Generikus név: fluphenazin

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. május 22.

  • Fogyasztó
  • Szakember

Megjegyzés: Ez a dokumentum a fluphenazin mellékhatásaira vonatkozó információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Prolixin márkanévre.

Fogyasztónak

Fluphenazinra vonatkozik: orális elixír, orális oldatkoncentrátum, orális tabletta, parenterális injekció

Figyelmeztetés

    Növekedett halálozás demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél

  • Az antipszichotikus szerekkel kezelt demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata.100 101 102 103 c f g i j k l
  • A főként atipikus antipszichotikumokat kapó időskorú betegeken végzett 17 placebo-kontrollált vizsgálat elemzései a halálozás körülbelül 1,6- 1,7-szeres növekedését mutatták a placebót kapó betegekéhez képest.100 c f g i j
  • A legtöbb haláleset kardiovaszkuláris események (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőzések (főként tüdőgyulladás) miatt következett be.b c f g i j
  • A megfigyelések szerint a hagyományos vagy első generációs antipszichotikus szerek szintén növelhetik a halálozást az ilyen betegeknél.100 c f g i k
  • Az antipszichotikus szerek, beleértve a fluphenazint is, nem engedélyezettek a demenciával összefüggő pszichózis kezelésére.100 101 101 c f g i j

A mellékhatások közé tartoznak:

Extrapiramidális reakciók (pl., pszeudo-parkinsonizmus, disztónia, diszkinézia, akatézia, okulogyrikus krízisek, opisztotóniák, hiperreflexia), álmosság, letargia, súlygyarapodás.

Az egészségügyi szakembereknek

Fluphenazinra vonatkozik: injekciós oldat, orális koncentrátum, orális elixír, orális tabletta

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartoznak az extrapiramidális tünetek (pl., pszeudoparkinsonizmus, disztónia, diszkinézia).

Hematológiai

Ritkán (0,01%-0,1%): Vérzavarok

Nem közölt gyakoriság: Leukopénia/leukopénia, trombocitopénia, leukocitózis, agranulocitózis/halálos agranulocitózis, sejtdepresszió, eozinofília, pancitopénia, aplasztikus/hemolitikus anémia, trombocitopéniás vagy nem trombocitopéniás purpura

Metabolikus

Ritkán (0,01%-0,1%): A szérum koleszterinszint emelkedése

Nem jelentett gyakoriság: Hepatikus

Hepatikus

Ritkán (0,01%-0,1%): Sárgaság

Nem jelentett gyakoriság: Kolesztatikus sárgaság, hepatitis, fokozott cephalin flokkuláció és átmeneti májfunkciós teszt eltérések (sárgaság hiányában)

Muszkuloszkeletális

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Szisztémás lupus erythematosus

Nem közölt gyakoriság:

Akut, kínzó izomgörcsök általában az injekció beadását követő 24 órán belül jelentkeztek, és azonnali antikolinerg szer adását igényelték.

Immunológiai

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Antinukleáris antitestek

Nervrendszer

Parkinsonizmus/parkinson-szerű állapotok általában minden egyes injekció után 2-5 nappal jelentkeztek, a későbbi injekciók során csökkenő gyakorisággal. Ez a mellékhatás csökkenthető kisebb, gyakoribb adagok alkalmazásával vagy parkinsonizmus elleni szer ideiglenes hozzáadásával.

A gyakoriságról nem számoltak be: Opisthotonosz, parkinsonizmus, pszeudoparkinsonizmus/parkinson-szerű állapotok, diszkinézia, tardív diszkinézia, álmosság, letargia, fejfájás, dystonia, akut dystonia/akut dystonikus reakciók, epileptiform rohamok, tudatzavar, kábulat, kóma, neuroleptikus malignus szindróma, autonóm instabilitás, hiperreflexia, akinézia, elektroenkefalográfiás nyomvonalváltozások, az agy-gerincvelői folyadék fehérjéinek megváltozása, agyi ödéma, az ítélőképesség és a szellemi képességek károsodása

Kardiovaszkuláris

Sokaságot nem közöltek: Enyhe hipotenzió/hipotenzió, magas vérnyomás, aritmiák, kamrai tachycardia/fibrilláció, vénás tromboembólia, mélyvénás trombózis, ödéma, perifériás ödéma, labilis vérnyomás, tachycardia, EKG-változások, végzetes szívmegállás, QT- és T-hullám változások

Az EKG-változások (beleértve a QT- és T-hullám változásokat) dózisfüggő mellékhatások voltak, amelyek általában közepes vagy nagy dózisoknál jelentkeztek. Ezek a változások súlyos ritmuszavarokat zárhatnak ki.

Urán- és nemi szervek

A gyakoriságot nem jelentették: Galaktorrhea, rendellenes szoptatás, oligomenorrhea, amenorrhea, menstruációs zavarok, impotencia, priapizmus, magömlés gátlása (férfiak), fokozott libidó (nők), károsodott szexuális funkció, hólyagbénulás, poliuria, vizeletürítési ingadozás és/vagy inkontinencia

Dermatológiai

Nem jelentett gyakoriság: Rendellenes bőrpigmentáció, bőrkiütések, diaforézis/izzadás, viszketés, erythema multiforme, kontaktérzékenység, urticaria, seborrhoea, fényérzékenység, ekcéma, hámló dermatitis, angioneurotikus ödéma

A rendellenes bőrpigmentáció nagy dózisban és hosszú ideig kapott betegeknél fordult elő.

Gasztrointesztinális

Nem jelentett gyakoriság:

Ocular

Nyelvkiütés, szájszárazság, székrekedés, székrekedés, hányás, hányinger, gyomorirritáció, nyálzás, székletürítés, paralyticus ileus, nyelési nehézség, gyomortartalom aspirációja, hipertrófiás nyelvpapilla

Ocular

Hosszú ideig nagy dózisban kapott betegeknél szemhéjsötétedés fordult elő.

Nem jelentett gyakoriság: Okulogyrikus krízisek, homályos látás, lencsehomályok, glaukóma, mydriasis, szaruhártya-áttetszés, szem pigmentációja, pigment retinopátia, színlátási zavarok, éjszakai vakság, részecskék lerakódása a lencsében és a szaruhártyán

Más

Pszichózisban szenvedő kórházi betegeknél hirtelen, megmagyarázhatatlan/váratlan haláleset fordult elő.

Nem jelentett gyakoriság: Neonatalis gyógyszermegvonási szindróma

Megjelenés utáni jelentések: Hirtelen, megmagyarázhatatlan/váratlan halálesetek, testhőmérséklet-szabályozási zavar, hipotermia, hipertermia

Pszichiátriai

Nem jelentett gyakoriság: Gyakoriság nem jelentett: Agitáció, nyugtalanság, izgatottság, álmatlanság, bizarr álmok, fokozott agresszivitás, pszichotikus folyamatok reaktiválása/erősödése, katatóniás és zavarodott állapotok

Légzőszervi

Nem jelentett gyakoriság: Orrdugulás, tüdőembólia, gégedystonia, asztma, torokszorítás, nehézlégzés, aktív fulmináló tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás

Endokrin

Nem jelentett gyakoriság: Hiperprolaktinémia, gynecomastia, hamis pozitív terhességi teszt, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma

Túlérzékenység

Nem közölt gyakoriság: Anafilaxiás és túlérzékenységi reakciók

Renális

Nem jelentett gyakoriság: Akut veseelégtelenség

Lokális

Nem jelentett gyakoriság: Helyi szöveti reakciók

1. Cerner Multum, Inc. “UK alkalmazási előírás”. O 0

2. “Termékinformáció. Prolixin (fluphenazin)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. “Termékinformáció. Prolixin (fluphenazin).” Apothecon Inc, Plainsboro, NJ.

4. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0

Több információ a Prolixin (fluphenazin)

  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Adagolási információ
  • Képek
  • Kölcsönhatások
  • En Español
  • 4 Vélemények
  • A gyógyszerosztály:
  • FDA figyelmeztetések (2)

Szakmai források

  • Receptköteles információk
  • … +2 tovább

Kapcsolódó kezelési útmutatók

  • Pszichózis

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.