Permanente anticonceptie voor vrouwen
Permanente anticonceptie voor vrouwen kan worden bereikt door de eileiders af te sluiten of te onderbreken, waardoor bevruchting wordt voorkomen en een zeer effectieve sterilisatie op lange termijn wordt verkregen met beperkte complicaties door gebruik te maken van het Filshie® Tubal Ligation System met de Sterishot® II-applicator.
Uitstekende en Bekende Lange Termijn Doeltreffendheid In honderden gepubliceerde studies, toont het Filshie Systeem een voorbeeldig “typisch gebruik” succespercentage aan dat superieur is aan alle methodes die in de CREST trials (1) werden onderzocht. Filshie Clips hebben ook een zeer laag percentage ectopische zwangerschappen.
Sinds de introductie in 1982, met meer dan 12 miljoen toegepaste clips, hebben goed geïnformeerde gynaecologen vertrouwd op het Filshie Clip System voor hoge effectiviteit en beperkte complicaties, terwijl talrijke studies en zelfs professionele aanbevelingen bevestigen dat de voordelen op lange termijn versus complicaties van profylactische salpingectomie niet zijn vastgesteld. (2-4) “De risico’s van verminderde eierstokfunctie en/of voortijdige chirurgische menopauze kunnen zwaarder wegen dan het voordeel van verminderde incidentie van eierstokkanker.” (5) “Studies die patiënt-gebaseerde uitkomsten onderzoeken ontbreken.” (6)
Zoals bij salpingectomie is aangetoond dat het occlusieve karakter van de Filshie Clip de incidentie van eierstokkanker vermindert (7-9). Het Filshie Clip-systeem heeft echter belangrijke voordelen in vergelijking met salpingectomie: Bij de plaatsing van de Filshie Clip wordt geen gebruik gemaakt van elektrocauterisatie, scherpe dissectie of permanente weefselexcisie. Een bekende en klinisch gerapporteerde potentiële bijwerking van Filshie Clip-buisligatie is clipmigratie. Er zijn geen ernstige klinische of levensbedreigende complicaties bekend die direct of indirect verband houden met de Filshie Clips of hun migratie. (10)
Snel en gemakkelijk aan te brengen Laparoscopische toepassing van Filshie Clips vereist basale laparoscopische vaardigheden en neemt slechts enkele minuten in beslag. Vergeleken met salpingectomie is de operatie eenvoudiger. In een recent postpartum onderzoek werd een bilaterale salpingectomie slechts in 68% van de gevallen met succes uitgevoerd, tegenover 95% bij een tubal ligatie. Tubal ligatie had ook een 15 minuten kortere operatietijd dan bilaterale salpingectomie. (11) Bij bepaalde vrouwen kan salpingectomie technisch zeer moeilijk zijn, het aantal intraoperatieve complicaties verhogen of zelfs onmogelijk zijn, zoals bij vrouwen met een abnormale anatomie en vrouwen met ernstige verklevingen als gevolg van een bekkenontstekingsziekte of endometriose. (12) Er is geen scherpe dissectie of uitsnijding van weefsel die de chirurgische risico’s verhoogt, en de operatiekamer kosten zijn lager.
Tevredenheid van de patiënt Veel vrouwen geven de voorkeur aan de minst invasieve benadering als het gaat om het verwijderen van anatomie.
Permanent, maar toch omkeerbaar Omdat Filshie Clips bijna de hele eileider behouden, is aangetoond dat omkering via reanastomose zeer succesvol is. (13)
Minimale Laparoscopische poorten nodig Voor plaatsing is slechts één centrale instrumentatiepoort nodig. Meerdere laterale instrumentatiepoorten die nodig zijn voor salpingectomie zijn niet nodig. Daarom wordt het risico van letsel aan de epigastrische vaten beperkt (14) en worden infectie, irritatie en herniatie op de plaats van de poort mogelijk verminderd.
Niet-hormonaal, permanent apparaat Filshie Clips blijven zeer effectief zonder vervanging of onderhoud. Clips logen geen koper of hormonen uit en hoeven niet te worden vervangen. Filshie Clips zijn minder zorgwekkend dan IUD’s voor vrouwen die hun gezin hebben voltooid.
Effectief bij toepassing na de bevalling Door het speciale siliconenprofiel en de lengte van de clip van de Filshie Clip kan deze worden geplaatst op eierstokken na de bevalling. De lengte is in staat om een gezwollen buis te omsluiten, en de silicone houdt de druk op de geclipte buis terwijl de buis geleidelijk samendrukt.
Wereldwijd erkend en aanbevolen Het bewezen succes van de Filshie Clip is de reden dat het Britse Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, in samenwerking met de National Health Service, Filshie Clips blijft aanbevelen als de voorkeursmethode voor laparoscopische sterilisatie van vrouwen. (15) Het Filshie-systeem is de meest gebruikte methode voor afsluiting van de eileiders in Australië en Nieuw-Zeeland (16), en is een van de populairste permanente sterilisatiemethoden in de Verenigde Staten, Canada, en een aanzienlijk aantal andere landen over de hele wereld.
Het bereiken van consistente Filshie Clip toepassing: De Sterishot II-serie applicators voor eenmalig gebruik bieden consistente effectieve resultaten met een gekalibreerd Filshie Clip-sluitmechanisme dat voor elke toepassing wordt bevestigd. Sinds 2008 biedt de gepatenteerde (17) Sterishot II Filshie Clip-applicator voor eenmalig gebruik bij patiënten een nauwkeurige sluitingsdruk en een betrouwbare vergrendeling van de clip. Vergeleken met een herbruikbare applicator, elimineren de Sterishot II-applicatoren
– het potentieel voor patiëntinfectie als gevolg van kruisbesmetting,
– elimineren jaarlijkse kalibratievereisten,
– elimineren het risico van schade door hantering en opslag, en
– elimineren middelen die nodig zijn voor reiniging na de operatie, steriele verwerking en tracering tussen procedures.
CLINICAL REFERENCE
(1) Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, et al. The risk of pregnancy after tubal sterilization: findings from the U.S. Collaborative Review of Sterilization. Am J Obstet Gynecol 1996;174(4):1161-1170.
(2) Szender J, Lele S, Fallopian tube ligation or salpingectomy as means for reducing risk of ovarian cancer, AMA J Ethics. 2015 Sep 1;17(9):843-8.
(3) Salpingectomie ter preventie van eierstokkanker. Committee Opinion 620, ACOG. Obset Gynecol 2015;125:279-81.
(4) Venkatesh K K, Clark L H, Stamilio D M. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J ObstetGynecol 2019;220:106.e1-10.
(5) Backes FJ, Salpingectomie, waarom niet? Am J Obstet Gynecol 2014;210(5):385-386
(6) Castellano T, Zerden M, March L, et al. Risico’s en voordelen van salpingectomie op het moment van sterilisatie. Obstet Gynecol Surv 2017;72(11):663-668
(7) Voordelen en risico’s van sterilisatie. Praktijkbulletin nr. 208. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2019;133(3):e194-e207.
(8) Rice M, Hankinson S, Tworoger S, Tubal ligation, hysterectomie, unilaterale oophorectomie, and risk of ovarian cancer in the Nurses’ Health Studies, Fertil Steril 2014;102:192-8.
(9) Gaitskell K, Green J, Pirie K, et al, Tubal ligation and ovarian cancer risk in a large cohort: Substantial variation by histological type, Int J Cancer 2016;138:1076-84.
(10) Gad N, Aziz R, Siwicki K, Filshie clip migration into wall of urinary blader presenting with acute abdominal pain. Case report and review of English literature: from 1990 to April 2009, Pelviperineology 2010;29:84-7
(11) Subramaniam A, Blanchard CT, Erickson BK, et al. Feasibility of complete salpingectomy compared with standard postpartum tubal ligation at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2018;132:20-7
(12) Braaten K, Dutton C, Laparoscopische vrouwelijke sterilisatie. UpToDate. Dec 2018
(13) Jayakrishnan K, Baheti SN. Laparoscopische tubale sterilisatie reversal en vruchtbaarheidsuitkomsten. J Hum Reprod Sci 2011;4:125-9
(14) Bhoyrul S, Vierra MA, Nezhat CR, et al. Trocar injuries in laparoscopic surgery. J Am Coll Surg 2001;192(6):677-683.
(15)Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare, Royal College of Obstetricians & Gynaecologists, Mannelijke en vrouwelijke sterilisatie, 2014 Sep.
(16)The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists, Vrouwelijke sterilisatie door Filshie clip tubal occlusion (C-Gyn 22), 2014 Nov.
(17) U.S. Patents 9,451,966, 10,092,296
PRODUCTOMSCHRIJVING
Het Filshie® Tubal Ligation System met Filshie® Clips en de Sterishot® II applicator is een contraceptief tubaal occlusie-apparaat geïndiceerd voor permanente vrouwelijke sterilisatie door occlusie van de eileiders.
FUNCTIES
- Uitstekende onmiddellijke en langdurige klinische doeltreffendheid.
- Snel & gemakkelijk aan te brengen.
- Eist minimale laparoscopische poorten.
- Kan onmiddellijk na de bevalling worden aangebracht.
- Niet-hormonaal, bevat geen koper.
- MRI-compatibel.
- Permanent, maar er is aangetoond dat een hoog omkeersucces mogelijk is.
- Consistente, zeer effectieve resultaten met een vooraf gekalibreerd Sterishot® II Filshie® Clip-sluitmechanisme voor elke patiënt.
- Geen reiniging na de operatie, steriele verwerking, traceren tussen procedures of service vereist.
INDICATIONS
– De Filshie® Clip en Sterishot® II Applicator zijn bedoeld om occlusie van eileiders te bewerkstelligen voor permanente vrouwelijke anticonceptie.
CONTRA-INDICATIES
De Filshie® Clip mag niet worden toegepast indien bij de patiënt sprake is van een van de volgende aandoeningen:
– Bestaande (huidige) of vermoede zwangerschap.
– Significante peritubulaire verklevingen die het af te sluiten deel van de eileider verhullen.
– Acute bekkenontstekingsziekte (PID).
– Salpingitis isthmica nodosa of chronische isthmische verharding.
– Elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van chirurgie of plaatselijke of algehele anesthesie.
Vul het onderstaande formulier in om het Filshie®-systeem met de Sterishot® II-applicator door een vertegenwoordiger te laten opvolgen.