Generic Name: fluphenazine

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 22 de maio de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais da fluphenazina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Prolixin.

Para o Consumidor

Aplica à flupenazina: elixir oral, concentrado de solução oral, comprimidos orais, injeção parenteral

Aviso

    Mortalidade Incrementada em Pacientes Geriátricos com Psicose Relacionada à Demência

  • Pacientes Geriátricos com psicose relacionada à demência tratados com agentes antipsicóticos correm um risco aumentado de morte.100 101 102 103 c f g i j k l
  • Análise de 17 ensaios controlados por placebo em pacientes geriátricos que receberam principalmente agentes antipsicóticos atípicos revelou um aumento aproximado de 1,6 a 1,7 vezes na mortalidade em comparação com a dos pacientes que receberam placebo.100 c f f g i j
  • A maior parte das mortes parece resultar de eventos cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecções (principalmente pneumonia).b c f g i j
  • Estudosbservadores sugerem que agentes antipsicóticos convencionais ou de primeira geração também podem aumentar a mortalidade em tais pacientes.100 c f g i k
  • Antipsicóticos, incluindo flupenazina, não são aprovados para o tratamento de psicoses relacionadas à demência.100 101 c f g i j

Os efeitos secundários incluem:

Reacções extrapiramidais (por exemplo, pseudo-parkinsonismo, distonia, discinesia, acatisia, crises oculogíricas, opisthotonos, hiperreflexia), sonolência, letargia, aumento de peso.

Para profissionais de saúde

Aplica a flupenazina: solução injetável, concentrado oral, elixir oral, comprimido oral

Geral

Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem sintomas extrapiramidais (por exemplo, pseudoparkinsonismo, distonia, discinesia).

Hematológico

Raros (0,01% a 0,1%): Discrasias sanguíneas

Frequência não relatada: Leucopenia/leucopenia transitória, trombocitopenia, leucocitose, agranulocitose/aganulocitose fatal, depressão celular, eosinofilia, pancitopenia, anemia aplástica/hemolítica, púrpura trombocitopénica ou não trombocitopénica

Metabólica

Rara (0,01% a 0,1%): Aumento do colesterol sérico

Frequência não relatada: Hiponatremia, perda de apetite, alterações de peso, alterações do nível de glicose no sangue e perda do controle diabético

Hepática

Rara (0,01% a 0,1%): Icterícia

Frequência não relatada: Icterícia colestática, hepatite, aumento da floculação de cefalina e anomalias transitórias do teste de função hepática (na ausência de icterícia)

Musculosquelético

Muito raro (menos de 0,01%): Lúpus eritematoso sistêmico

Frequência não relatada: Rigidez muscular, creatina fosfoquinase alterada, espasmos musculares agudos e angustiantes na face, pescoço, olhos, língua e costas

Espasmos musculares agudos e angustiantes geralmente ocorreram dentro de 24 horas após a injeção, e exigiu a administração imediata de um agente anticolinérgico.

Imunológico

Muito raro (menos de 0,01%): Anticorpos antinucleares

Sistema nervoso

Estados pardo-eparkinsonianos tendem a ocorrer 2 a 5 dias após cada injeção, com uma frequência reduzida nas injeções subsequentes. Este efeito secundário pode ser reduzido usando doses menores e mais frequentes ou adicionando temporariamente um agente anti-parkinsonistico.

Frequência não relatada: Opisthotonos, parkinsonismo, pseudoparkinsonismo/estados semelhantes a Parkinson, discinesia, discinesia tardive, sonolência, letargia, dor de cabeça, distonia, distonia aguda/reações distônicas agudas, ataques epilépticos, alteração da consciência, estupor, coma, síndrome maligna neuroléptica, instabilidade autonômica, hiperreflexia, acinesia, alterações de traçado eletroencefalográfico, alterações nas proteínas do líquido cefalorraquidiano, edema cerebral, comprometimento no julgamento e habilidades mentais

Cardiovascular

Frequência não relatada: Hipotensão/hipotensão leve, hipertensão, arritmias, taquicardia/fibrilação ventricular, tromboembolismo venoso, trombose venosa profunda, edema, edema periférico, pressão arterial labial, taquicardia, alterações de ECG, parada cardíaca fatal, alterações de QT e da onda T

Alterações de ECG (incluindo alterações de QT e da onda T) foram efeitos colaterais dose-relacionados à dose que geralmente ocorreram em doses moderadas a altas. Estas alterações podem impedir arritmias graves.

Geniturinário

Frequência não relatada: Galactorreia, lactação anormal, oligomenorreia, amenorreia, irregularidades menstruais, impotência, priapismo, inibição da ejaculação (homens), aumento da libido (mulheres), diminuição da função sexual, paralisia da bexiga, poliúria, hesitação urinária e/ou incontinência

Dermatológica

Frequência não relatada: Pigmentação anormal da pele, erupções cutâneas, diaforese/perspiração, prurido, eritema multiforme, sensibilidade de contato, urticária, seborréia, fotosensibilidade, eczema, dermatite exfoliativa, edema angioneurotico

Pigmentação cutânea anormal ocorrida em pacientes que recebem altas doses por longos períodos de tempo.

Gastrointestinal

Freqüência não relatada: Protrusão da língua, boca seca, constipação, vômitos, náuseas, irritação gástrica, salivação, impacção fecal, íleo paralítico, dificuldade de deglutição, aspiração do conteúdo gástrico, papilas hipertróficas da língua

Ocular

Opacidades da lente ocorreram em pacientes que receberam altas doses por longas durações de tempo.

Frequência não relatada: Crises oculogíricas, visão turva, opacidades das lentes, glaucoma, midríase, opacidade corneana, pigmentação dos olhos, retinopatia pigmentar, visão colorida defeituosa, cegueira noturna, deposição de material particulado nas lentes e córnea

Outros

Morte oculta, inexplicada/esperada ocorrida em pacientes hospitalizados com psicose.

Frequência não relatada: Síndrome de abstinência de drogas neonatais

Relatos pós-marketing: Mortes súbitas, inexplicadas/esperadas, desregulação da temperatura corporal, hipotermia, hipertermia

Psiquiátrica

Frequência não relatada: Agitação, agitação, excitação, insônia, sonhos bizarros, aumento da agressividade, reativação/agravação de processos psicóticos, estados catatônicos e confusos

Respiratório

Frequência não relatada: Congestão nasal, embolia pulmonar, distonia laríngea, asma, aperto de garganta, dificuldade respiratória, pneumonia fulminante activa ou pneumonite

Endocrina

Frequência não relatada: Hiperprolactinemia, ginecomastia, teste de gravidez falso positivo, síndrome de secreção hormonal antidiurética inadequada

Hipersensibilidade

Frequência não relatada: Reações anafiláticas e de hipersensibilidade

Renal

Frequência não relatada: Insuficiência renal aguda

Local

Frequência não relatada: Reações teciduais locais

1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0

2. “Informação do produto. Prolixina (fluphenazina)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. “Informação sobre o produto. Prolixina (fluphenazina)”. Apothecon Inc, Plainsboro, NJ.

4. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0

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