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Nom générique : fluphénazine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 mai 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la fluphénazine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Prolixin.

Pour le consommateur

Applique à la fluphénazine : élixir oral, solution orale concentrée, comprimés oraux, injection parentérale

Les effets secondaires comprennent :

Des réactions extrapyramidales (par ex, pseudo-parkinsonisme, dystonie, dyskinésie, akathisie, crises oculogyres, opisthotonos, hyperréflexie), somnolence, léthargie, prise de poids.

Pour les professionnels de santé

S’applique à la fluphénazine : solution injectable, concentré oral, élixir oral, comprimé oral

Général

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les symptômes extrapyramidaux (ex, pseudoparkinsonisme, dystonie, dyskinésie).

Hématologiques

Rares (0,01% à 0,1%) : Dyscrasies sanguines

Fréquence non rapportée : Leucopénie/leucopénie transitoire, thrombocytopénie, leucocytose, agranulocytose/agranulocytose fatale, dépression cellulaire, éosinophilie, pancytopénie, anémie aplastique/hémolytique, purpura thrombocytopénique ou non thrombocytopénique

Métabolique

Rares (0,01% à 0,1%) : Augmentation du cholestérol sérique

Fréquence non rapportée : Hyponatrémie, perte d’appétit, modification du poids, modification de la glycémie et perte du contrôle du diabète

Hépatique

Rares (0,01% à 0,1%) : Jaunisse

Fréquence non rapportée : Ictère cholestatique, hépatite, augmentation de la floculation de la céphaline et anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique (en l’absence d’ictère)

Musculo-squelettique

Très rare (moins de 0,01%) : Lupus érythémateux systémique

Fréquence non rapportée : Rigidité musculaire, altération de la créatine phosphokinase, spasmes musculaires aigus et pénibles au niveau du visage, du cou, des yeux, de la langue et du dos

Des spasmes musculaires aigus et pénibles sont généralement survenus dans les 24 heures suivant l’injection et ont nécessité l’administration immédiate d’un agent anticholinergique.

Immunologique

Très rare (moins de 0,01%) : Anticorps antinucléaires

Système nerveux

Le parkinsonisme/les états de type parkinsonien ont eu tendance à se produire 2 à 5 jours après chaque injection, avec une diminution de la fréquence lors des injections suivantes. Cet effet secondaire peut être réduit en utilisant des doses plus petites et plus fréquentes ou en ajoutant temporairement un agent anti-parkinsonien.

Fréquence non rapportée : Opisthotonos, parkinsonisme, pseudoparkinsonisme/états de type parkinsonien, dyskinésie, dyskinésie tardive, somnolence, léthargie, céphalées, dystonie, dystonie aiguë/réactions dystoniques aiguës, crises épileptiformes, troubles de la conscience, stupeur, coma, syndrome malin des neuroleptiques, instabilité autonome, hyperréflexie, akinésie, altérations du tracé électroencéphalographique, altérations des protéines du liquide céphalo-rachidien, œdème cérébral, altération du jugement et des capacités mentales

Cardiovasculaire

Fréquence non rapportée : Hypotension/hypotension légère, hypertension, arythmies, tachycardie/fibrillation ventriculaire, thromboembolie veineuse, thrombose veineuse profonde, œdème, œdème périphérique, pression artérielle labile, tachycardie, modifications de l’ECG, arrêt cardiaque fatal, modifications de l’onde QT et de l’onde T

Les modifications de l’ECG (y compris les modifications de l’onde QT et de l’onde T) sont des effets secondaires liés à la dose qui surviennent généralement à des doses modérées à élevées. Ces modifications peuvent exclure des arythmies graves.

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Galactorrhée, lactation anormale, oligoménorrhée, aménorrhée, irrégularités menstruelles, impuissance, priapisme, inhibition de l’éjaculation (hommes), augmentation de la libido (femmes), altération de la fonction sexuelle, paralysie vésicale, polyurie, hésitation et/ou incontinence urinaire

Dermatologique

Fréquence non rapportée : Pigmentation cutanée anormale, éruptions cutanées, diaphorèse/perspiration, démangeaisons, érythème polymorphe, sensibilité de contact, urticaire, séborrhée, photosensibilité, eczéma, dermatite exfoliative, œdème angioneurotique

Une pigmentation cutanée anormale est survenue chez les patients recevant des doses élevées pendant de longues durées.

Gastro-intestinal

Fréquence non rapportée : Protrusion de la langue, bouche sèche, constipation, vomissements, nausées, irritation gastrique, salivation, fécalome, iléus paralytique, difficulté à avaler, aspiration du contenu gastrique, papilles hypertrophiques de la langue

Oculaire

Des opacités de la lentille sont survenues chez des patients recevant des doses élevées pendant de longues durées.

Fréquence non rapportée : Crises oculogyres, vision floue, opacités du cristallin, glaucome, mydriase, opacité cornéenne, pigmentation des yeux, rétinopathie pigmentaire, vision des couleurs défectueuse, héméralopie, dépôt de particules dans le cristallin et la cornée

Autres

Des décès soudains, inexpliqués/imprévus sont survenus chez des patients hospitalisés souffrant de psychose.

Fréquence non rapportée : Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal

Rapports de post-commercialisation : Décès soudains, inexpliqués/imprévus, dysrégulation de la température corporelle, hypothermie, hyperthermie

Psychiatrique

Fréquence non rapportée : Agitation, agitation, excitation, insomnie, rêves bizarres, agressivité accrue, réactivation/aggravation des processus psychotiques, états catatoniques et confusionnels

Respiratoire

Fréquence non rapportée : Congestion nasale, embolie pulmonaire, dystonie laryngée, asthme, serrement de gorge, difficultés respiratoires, pneumonie fulminante active ou pneumonite

Endocrinienne

Fréquence non rapportée : Hyperprolactinémie, gynécomastie, test de grossesse faussement positif, syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Réactions anaphylactiques et d’hypersensibilité

Rénale

Fréquence non rapportée : Insuffisance rénale aiguë

Locale

Fréquence non rapportée : Réactions tissulaires locales