Permanent kvindelig prævention
Permanent kvindelig prævention kan opnås ved at lukke eller afbryde æggelederne, hvilket forhindrer befrugtning og giver en meget effektiv sterilisation på lang sigt med begrænsede komplikationer ved hjælp af Filshie® Tuballigationssystem med Sterishot® II-applikator.
Udragende og velkendt langtidseffektivitet I hundredvis af offentliggjorte undersøgelser viser Filshie-systemet en eksemplarisk succesrate ved “typisk brug”, som er bedre end alle de metoder, der blev undersøgt i CREST-undersøgelserne (1). Filshie Clips har også en meget lav rate af ektopisk graviditet.
Siden introduktionen i 1982, med over 12 millioner anvendte klip, har kyndige gynækologer stolet på Filshie Clip Systemet for høj effektivitet og begrænsede komplikationer, mens talrige undersøgelser og endda professionelle anbefalinger bekræfter, at de langsigtede fordele versus komplikationer ved profylaktisk salpingektomi ikke er fastslået. (2-4) “Risikoen for nedsat ovariefunktion og/eller for tidlig kirurgisk menopause kan opveje fordelen ved nedsat forekomst af ovariecancer.” (5) “Der mangler undersøgelser, der undersøger patientbaserede resultater.” (6)
Som ved salpingektomi har Filshie Clip’s okklusive karakter vist sig at reducere forekomsten af ovariecancer (7-9). Filshie Clip-systemet har imidlertid betydelige fordele i forhold til salpingektomi: Placering af Filshie Clip indebærer ingen elektrokauteri, skarp dissektion eller permanent udskæring af væv. En velkendt og klinisk rapporteret potentiel bivirkning ved Filshie Clip-tuballigation er clip-migration. Der er ingen kendte alvorlige kliniske eller livstruende komplikationer, som direkte eller indirekte er relateret til Filshie Clips eller deres migration. (10)
Hurtig og nem at anvende Laparoskopisk anvendelse af Filshie Clips kræver grundlæggende laparoskopiske færdigheder og tager kun få minutter. Sammenlignet med salpingektomi er operationen lettere. I en nylig undersøgelse efter fødslen blev bilateral salpingektomi kun gennemført med succes i 68 % af tilfældene mod 95 % vellykket gennemførelse af tuballigation. Tuballigation havde også en 15 minutter kortere operationstid end bilateral salpingektomi. (11) Hos visse kvinder kan salpingektomi teknisk set være meget vanskelig, øge den intraoperative komplikationsrate eller endog umulig, såsom kvinder med abnorm anatomi og kvinder med alvorlige adhæsioner på grund af bækkenbetændelse eller endometriose. (12) Der er ingen skarp dissektion eller excision af væv, som øger de kirurgiske risici, og omkostningerne på operationsstuen er lavere.
Patienttilfredshed Mange kvinder foretrækker den mindst invasive fremgangsmåde, når det drejer sig om fjernelse af anatomi.
Permanent, men reversibel Fordi Filshie Clips bevarer næsten hele æggelederen, har det vist sig, at reversering via reanastomose er meget vellykket. (13)
Minimale laparoskopiske porte er påkrævet Kun en enkelt central instrumentport er påkrævet til placering. Der er ikke behov for flere laterale instrumenteringsporte, som er nødvendige ved salpingektomi. Derfor er risikoen for skade på epigastrisk kar reduceret (14), og infektion, irritation og herniation på portstedet er potentielt reduceret.
Non-hormonel, permanent anordning Filshie Clips opretholder høj effektivitet uden udskiftning eller vedligeholdelse. Clips udvander ikke kobber eller hormoner og skal ikke udskiftes. Filshie Clips er mindre bekymrende end spiraler for kvinder, der har afsluttet deres familie.
Effektiv til anvendelse efter fødslen Filshie Clips særlige silikoneprofil og clipslængde gør det muligt at placere den på ødematøse postpartum æggeledere. Længden er i stand til at omslutte en hævet rør, og silikonen opretholder trykket på den klipsede rør, efterhånden som røret gradvist komprimeres.
Globalt anerkendt og anbefalet Den dokumenterede succes med Filshie Clips er grunden til, at det britiske Royal College of Obstetricians and Gynaecologists i samarbejde med National Health Service fortsat anbefaler Filshie Clips som den foretrukne metode til laparoskopisk sterilisation af kvinder. (15) Filshie-systemet er den mest almindelige metode til tubusokklusion i Australien og New Zealand (16) og er en af de mest populære permanente sterilisationsmetoder i USA, Canada og et betydeligt antal andre lande på verdensplan.
Af opnåelse af ensartet anvendelse af Filshie Clip: Sterishot II-serien af applikatorer til brug for en enkelt patient giver konsekvent effektive resultater med en kalibreret Filshie Clip lukkemekanisme, der er bekræftet for hver enkelt anvendelse. Siden 2008 har den patenterede (17) Sterishot II Filshie Clip-applikator til enkeltpatientbrug til Sterishot II givet et præcist lukningstryk og en pålidelig låsning af clipsen. Sammenlignet med en genanvendelig applikator
– eliminerer Sterishot II-applikatorer
– potentialet for patientinfektion på grund af krydskontaminering,
– eliminerer årlige kalibreringskrav,
– eliminerer risikoen for beskadigelse ved håndtering og opbevaring, og
– eliminerer de ressourcer, der kræves til postoperativ rengøring, steril behandling og sporing mellem procedurer.
KLINISK REFERENCE
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. Risikoen for graviditet efter tubal sterilisation: resultater fra U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingektomi til forebyggelse af æggestokkræft. Committee Opinion 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingektomi, hvorfor ikke? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risks and benefits of salpingectomy at the time of sterilization. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Fordele og risici ved sterilisation. Praksisbulletin nr. 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tuballigation, hysterektomi, unilateral oophorectomy, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration ind i urinblærens væg, der præsenterer akutte abdominale smerter. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoskopisk sterilisation af kvinder. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoskopisk tubal sterilisation reversering og fertilitetsresultater. J Hum Reprod Sci 2011;4;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trokarskader i laparoskopisk kirurgi. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Male and Female Sterilisation, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Female sterilisation by Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) U.S. Patents 9,451,966, 10,092,296
PRODUKTBESKRIVELSE
Filshie® Tubal Ligation System med Filshie® Clips og Sterishot® II-applikator er et præventivt tubal okklusionsapparat indiceret til permanent kvindelig sterilisation ved okklusion af æggelederne.
FUNKTIONER
- Udsøgt øjeblikkelig og langsigtet klinisk effektivitet.
- Snakk & let at anvende.
- Kræver minimale laparoskopiske porte.
- Kan påføres umiddelbart efter fødslen.
- Non-hormonel, indeholder ikke kobber.
- MRI-kompatibel.
- Permanent, men har alligevel vist sig at muliggøre høj reverseringssucces.
- Konsistente, meget effektive resultater med en prækalibreret Sterishot® II Filshie® Clip lukkemekanisme til hver enkelt patient.
- Ingen postoperativ rengøring, steril behandling, sporing mellem procedurer eller service påkrævet.
INDIKATIONER
– Filshie® Clip og Sterishot® II applikator er beregnet til at opnå okklusion af æggelederne med henblik på permanent kvindelig prævention.
KONTRAINDIKATIONER
Filshie® Clip må ikke anvendes, hvis en af følgende tilstande er til stede hos patienten:
– Eksisterende (nuværende) eller formodet graviditet.
– Betydelige peritubulære adhæsioner, der skjuler den del af æggelederen, der skal okkluderes.
– Akut bækkenbetændelse (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa eller kronisk isthmisk induration.
– Enhver tilstand, der kontraindicerer brugen af kirurgi eller lokal eller generel anæstesi.
Udfyld formularen nedenfor for at få en repræsentant til at følge op på Filshie® Systemet med Sterishot® II-applikatoren.