Trwała antykoncepcja żeńska
Trwała antykoncepcja żeńska może być osiągnięta przez zamknięcie lub przerwanie jajowodów, zapobiegając w ten sposób zapłodnieniu i zapewniając wysoce skuteczną długoterminową sterylizację z ograniczoną liczbą powikłań przy użyciu systemu Filshie® Tubal Ligation System z aplikatorem Sterishot® II.
Wyśmienita i dobrze znana długoterminowa skuteczność W setkach opublikowanych badań system Filshie wykazuje wzorcowy wskaźnik powodzenia „typowego użycia”, który przewyższa wszystkie metody badane w badaniach CREST (1). Klipsy Filshie mają również bardzo niski odsetek ciąż pozamacicznych.
Od czasu wprowadzenia w 1982 roku, z ponad 12 milionami zastosowanych klipsów, doświadczeni ginekolodzy polegają na systemie Filshie Clip ze względu na wysoką skuteczność i ograniczoną liczbę powikłań, podczas gdy liczne badania, a nawet zalecenia zawodowe potwierdzają, że długoterminowe korzyści w porównaniu z powikłaniami profilaktycznej salpingektomii nie są ustalone. (2-4) „Ryzyko obniżenia funkcji jajników i/lub przedwczesnej menopauzy chirurgicznej może przewyższać korzyści wynikające ze zmniejszenia zachorowalności na raka jajnika.” (5) „Brakuje badań badających wyniki oparte na wynikach uzyskanych przez pacjentki.” (6)
Tak jak w przypadku salpingektomii, wykazano, że okluzyjny charakter systemu Filshie Clip zmniejsza częstość występowania raka jajnika (7-9). System Filshie Clip ma jednak istotne zalety w porównaniu z salpingektomią: Założenie Filshie Clip nie wymaga użycia elektrokauteryzmu, ostrej dysekcji ani trwałego wycięcia tkanki. Znanym i opisywanym klinicznie potencjalnym efektem ubocznym podwiązania jajowodów klipsem Filshie Clip jest migracja klipsa. Nie są znane żadne poważne powikłania kliniczne lub zagrażające życiu, które są związane bezpośrednio lub pośrednio z klipsami Filshie lub ich migracją. (10)
Szybka i łatwa aplikacja Laparoskopowa aplikacja klipsów Filshie Clips wymaga podstawowych umiejętności laparoskopowych i trwa zaledwie kilka minut. W porównaniu z salpingektomią, operacja jest łatwiejsza. W niedawno przeprowadzonym badaniu poporodowym, obustronna salpingektomia zakończyła się sukcesem tylko w 68% przypadków w porównaniu z 95% sukcesem w przypadku podwiązania jajowodów. Czas operacji podwiązania jajowodów był również o 15 minut krótszy niż obustronnej salpingektomii. (11) U niektórych kobiet salpingektomia może być technicznie bardzo trudna, zwiększać odsetek powikłań śródoperacyjnych lub nawet być niemożliwa, np. u kobiet z nieprawidłową anatomią i kobiet z silnymi zrostami spowodowanymi zapaleniem miednicy lub endometriozą. (12) Nie ma ostrej dysekcji lub wycięcia tkanki, które zwiększają ryzyko chirurgiczne, a koszty sali operacyjnej są niższe.
Zadowolenie pacjentki Wiele kobiet preferuje najmniej inwazyjne podejście, gdy wiąże się ono z usunięciem anatomii. Minimalna liczba wymaganych portów laparoskopowych Do założenia klipsów wymagany jest tylko jeden centralny port instrumentalny. Nie ma potrzeby stosowania wielu bocznych portów instrumentalnych, które są niezbędne do salpingektomii. W związku z tym ryzyko uszkodzenia naczyń nadbrzusza jest zmniejszone (14), a infekcja miejsca portu, podrażnienie i przepuklina są potencjalnie ograniczone. Niehormonalne, stałe urządzenie Klipsy Filshie utrzymują wysoką skuteczność bez konieczności wymiany lub konserwacji. Klipsy nie wypłukują miedzi ani hormonów i nie wymagają wymiany. Klipsy Filshie są mniej kłopotliwe niż wkładki wewnątrzmaciczne dla kobiet, które założyły już swoje rodziny. Skuteczne w przypadku zastosowania po porodzie Specjalny profil silikonowy i długość klipsa Filshie Clip pozwala na umieszczenie go na obrzękniętych jajowodach po porodzie. Długość jest w stanie objąć obrzęknięty jajowód, a silikon utrzymuje nacisk na klipsowany jajowód, gdy ten ulega stopniowej kompresji. Uznany i zalecany na całym świecie Udowodniony sukces klipsów Filshie jest powodem, dla którego brytyjskie Królewskie Kolegium Położników i Ginekologów, we współpracy z Narodową Służbą Zdrowia, nadal zaleca klipsy Filshie jako preferowaną metodę laparoskopowej sterylizacji kobiet. (15) System Filshie jest najczęstszą metodą okluzji kanalików w Australii i Nowej Zelandii (16) i jest jedną z najpopularniejszych metod trwałej sterylizacji w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i wielu innych krajach na całym świecie. Uzyskanie spójnej aplikacji klipsów Filshie Clip: Aplikatory do jednorazowego użytku przez pacjenta z serii Sterishot II zapewniają niezmiennie skuteczne wyniki dzięki kalibrowanemu mechanizmowi zamykania Filshie Clip potwierdzonemu dla każdego zastosowania. Od 2008 r. opatentowany (17) aplikator Sterishot II do jednorazowego użytku przez pacjenta Filshie Clip zapewnia precyzyjne ciśnienie zamykania i niezawodne blokowanie klipsa. W porównaniu z aplikatorem wielokrotnego użytku aplikatory Sterishot II PRODUCT DESCRIPTION System do ligacji jajowodów Filshie® Tubal Ligation System z klipsami Filshie® Clips i aplikatorem Sterishot® II jest antykoncepcyjnym urządzeniem do okluzji jajowodów wskazanym do trwałej sterylizacji kobiet poprzez okluzję jajowodów. FEATURES INDICATIONS – Klips Filshie® i aplikator Sterishot® II są przeznaczone do osiągnięcia okluzji jajowodów w celu zapewnienia trwałej antykoncepcji u kobiet. KONTRAINDICATIONS Klips Filshie® nie może być stosowany, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów: – Istniejąca (obecna) lub podejrzewana ciąża. Wypełnij poniższy formularz, aby przedstawiciel skontaktował się z Tobą w sprawie systemu Filshie® wyposażonego w aplikator Sterishot® II. .
– eliminują potencjalne zakażenie pacjenta w wyniku zanieczyszczenia krzyżowego,
– eliminują coroczne wymagania dotyczące kalibracji,
– eliminują ryzyko uszkodzenia w wyniku przenoszenia i przechowywania oraz
– eliminują zasoby wymagane do czyszczenia pooperacyjnego, sterylnego przetwarzania i śledzenia pomiędzy procedurami. REFERENCJE KLINICZNE
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingektomia w profilaktyce raka jajnika. Opinia Komitetu 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingektomia – dlaczego nie? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risks and benefits of salpingectomy at the time of sterilization. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Korzyści i zagrożenia związane ze sterylizacją. Practice Bulletin No. 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomy, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration into wall of urinary bladder presenting with acute abdominal pain. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopic female sterilization. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoscopic tubal sterilization reversal and fertility outcomes. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trocar injuries in laparoscopic surgery. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) U.S. Patents 9,451,966, 10,092,296
– Znaczące zrosty okołocewkowe przesłaniające część jajowodu, która ma zostać zamknięta.
– Ostra choroba zapalna miednicy (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa lub przewlekłe stwardnienie cieśni.
– Wszelkie stany przeciwwskazujące do zastosowania zabiegu chirurgicznego, znieczulenia miejscowego lub ogólnego.