Anticoncepción Femenina Permanente
La anticoncepción femenina permanente puede lograrse mediante la oclusión o interrupción de las trompas de Falopio, impidiendo así la fecundación y proporcionando una esterilización a largo plazo altamente eficaz con complicaciones limitadas utilizando el Sistema de Ligadura de Trompas Filshie® con aplicador Sterishot® II.
Eficacia excelente y bien conocida a largo plazo En cientos de estudios publicados, el Sistema Filshie demuestra una tasa de éxito de «uso típico» ejemplar que es superior a todos los métodos estudiados en los ensayos CREST (1). Los Clips Filshie también tienen una tasa muy baja de embarazos ectópicos.
Desde su introducción en 1982, con más de 12 millones de clips aplicados, los ginecólogos expertos han confiado en el sistema de clips Filshie por su alta eficacia y sus limitadas complicaciones, mientras que numerosos estudios e incluso recomendaciones profesionales confirman que no se han establecido los beneficios a largo plazo frente a las complicaciones de la salpingectomía profiláctica. (2-4) «Los riesgos de la disminución de la función ovárica y/o la menopausia quirúrgica prematura pueden superar el beneficio de la disminución de la incidencia del cáncer de ovario». (5) «Faltan estudios que investiguen los resultados basados en las pacientes.» (6)
Al igual que con la salpingectomía, se ha demostrado que la naturaleza oclusiva del Filshie Clip reduce la incidencia del cáncer de ovario (7-9). Sin embargo, el sistema Filshie Clip tiene ventajas significativas en comparación con la salpingectomía: La colocación del Filshie Clip no implica electrocauterización, disección punzante o escisión permanente de tejido. Un efecto secundario potencial de la ligadura de trompas con Filshie Clip, bien conocido y comunicado clínicamente, es la migración del clip. No se conocen complicaciones clínicas graves o que pongan en peligro la vida del paciente que estén relacionadas directa o indirectamente con los Clips Filshie o su migración. (10)
La aplicación laparoscópica de los Clips Filshie requiere conocimientos laparoscópicos básicos y sólo lleva unos minutos. En comparación con la salpingectomía, la cirugía es más fácil. En un estudio posparto reciente, la salpingectomía bilateral sólo se completó con éxito en el 68% de los casos, frente al 95% de éxito de la ligadura de trompas. La ligadura de trompas también tuvo un tiempo operatorio 15 minutos más corto que la salpingectomía bilateral. (11) En ciertas mujeres, la salpingectomía puede ser técnicamente muy difícil, aumentar la tasa de complicaciones intraoperatorias o incluso ser imposible, como en el caso de las mujeres con anatomía anormal y las mujeres con adherencias graves debidas a la enfermedad inflamatoria pélvica o a la endometriosis. (12) No hay disección brusca ni escisión de tejido que aumente los riesgos quirúrgicos, y los costes de quirófano son menores.
Satisfacción del paciente Muchas mujeres prefieren el enfoque menos invasivo cuando se trata de extirpar la anatomía.
Permanente, pero reversible Debido a que los Clips de Filshie preservan casi toda la trompa de Falopio, se ha demostrado que la reversión mediante reanastomosis tiene mucho éxito. (13)
Se requieren mínimos puertos laparoscópicos Sólo se requiere un único puerto de instrumentación central para su colocación. No se necesitan los múltiples puertos de instrumentación laterales que son necesarios para la salpingectomía. Por lo tanto, se mitiga el riesgo de lesión de los vasos epigástricos (14) y se reducen potencialmente la infección, la irritación y la hernia en el lugar del puerto.
Dispositivo permanente y no hormonal Los Clips Filshie mantienen una alta eficacia sin necesidad de sustitución o mantenimiento. Los clips no filtran cobre ni hormonas y no necesitan ser reemplazados. Los Clips Filshie son menos preocupantes que los DIU para las mujeres que han completado su familia.
Eficaz para la aplicación posparto El perfil especial de silicona y la longitud del clip de Filshie Clip permite colocarlo en las trompas de Falopio posparto edematosas. La longitud es capaz de abarcar una trompa hinchada, y la silicona mantiene la presión en la trompa clipada mientras la trompa se comprime gradualmente.
Reconocido y recomendado a nivel mundial El éxito demostrado del Clip Filshie es la razón por la que el Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos del Reino Unido, junto con el Servicio Nacional de Salud, sigue recomendando los Clips Filshie como el método preferido para la esterilización femenina por laparoscopia. (15) El sistema Filshie es el método de oclusión tubárica más común en Australia y Nueva Zelanda (16), y es uno de los métodos de esterilización permanente más populares en Estados Unidos, Canadá y un número importante de otros países del mundo.
Consiguiendo una aplicación consistente del Filshie Clip: La serie Sterishot II de aplicadores de uso en un solo paciente proporciona resultados consistentemente efectivos con un mecanismo de cierre Filshie Clip calibrado y confirmado para cada aplicación. Desde 2008, el aplicador patentado (17) Sterishot II de uso en un solo paciente de Filshie Clip ha estado proporcionando una presión de cierre precisa y un bloqueo fiable del clip. En comparación con un aplicador reutilizable, los aplicadores Sterishot II
– eliminan el potencial de infección del paciente debido a la contaminación cruzada,
– eliminan los requisitos de calibración anual,
– eliminan el riesgo de daños por manipulación y almacenamiento, y
– eliminan los recursos necesarios para la limpieza postquirúrgica, el procesamiento estéril y el seguimiento entre procedimientos.
REFERENCIA CLÍNICA
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Ligadura de trompas de Falopio o salpingectomía como medio para reducir el riesgo de cáncer de ovario, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomía para la prevención del cáncer de ovario. Opinión del comité 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Rentabilidad de la salpingectomía oportunista frente a la ligadura de trompas en el momento del parto por cesárea. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomía, ¿por qué no? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Riesgos y beneficios de la salpingectomía en el momento de la esterilización. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Beneficios y riesgos de la esterilización. Boletín de práctica nº 208. Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía unilateral y riesgo de cáncer de ovario en los estudios de salud de las enfermeras, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Ligadura de trompas y riesgo de cáncer de ovario en una gran cohorte: variación sustancial por tipo histológico, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Migración del clip de Filshie en la pared de la vejiga urinaria que se presenta con dolor abdominal agudo. Informe de un caso y revisión de la literatura inglesa: desde 1990 hasta abril de 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Viabilidad de la salpingectomía completa en comparación con la ligadura de trompas posparto estándar en el parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Esterilización femenina laparoscópica. UpToDate. Dic 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Reversión de esterilización tubárica laparoscópica y resultados de fertilidad. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Lesiones del trócar en la cirugía laparoscópica. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) Patentes estadounidenses 9,451,966, 10,092,296
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El sistema de ligadura de trompas Filshie® con clips Filshie® y el aplicador Sterishot® II es un dispositivo anticonceptivo de oclusión de trompas indicado para la esterilización femenina permanente mediante la oclusión de las trompas de Falopio.
CARACTERÍSTICAS
- Excelente eficacia clínica inmediata y a largo plazo.
- Fácil y rápida &aplicación.
- Requiere mínimos puertos laparoscópicos.
- Puede aplicarse inmediatamente después del parto.
- No es hormonal, no contiene cobre.
- Compatible con la resonancia magnética.
- Permanente, pero se ha demostrado que permite un alto éxito de reversión.
- Resultados consistentes y altamente efectivos con un mecanismo de cierre Sterishot® II Filshie® Clip precalibrado para cada paciente.
- No se requiere limpieza postquirúrgica, procesamiento estéril, seguimiento entre procedimientos o servicio.
INDICACIONES
– El Clip Filshie® y el Aplicador Sterishot® II están destinados a lograr la oclusión de las trompas de Falopio para la anticoncepción femenina permanente.
CONTRAINDICACIONES
El Filshie® Clip no debe aplicarse si la paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:
– Embarazo existente (actual) o sospechado.
– Adherencias peritubulares significativas que obstruyan la porción de la trompa de Falopio que se va a ocluir.
– Enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) aguda.
– Salpingitis ístmica nodosa o induración ístmica crónica.
– Cualquier condición que contraindique el uso de cirugía o anestesia local o general.
Rellene el siguiente formulario para que un representante le haga un seguimiento del Sistema Filshie® con el aplicador Sterishot® II.