Naisen pysyvä ehkäisy
Naisen pysyvä ehkäisy voidaan saavuttaa tukkimalla tai keskeyttämällä munanjohtimet, jolloin estetään hedelmöittyminen ja saadaan aikaan erittäin tehokas pitkäaikainen sterilisaatio, johon liittyy vain rajoitetusti komplikaatioita, käyttämällä Sterishot II -applikaattorilla varustettua Filshie® -naisen putkensiirtojärjestelmää.
Erinomainen ja tunnettu pitkäaikainen teho Satojen julkaistujen tutkimusten mukaan Filshie-järjestelmä osoittaa esimerkillistä ”tyypillisen käytön” onnistumisprosenttia, joka on parempi kuin kaikki CREST-tutkimuksissa tutkitut menetelmät (1). Filshie Clipsin kohdunulkoisen raskauden osuus on myös erittäin alhainen.
Vuoden 1982 käyttöönotosta lähtien, jolloin on käytetty yli 12 miljoonaa klipsiä, asiantuntevat gynekologit ovat luottaneet Filshie Clip System -järjestelmään sen korkean tehokkuuden ja vähäisten komplikaatioiden vuoksi, kun taas lukuisat tutkimukset ja jopa ammatilliset suositukset vahvistavat, että profylaktisen salpingektomian pitkän aikavälin hyötyjä suhteessa komplikaatioihin ei ole osoitettu. (2-4) ”Munasarjojen heikentyneen toiminnan ja/tai ennenaikaisen kirurgisen menopaussin riskit saattavat olla suuremmat kuin munasarjasyöpätapausten vähenemisestä saatava hyöty.” (5) ”Potilaslähtöisiä tuloksia tutkivat tutkimukset puuttuvat.” (6)
Kuten salpingektomian yhteydessä, Filshie-klipsin okklusiivisen luonteen on osoitettu vähentävän munasarjasyövän ilmaantuvuutta (7-9). Filshie Clip -järjestelmällä on kuitenkin merkittäviä etuja salpingektomiaan verrattuna: Filshie Clipin asettaminen ei edellytä sähkökauterointia, terävää leikkelyä tai kudoksen pysyvää poistamista. Tunnettu ja kliinisesti raportoitu Filshie Clip -putkiliitoksen mahdollinen sivuvaikutus on klipsien siirtyminen. Tiedossa ei ole vakavia kliinisiä tai hengenvaarallisia komplikaatioita, jotka liittyisivät suoraan tai epäsuorasti Filshie Clipsin käyttöön tai sen siirtymiseen. (10)
Nopea ja helppo käyttää Filshie Clipsin laparoskooppinen käyttö vaatii laparoskooppisia perustaitoja ja kestää vain muutaman minuutin. Salpingektomiaan verrattuna leikkaus on helpompi. Tuoreessa synnytyksen jälkeisessä tutkimuksessa molemminpuolinen salpingektomia saatiin onnistuneesti päätökseen vain 68 %:ssa tapauksista, kun taas 95 %:ssa onnistuttiin onnistuneesti suorittamaan tubusliigaatio. Emättimen ligaation leikkausaika oli myös 15 minuuttia lyhyempi kuin molemminpuolisen salpingektomian. (11) Joillakin naisilla salpingektomia voi olla teknisesti hyvin vaikeaa, lisätä intraoperatiivisten komplikaatioiden määrää tai olla jopa mahdotonta, kuten naisilla, joilla on epänormaali anatomia, ja naisilla, joilla on lantion tulehdussairaudesta tai endometrioosista johtuvia vaikeita kiinnikkeitä. (12) Kirurgisia riskejä lisäävää terävää kudosleikkausta tai kudoksen poistoa ei tapahdu, ja leikkaussalikustannukset ovat pienemmät.
Potilastyytyväisyys Monet naiset suosivat vähiten invasiivista lähestymistapaa, kun kyse on anatomian poistosta.
Pysyvä, mutta palautuva Koska Filshie-klipsit säilyttävät lähes koko munanjohtimen, palautus reanastomoosin avulla on osoittautunut erittäin onnistuneeksi. (13)
Tarvitaan vain vähän laparoskooppisia portteja Asettamiseen tarvitaan vain yksi keskeinen instrumenttiportti. Salpingektomiaan tarvittavia useita lateraalisia instrumenttiportteja ei tarvita. Näin ollen epigastrisen verisuonen loukkaantumisriski pienenee (14) ja porttikohdan infektio, ärsytys ja tyrä mahdollisesti vähenee.
Ei-hormonaalinen, pysyvä laite Filshie Clips säilyttää korkean tehokkuuden ilman vaihtoa tai huoltoa. Klipseistä ei liukene kuparia tai hormoneja, eikä niitä tarvitse vaihtaa. Filshie Clipsit ovat vähemmän huolestuttavia kuin kohdunsisäiset kierukat naisille, jotka ovat saaneet perheensä valmiiksi.
Tehokas synnytyksen jälkeinen käyttö Filshie Clipsin erityinen silikoniprofiili ja klipsin pituus mahdollistavat sen asettamisen ödeemaattisiin synnytyksen jälkeisiin munanjohtimiin. Pituus pystyy ympäröimään turvonneen putken, ja silikoni ylläpitää painetta leikattuun putkeen, kun putki vähitellen tiivistyy.
Yleismaailmallisesti tunnustettu ja suositeltu Filshie Clipsin todistettu menestys on syy siihen, että Yhdistyneen kuningaskunnan Royal College of Obstetricians and Gynaecologists suosittelee yhdessä National Health Servicen kanssa edelleen Filshie Clipsin käyttöä ensisijaisena menetelmänä naisten laparoskooppisessa sterilisaatiossa. (15) Filshie-järjestelmä on yleisin munanjohtimien tukkimismenetelmä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa (16), ja se on yksi suosituimmista pysyvistä sterilisaatiomenetelmistä Yhdysvalloissa, Kanadassa ja merkittävässä osassa muita maita maailmanlaajuisesti.
Filshie Clipin johdonmukaisen soveltamisen saavuttaminen: Sterishot II -sarjan yhden potilaan applikaattorit tarjoavat johdonmukaisesti tehokkaita tuloksia kalibroidulla Filshie Clip -sulkumekanismilla, joka on vahvistettu jokaista sovellusta varten. Vuodesta 2008 lähtien patentoitu (17) Sterishot II yhden potilaan Filshie Clip -applikaattori on tarjonnut tarkan sulkemispaineen ja luotettavan klipsin lukituksen. Uudelleenkäytettävään applikaattoriin verrattuna Sterishot II -applikaattorit
– eliminoivat ristikontaminaatiosta johtuvan potilaan infektiopotentiaalin,
– eliminoivat vuotuiset kalibrointivaatimukset,
– eliminoivat käsittelystä ja varastoinnista johtuvan vaurioitumisriskin ja
– eliminoivat resursseja, joita tarvitaan kirurgisen puhdistuksen jälkeiseen puhdistukseen, steriiliin käsittelyyn ja toimenpiteiden väliseen seurantaan.
KLINIKALLISET VIITTEET
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingektomia munasarjasyövän ehkäisemiseksi. Komitean lausunto 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingektomia, miksi ei? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risks and benefits of salpingectomy at the time of sterilization. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Sterilisaation hyödyt ja riskit. Käytännön tiedote nro 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie-klipsin siirtyminen virtsarakon seinämään akuutin vatsakivun yhteydessä. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoskooppisen tubaalisterilisaation peruuttaminen ja hedelmällisyystulokset. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trokarin vammat laparoskooppisessa kirurgiassa. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov. 2014.
(17) U.S. Patents 9,451,966, 10,092,296
TUOTTEEN KUVAUS
Filshie®-tubusliitäntäjärjestelmä, jossa on Filshie®-klipsejä ja Sterishot® II -applikaattori, on ehkäisyyn tarkoitettu munanjohtimien tukkeutumislaite, joka on tarkoitettu naisen pysyvään sterilisaatioon munanjohtimien tukkeutumisen avulla.
OMINAISUUDET
- Erinomainen välitön ja pitkäaikainen kliininen teho.
- Nopea & helppo käyttää.
- Tarvitsee minimaalisen vähän laparoskooppisia portteja.
- Voidaan soveltaa välittömästi synnytyksen jälkeen.
- Ei hormonaalinen, ei sisällä kuparia.
- MRI-yhteensopiva.
- Pysyvä, mutta sen on osoitettu mahdollistavan korkean peruutusmenestyksen.
- Jatkuvat, erittäin tehokkaat tulokset, kun Sterishot® II Filshie® Clip -sulkumekanismi on esikalibroitu jokaista potilasta varten.
- Ei vaadi leikkauksen jälkeistä puhdistusta, steriiliä käsittelyä, toimenpidekertojen välistä seurantaa tai huoltoa.
INDIKAATIOT
– Filshie® Clip- ja Sterishot® II -annostelulaitteilla on tarkoitus saada aikaan munanjohtimien tukkeutuminen pysyvää naisen raskaudenehkäisyä varten.
EHDOTUKSET
Filshie® Clipiä ei saa käyttää, jos potilaalla on jokin seuraavista tiloista:
– Olemassa oleva (nykyinen) tai epäilty raskaus.
– Merkittävät peritubulaariset kiinnikkeet, jotka peittävät suljettavan munanjohtimen osan.
– Akuutti lantion tulehdussairaus (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa tai krooninen isthminen kovettuma.
– Kaikki tilat, jotka ovat vasta-aiheisia leikkauksen tai paikallis- tai yleisanestesian käytölle.
Täytä alla oleva lomake, niin saat edustajaltasi lisätietoja Sterishot® II -applikaattorilla varustetusta Filshie®-järjestelmästä.