一般名:フルフェナジン

医薬品のレビュー Drugs.com でご覧いただけます。 最終更新日:2020年5月22日

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注意:この文書にはフルフェナジンに関する副作用の情報が含まれています。 本ページに記載されている剤形は、商品名「プロリクシン」に該当しないものもあります。

消費者向け

フルフェナジンに適用:経口エリキシル、経口溶液濃縮物、経口錠剤、非経口注射

警告

    認知症関連精神病の老年患者における死亡率増加

  • 抗精神病薬を投与した認知症関連精神病の老人患者は死亡リスクが増加している100。 101 102 103 c f g i j k l
  • 主に非定型抗精神病薬を投与された老年患者を対象とした17のプラセボ対照試験の分析では、プラセボ投与患者に比べ死亡率が約1.6~1.7倍増加することが明らかになった100。 c f g i j
  • 死亡のほとんどは、心血管系イベント(例:心不全、突然死)または感染症(主に肺炎)に起因するようです。b c f g i j
  • 観察研究では、従来のまたは第一世代の抗精神病薬もこの種の患者の死亡率を高める可能性が示唆されています100。 100 101 c f g i j

副作用としては、

錐体外路反応(e.g…, 擬似パーキンソニズム、ジストニア、ジスキネジア、アカシジア、眼筋クリーゼ、オピストホトノス、反射亢進)、眠気、無気力、体重増加。

医療関係者向け

フルフェナジンに適用:注射液、経口濃縮液、経口エリキシル、経口錠

一般

最も多く報告されている副作用は錐体外路症状(e.g.,

血液学的

まれ(0.01%~0.1%)。 血液異常

頻度報告なし。 一過性白血球減少症/白血球減少、血小板減少、白血球増加症、無顆粒球症/致死性無顆粒球症、細胞減少、好酸球増加、汎血球減少、再生不良/溶血性貧血、血小板減少性又は非血小板減少性紫斑病

Metabolic

Rare (0.01% to 0.1%). 血清コレステロール増加

頻度は報告されていない。 低ナトリウム血症、食欲不振、体重変化、血糖値変化、糖尿病性コントロール不能

肝臓

まれ(0.01%~0.1%)。 黄疸

頻度報告なし。 胆汁性黄疸、肝炎、セファリン凝集塊増加、一過性肝機能検査異常(黄疸がない場合)

Musculoskeletal

非常に稀(0.01%未満)。 全身性エリテマトーデス

頻度報告なし。 筋硬直、クレアチンホスホキナーゼ変化、顔、首、眼、舌、背中の急性の苦しい筋痙攣

急性の苦しい筋痙攣は通常注射後24時間以内に起こり、直ちに抗コリン剤の投与が必要でした

免疫学

非常にまれ(0.01%未満)です。 抗核抗体

神経系

パーキンソニズム/パーキンソン様状態は、各注射後2~5日後に発生し、その後の注射では頻度が減少する傾向がありました。 この副作用は、投与量を少なくして回数を増やすか、抗パーキンソン病薬を一時的に追加することで軽減される可能性がある

頻度は報告されていない。 オピストホトノス、パーキンソニズム、偽パーキンソニズム/パーキンソン様状態、ジスキネジア、遅発性ジスキネジア、眠気、無気力、頭痛、ジストニア、急性ジストニア/急性ジストニック反応、てんかん様発作、意識変化、昏睡、神経遮断性悪性症候群。 自律神経不安定症、反射亢進、アキネジー、脳波トレース変化、脳脊髄液蛋白変化、脳浮腫、判断力・精神力低下

循環器

頻度報告なし。 軽度の低血圧・低血圧、高血圧、不整脈、心室頻拍・細動、静脈血栓塞栓症、深部静脈血栓症、浮腫、末梢浮腫、不安定血圧、頻脈、心電図変化、致死的心停止、QT・T波変化

心電図変化(QT・T波変化含む)は通常中~高用量で発生した用量関連副作用であった。 これらの変化は重篤な不整脈を予防する可能性がある。

Genitourinary

頻度については報告されていない。 乳汁漏出、授乳異常、乏月経、無月経、月経不順、インポテンス、プリアピズム、射精抑制(男性)、性欲増進(女性)、性機能障害、膀胱麻痺、多尿、排尿困難・失禁

Dermatologic

Frequency not reported.(報告されていない)。 皮膚色素異常、発疹、発汗、そう痒、多形紅斑、接触性敏感症、蕁麻疹、脂漏、光線過敏症、湿疹、剥離性皮膚炎、血管神経性浮腫

高用量長期投与で皮膚色素異常が発現した

胃腸

頻度は報告されない。 舌突出、口渇、便秘、嘔吐、悪心、胃刺激、唾液分泌、糞便排出、麻痺性イレウス、嚥下困難、胃内容物の誤嚥、舌肥大乳頭

Ocular

長期高用量投与患者に水晶体混濁が発生

頻度は報告されない

。 眼部<8618><7035><5590>精神病の入院患者において、突然の原因不明・予期せぬ死亡が発生した<5430><5590>頻度は報告されていない。 新生児薬物離脱症候群

市販後報告。 突然死、原因不明・予期せぬ死亡、体温調節障害、低体温、高体温

精神科

頻度報告なし。 興奮、落ち着きのなさ、興奮、不眠、奇妙な夢、攻撃性の増大、精神病過程の再活性化/悪化、緊張状態、錯乱状態

呼吸器

頻度は報告されていない。 鼻づまり、肺塞栓症、喉頭ジストニア、喘息、のどのつかえ、呼吸困難、活動性劇症型肺炎又は肺炎

Endocrine

頻度は報告されていない。 高プロラクチン血症、女性化乳房、妊娠検査薬偽陽性、抗利尿ホルモン不適正分泌症候群

過敏症

頻度は報告されていない。 アナフィラキシー反応、過敏症反応

腎臓

頻度不明。 急性腎不全

Local

頻度は報告されていない。 局所組織反応

1. サーナーマルチュム社(Cerner Multum, Inc.) “UK Summary of Product Characteristics”. O 0

2. “製品情報. プロリクシン(フルフェナジン)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. “製品情報. プロリクシン(フルフェナジン)”. Apothecon Inc, Plainsboro, NJ.

4. Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0

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