparoscopiques de base et ne prend que quelques minutes. Par rapport à la salpingectomie, l’opération est plus facile. Dans une étude récente sur le post-partum, la salpingectomie bilatérale n’a été réalisée avec succès que dans 68 % des cas, contre 95 % pour la ligature des trompes. La ligature des trompes avait également une durée opératoire de 15 minutes plus courte que la salpingectomie bilatérale. (11) Chez certaines femmes, la salpingectomie peut s’avérer techniquement très difficile, augmenter le taux de complications peropératoires ou même être impossible, notamment chez les femmes présentant une anatomie anormale et les femmes présentant des adhérences sévères dues à une maladie inflammatoire pelvienne ou à une endométriose. (12) Il n’y a pas de dissection ou d’excision brutale des tissus qui augmente les risques chirurgicaux, et les coûts de la salle d’opération sont plus faibles.
Satisfaction des patientes De nombreuses femmes préfèrent l’approche la moins invasive lorsqu’il s’agit de retirer de l’anatomie.
Permanente, mais réversible Parce que les Clips Filshie préservent la quasi-totalité de la trompe de Fallope, la réversion par réanastomose s’est avérée très réussie. (13)
Ports laparoscopiques minimaux requis Un seul port d’instrumentation central est nécessaire pour la mise en place. Les multiples ports d’instrumentation latéraux qui sont nécessaires pour la salpingectomie ne sont pas nécessaires. Par conséquent, le risque de blessure des vaisseaux épigastriques est atténué (14) et l’infection, l’irritation et la hernie du site portuaire sont potentiellement réduites.
Dispositif non hormonal et permanent Les clips Filshie conservent une efficacité élevée sans remplacement ni entretien. Les Clips ne lixivient pas le cuivre ou les hormones et ne nécessitent pas de remplacement. Les Filshie Clips sont moins inquiétants que les stérilets pour les femmes qui ont complété leur famille.
Efficace pour une application post-partum Le profil spécial en silicone du Filshie Clip et la longueur du clip permettent de le placer sur des trompes de Fallope œdémateuses post-partum. La longueur est capable d’englober une trompe gonflée, et le silicone maintient la pression sur la trompe clippée alors que la trompe se comprime progressivement.
Reconnu et recommandé dans le monde entier Le succès avéré du Clip Filshie est la raison pour laquelle le Royal College of Obstetricians and Gynaecologists du Royaume-Uni, en collaboration avec le National Health Service, continue de recommander les Clips Filshie comme méthode privilégiée pour la stérilisation féminine par laparoscopie. (15) Le système Filshie est la méthode d’occlusion tubaire la plus courante en Australie et en Nouvelle-Zélande (16), et l’une des méthodes de stérilisation permanente les plus populaires aux États-Unis, au Canada et dans un nombre important d’autres pays du monde.
Réaliser une application cohérente du clip Filshie : La série Sterishot II d’applicateurs à usage unique pour patients fournit des résultats efficaces et constants grâce à un mécanisme de fermeture Filshie Clip calibré et confirmé pour chaque application. Depuis 2008, l’applicateur breveté (17) Sterishot II à usage unique de Filshie Clip fournit une pression de fermeture précise et un verrouillage fiable du clip. Par rapport à un applicateur réutilisable, les applicateurs Sterishot II
– éliminent le potentiel d’infection du patient dû à la contamination croisée,
– éliminent les exigences d’étalonnage annuel,
– éliminent le risque de dommages dus à la manipulation et au stockage, et
– éliminent les ressources nécessaires au nettoyage post-chirurgical, au traitement stérile et au suivi entre les procédures.
REFERENCE CLINIQUE
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization : findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, La ligature des trompes de Fallope ou la salpingectomie comme moyen de réduire le risque de cancer de l’ovaire, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomie pour la prévention du cancer de l’ovaire. Opinion du comité 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Coût-efficacité de la salpingectomie opportuniste par rapport à la ligature des trompes au moment de l’accouchement par césarienne. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomie, pourquoi pas ? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risques et avantages de la salpingectomie au moment de la stérilisation. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Avantages et risques de la stérilisation. Bulletin de pratique n° 208. Collège américain des obstétriciens et gynécologues. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Ligature tubaire, hystérectomie, ovariectomie unilatérale et risque de cancer de l’ovaire dans les études sur la santé des infirmières, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort : Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Migration du clip de Filshie dans la paroi de la vessie urinaire présentant une douleur abdominale aiguë. Rapport de cas et revue de la littérature anglaise : de 1990 à avril 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Faisabilité de la salpingectomie complète par rapport à la ligature standard des trompes du post-partum lors d’un accouchement par césarienne : un essai contrôlé randomisé. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Stérilisation féminine laparoscopique. UpToDate. Déc 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Inversion de la stérilisation tubaire par laparoscopie et résultats en matière de fertilité. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Blessures de trocarts en chirurgie laparoscopique. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculté de santé sexuelle &de reproduction, Collège royal des obstétriciens &gynécologues, Stérilisation masculine et féminine, 2014 sep.
(16)Collège royal australien et néo-zélandais des obstétriciens et gynécologues, Stérilisation féminine par occlusion tubaire par clip de Filshie (C-Gyn 22), 2014 nov.
(17) Brevets américains 9,451,966, 10,092,296
DRIPTION DU PRODUIT
Le système de ligature tubaire Filshie® avec les clips Filshie® et l’applicateur Sterishot® II est un dispositif contraceptif d’occlusion tubaire indiqué pour la stérilisation féminine permanente par occlusion des trompes de Fallope.
Caractéristiques
- Excellente efficacité clinique immédiate et à long terme.
- Vite &facile à appliquer.
- Requiert un minimum de ports laparoscopiques.
- Peut être appliqué immédiatement après l’accouchement.
- Non hormonal, ne contient pas de cuivre.
- Compatible avec l’IRM.
- Permanent, mais il a été démontré qu’il permet un succès élevé d’inversion.
- Résultats constants et très efficaces avec un mécanisme de fermeture Sterishot® II Filshie® Clip précalibré pour chaque patiente.
- Aucun nettoyage post-chirurgical, aucun traitement stérile, aucun suivi entre les procédures ou le service n’est nécessaire.
INDICATIONS
– Le Filshie® Clip et l’applicateur Sterishot® II sont destinés à réaliser l’occlusion des trompes de Fallope pour une contraception féminine permanente.
CONTREINDICATIONS
Le Clip Filshie® ne doit pas être appliqué si l’une des conditions suivantes est présente chez la patiente :
– Grossesse existante (actuelle) ou suspectée.
– Adhérences péritubulaires significatives obscurcissant la partie de la trompe de Fallope à occlure.
– Maladie inflammatoire pelvienne (MIP) aiguë.
– Salpingite isthmique noueuse ou induration isthmique chronique.
– Toute condition contre-indiquant le recours à la chirurgie, ou à l’anesthésie locale ou générale.
Complétez le formulaire ci-dessous pour qu’un représentant assure le suivi du système Filshie® doté de l’applicateur Sterishot® II.